膝手術後の身体活動報酬に関する研究 (SPARKS)
調査の概要
詳細な説明
身体活動 (PA) は、変形性膝関節症 (OA) 患者の痛みと機能を改善し、肥満を軽減し、心臓病、糖尿病、および慢性肺疾患の発症と進行を予防することが示されています。 米国社会福祉省 (DHHS) のガイドラインでは、成人は週に 150 分以上の中等度の身体活動を行うことを推奨しています。 ただし、一般集団、特に膝 OA 患者では、PA ガイドラインの順守は不十分です。
膝関節全置換術 (TKR) は、症候性の進行した膝 OA 患者に広く使用されています。 TKRを受けている人の大多数は、痛みの大幅な軽減と機能的能力の改善を経験していますが、この機会を利用してより身体的に活動的になる人ははるかに少ない. 身体活動は、生活の質と多くの慢性疾患の予防と改善に直接的な関係があるため、多くの TKR レシピエントはこの手順から最大限の利益を得られません。
この提案の焦点は、概念実証RCTを実施して、行動経済学に基づく介入の有効性を確立することです。これにより、身体活動への関与が促進され、増加するTKR受信者の人口におけるPAガイドラインへの順守が改善されます。 TKR 後の期間は、PA に関する態度や信念を根本的に変える機会の窓を提供し、具体的な経済的インセンティブが行動の変化を効果的に誘発し、PA ガイドラインの順守を促進するという革新的な仮説に対処します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BWHで一次TKAを受ける予定
- 変形性関節症が主な基礎疾患です
- TKAの予定日の年齢>= 40
- 英語を話す
- -研究関連のアンケートに記入するためにインターネットにアクセスする意思と能力
除外基準:
- 変形性関節症は主要な基礎疾患ではありません (例: 炎症性関節炎)
- 認知症(フォームに記入できない)
- 参加外科医によって特定された、参加を妨げる心理的問題
- パソコンやインターネットにアクセスできない。
- 英語を話さない人(楽器はスペイン語で検証されていません);英語を話さない人はほとんどいません (<5%)。
- -TKAの予定日の年齢が40歳未満(TKAは通常、大きな外傷、若年発症または先天性疾患によるもの)
- 老人ホームに住んでいる(費用の追跡が難しい)
- 単コンパートメント膝関節鏡検査の移植 (さまざまな臨床的特徴とさまざまな費用)
- 同じ入院(同時)、段階的または6か月以内の両側TKA
- 車いすや歩行器を使って移動する
- 心臓病を患っており、医師が推奨する身体活動のみを行うべきであると医師から言われている
- 身体活動をしているときに胸に痛みがある
- めまいでバランスを崩す
- 意識を失う
- ベースライン訪問時に Fitbit® 加速度計を 5 日以上着用できない/着用したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
通常のケア グループに無作為に割り付けられた参加者は、現在の標準的な術後 TKR ケアを受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR:動機付け面接(MI)
MI 介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、TKR 後 9 か月間、健康教育者から最大 14 回の電話を受けます。
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SPARKS の動機付け面接部門は、参加者の人工膝関節全置換術 (TKR) 後の 9 か月間、定期的に参加者に連絡する動機付け面接 (MI) 技術の訓練を受けた健康教育者で構成されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:金銭的インセンティブ (FI)
FI介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、毎週/隔週の身体活動ログを完成させ、研究の過程で事前に指定された身体活動目標を達成するための金銭的インセンティブを受け取ります.
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SPARKS の財政的介入部門は、毎週または隔週の身体活動ログを完成させ、事前に指定された身体活動目標を達成した参加者に報酬を提供します。
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ACTIVE_COMPARATOR:動機付け面接 (MI) + 金銭的インセンティブ (FI)
FI + MI介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、毎週/隔週の身体活動ログを完成させ、事前に指定された身体活動目標を達成することに対して金銭的インセンティブを受け取り、TKR後9か月間、健康教育者から最大14回の電話を受けます.
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SPARKS の動機付け面接部門は、参加者の人工膝関節全置換術 (TKR) 後の 9 か月間、定期的に参加者に連絡する動機付け面接 (MI) 技術の訓練を受けた健康教育者で構成されます。
SPARKS の財政的介入部門は、毎週または隔週の身体活動ログを完成させ、事前に指定された身体活動目標を達成した参加者に報酬を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ数
時間枠:6ヵ月
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主な結果は、TKR 後 6 か月で加速度計によって測定された 7 日間の平均歩数です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PA ガイドラインの遵守
時間枠:6ヵ月
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副次的な結果は、週に 10 分以上の発作で発生する中程度またはそれ以上の強度の PA が 150 分を超えると DHHS によって定義された PA ガイドラインの順守です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Losina E, Collins JE, Deshpande BR, Smith SR, Michl GL, Usiskin IM, Klara KM, Winter AR, Yang HY, Selzer F, Katz JN. Financial Incentives and Health Coaching to Improve Physical Activity Following Total Knee Replacement: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):732-740. doi: 10.1002/acr.23324. Epub 2018 Apr 12.
- Usiskin IM, Yang HY, Deshpande BR, Collins JE, Michl GL, Smith SR, Klara KM, Selzer F, Katz JN, Losina E. Association between activity limitations and pain in patients scheduled for total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Sep 1;17(1):378. doi: 10.1186/s12891-016-1233-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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