정신분열증 자가관리 모바일 시스템 개발(SOS)
2019년 2월 12일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 2군 임상 시험은 정신병, 사회적 기능 장애 및 약물 순응의 지속적인 증상을 대상으로 개입을 관리하는 모바일 정신분열증 자가 관리(SOS) 시스템을 시범 운영했습니다.
연구자들은 정신병적 증상의 중증도 변화와 사회적 기능의 변화 결과에 대해 SOS 시스템을 사용한 중재군과 평소와 같이 치료를 받는 군을 비교했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 차트 진단에 기초한 정신분열증 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual IV) 기준;
- 18세 이상
- 처방된 경구 항정신병 약물; 그리고
- 회복 평가 척도에서 증상 지배 요인을 구성하는 세 가지 항목 중 하나에서 "3" 이하의 등급으로 질병 자가 관리에 대한 환자 등급 요구를 나타냅니다.
제외 기준:
- 스마트폰 조작이 불가능하거나 지시에 응할 수 없는 청각, 시각 또는 운동 장애(시범용 스마트폰으로 선별하여 판정) 그리고
- 4학년 미만의 영어 읽기 수준(Wide Range Achievement Test - 4th Edition을 사용하여 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료에는 외래 환자 사례 관리, 서비스 연결 및 약물 모니터링이 포함됩니다.
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실험적: 모바일 애플리케이션
정신병 증상, 사회적 기능 및 복약 순응도에 대한 대처를 개선하도록 설계된 모바일 애플리케이션 시스템입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 12주차
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정신병적 증상의 중증도는 정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)로 평가되었습니다.
PSYRATS는 환각과 망상의 구체적인 차원을 묻는 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(없음)에서 4(심각함)까지 등급이 매겨집니다.
PSYRATS에는 11개 항목으로 구성된 환청 하위척도(AHS)와 6개 항목으로 구성된 망상 하위척도(DS) 등 2개의 하위척도가 있습니다.
이러한 하위 척도 점수를 추가하여 0-68 범위의 총 점수를 생성합니다.
높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 12주차
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사회적 기능은 사회적 기능 척도(Social Functioning Scale, SFS)의 두 가지 하위 척도인 사회적 참여(5개 항목) 및 위축 및 의사소통(10개 항목)을 사용하여 측정되었습니다.
항목 값의 범위는 0(거의 없음)에서 3(자주)입니다.
두 하위 척도를 합하여 0-45 사이의 점수를 제공했습니다.
점수가 높을수록 사회적 기능이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용의 변화
기간: 4 주
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시스템 사용은 SOS 프롬프트의 백분율 및 시스템과의 자가 보고 상호 작용과 관련하여 SOS 애플리케이션에 의해 측정되었습니다.
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4 주
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사용성 및 만족도
기간: 4 주
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사용성 및 만족도는 만족도, 유용성, 사용 용이성 및 학습 용이성을 측정하도록 설계된 USE(유용성, 만족 및 사용 용이성) 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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