Mobiilijärjestelmän kehittäminen skitsofrenian itsehoitoon (SOS)
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämä 2-haarainen kliininen tutkimus pilotoi mobiilia Skitsofrenian itsehallintajärjestelmää (SOS), joka hallinnoi toimenpiteitä, jotka kohdistuvat pysyviin psykoosin oireisiin, sosiaaliseen toimintahäiriöön ja lääkityksen noudattamiseen.
Tutkijat vertasivat SOS-järjestelmää käyttävää interventiovartta ja tavalliseen tapaan hoitoa saavaa kättä psykoottisten oireiden vakavuuden ja sosiaalisen toiminnan muutoksen seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) -kriteerit skitsofrenialle tai skitsoaffektiiviselle häiriölle kaaviodiagnoosin perusteella;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- määrätyt suun kautta otettavat psykoosilääkkeet; ja
- Arvosana "3" tai pienempi jollakin kolmesta kohdasta, jotka sisältävät toipumisen arviointiasteikon Domination by Symptoms -tekijän, mikä osoittaa potilaan arvioiman sairauden itsehoidon tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo-, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi käyttää älypuhelinta tai vastata kehotteisiin (määritetty käyttämällä esittelyälypuhelinta seulonnassa); ja
- Englannin lukemistaso alle 4. luokan (määritetty Wide Range Achievement -testillä - 4th Edition)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito sisältää tuttuun tapaan avohoidon, palveluihin kytkemisen ja lääkityksen seurannan.
|
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Mobiilisovellusjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan psykoottisten oireiden selviytymistä, sosiaalista toimintaa ja lääkityksen noudattamista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottisten oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Psykoottisten oireiden vakavuus arvioitiin Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) -asteikolla.
PSYRATS koostuu 17 kohteesta, jotka tiedustelevat hallusinaatioiden ja harhaluulojen erityisiä ulottuvuuksia, ja jokainen kohta on luokiteltu 0 (ei ole) - 4 (vakava).
PSYRATSilla on 2 alaasteikkoa: kuuloharhojen alaasteikko (AHS), joka koostuu 11 kohdasta, ja harhaluulojen alaasteikko (DS), joka koostuu 6 kohdasta.
Nämä ala-asteikkopisteet lisätään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-68.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Sosiaalista toimivuutta mitattiin kahdella Social Functioning Scalen (SFS) alaasteikolla: Social Engagement (5 osaa) ja Drawal & Communication (10 kohtaa).
Kohteiden arvot vaihtelevat välillä 0 (lähes ei koskaan) - 3 (usein).
Nämä kaksi alaasteikkoa laskettiin yhteen antamaan pisteet välillä 0-45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista toimintaa.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos järjestelmän käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Järjestelmän käyttöä mitattiin SOS-sovelluksella SOS-kehotteiden ja itseraportointivuorovaikutusten prosenttiosuuden perusteella.
|
4 viikkoa
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä mitattiin USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) -kyselylomakkeella, joka oli suunniteltu mittaamaan tyytyväisyyttä, hyödyllisyyttä, käytön helppoutta ja oppimisen helppoutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH100195-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .