开发精神分裂症自我管理移动系统 (SOS)
2019年2月12日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这项 2 臂临床试验试验了一个移动的精神分裂症自我管理 (SOS) 系统，该系统针对精神病的持续症状、社会功能障碍和药物依从性进行干预。
研究人员比较了使用 SOS 系统的干预组和照常接受治疗的组对精神病症状严重程度变化和社会功能变化的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Manchester、New Hampshire、美国、03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于图表诊断的精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV（诊断和统计手册 IV）标准；
- 18 岁或以上；
- 处方口服抗精神病药；和
- 康复评估量表中包含症状控制因素的三个项目之一的评级为“3”或更低，表明患者对疾病自我管理的需求
排除标准：
- 导致无法操作智能手机或响应提示的听力、视力或运动障碍（使用演示智能手机进行筛选确定）；和
- 英语阅读水平低于 4 年级（使用 Wide Range Achievement Test - 4th Edition 确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
照常治疗包括门诊病例管理、与服务的联系和药物监测。
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实验性的：流动应用程式
旨在改善应对精神病症状、社交功能和药物依从性的移动应用程序系统。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病症状严重程度的变化
大体时间：基线，第 12 周
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使用精神病症状评定量表 (PSYRATS) 评估精神病症状的严重程度。
PSYRATS 由 17 个项目组成，询问幻觉和妄想的具体维度，每个项目的评分从 0（没有）到 4（严重）。
PSYRATS 有 2 个分量表：由 11 个项目组成的幻听分量表 (AHS) 和由 6 个项目组成的妄想分量表 (DS)。
添加这些子量表分数以创建范围为 0-68 的总分。
分数越高表明症状越严重。
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基线，第 12 周
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社会功能的变化
大体时间：基线，第 12 周
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社会功能使用社会功能量表 (SFS) 中的两个子量表进行测量：社会参与（5 项）和退缩与沟通（10 项）。
项目值的范围从 0（几乎从不）到 3（经常）。
将两个分量表相加得到 0-45 之间的分数。
分数越高表示社会功能越好。
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统使用的变化
大体时间：4周
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系统使用由 SOS 应用程序根据 SOS 提示和自我报告与系统交互的百分比来衡量。
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4周
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可用性和满意度
大体时间：4周
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可用性和满意度是使用 USE（有用性、满意度和易用性）调查问卷来衡量的，该问卷旨在衡量满意度、有用性、易用性和易学性。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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照常治疗 (TAU)的临床试验
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EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), Niamey完全的
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool School... 和其他合作者完全的