El estudio de las recompensas de la actividad física después de la cirugía de rodilla (SPARKS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la actividad física (AF) mejora el dolor y la función en personas con osteoartritis (OA) de rodilla, reduce la obesidad y previene la aparición y progresión de enfermedades cardíacas, diabetes y enfermedades pulmonares crónicas. Las pautas del Departamento de Servicios Humanos y de Salud de EE. UU. (DHHS) recomiendan que los adultos realicen más de 150 minutos de actividad física moderada a la semana. Sin embargo, la adherencia a las pautas de AF es deficiente en la población general, particularmente en personas con artrosis de rodilla.
El reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) se usa ampliamente en pacientes con artrosis de rodilla avanzada y sintomática. Si bien la gran mayoría de las personas que se someten a TKR experimentan una reducción considerable del dolor y una mejora en la capacidad funcional, muchas menos aprovechan esta oportunidad para volverse más activas físicamente. Dado que la actividad física tiene una relación directa con la calidad de vida y con la prevención y mejora de muchas enfermedades crónicas, muchos receptores de TKR no obtienen los máximos beneficios del procedimiento.
El objetivo de esta propuesta es realizar un ECA de prueba de concepto para establecer la eficacia de una intervención basada en la economía del comportamiento que facilitaría la participación en la actividad física y mejoraría el cumplimiento de las pautas de AF en la creciente población de receptores de TKR. Abordamos la hipótesis innovadora de que el período posterior a TKR presenta una ventana de oportunidad para cambiar fundamentalmente las actitudes y creencias con respecto a la actividad física, y que los incentivos económicos tangibles inducirán efectivamente un cambio de comportamiento y facilitarán la adherencia a las pautas de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a TKA primaria en BWH
- La osteoartritis es el principal diagnóstico subyacente
- Edad >=40 en la fecha proyectada de ATR
- Habla ingles
- Dispuesto y capaz de acceder a Internet para completar cuestionarios relacionados con el estudio
Criterio de exclusión:
- La osteoartritis no es el principal diagnóstico subyacente (p. artritis inflamatoria)
- Demencia (no se pueden llenar formularios)
- Problemas psicológicos que impiden la participación, identificados por los cirujanos participantes
- No tiene acceso a una computadora y/o internet.
- No hablante de inglés (los instrumentos no se validan en español); muy pocos que no hablan inglés (<5%) son elegibles de otro modo
- Edad <40 en la fecha proyectada de la ATR (la ATR generalmente se debe a un traumatismo mayor, inicio juvenil o enfermedad congénita)
- Vive en un hogar de ancianos (difícil de rastrear los costos)
- Implantación de Artroscopia Unicompartamental de Rodilla (diferentes características clínicas y diferentes costos)
- ATR bilateral en el mismo ingreso (simultáneo), por etapas o dentro de los 6 meses
- Utiliza una silla de ruedas o un andador para deambular
- Un médico le ha dicho que tiene una afección cardíaca y que solo debe hacer actividad física recomendada por un médico
- Tiene dolor en el pecho cuando realiza actividad física
- Pierde el equilibrio a causa de los mareos.
- Pierde el conocimiento
- No puede/no quiere usar el acelerómetro Fitbit® durante 5 días o más durante la visita inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán la atención postoperatoria estándar actual de TKR.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrevista Motivacional (MI)
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención MI recibirán hasta 14 llamadas telefónicas de un educador de salud durante 9 meses después de la TKR.
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Los brazos de entrevistas motivacionales de SPARKS consistirán en educadores de salud capacitados en técnicas de entrevistas motivacionales (MI) que se comunicarán con los participantes a intervalos regulares en el transcurso de los nueve meses posteriores al reemplazo total de rodilla (TKR) de los participantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Incentivos Financieros (IF)
Los participantes asignados al azar al grupo de Intervención FI recibirán incentivos financieros por completar los registros de actividad física semanalmente o quincenalmente y alcanzar los objetivos de actividad física preespecificados en el transcurso del estudio.
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Los brazos de intervención financiera de SPARKS proporcionarán una compensación a los participantes por completar los registros de actividad física semanalmente o quincenalmente y alcanzar los objetivos de actividad física preespecificados.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrevista Motivacional (MI) + Incentivos Financieros (FI)
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención FI + MI recibirán incentivos financieros por completar registros de actividad física semanales o quincenales y lograr objetivos de actividad física preespecificados, así como recibir hasta 14 llamadas telefónicas de un educador de salud durante 9 meses después de la TKR. .
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Los brazos de entrevistas motivacionales de SPARKS consistirán en educadores de salud capacitados en técnicas de entrevistas motivacionales (MI) que se comunicarán con los participantes a intervalos regulares en el transcurso de los nueve meses posteriores al reemplazo total de rodilla (TKR) de los participantes.
Los brazos de intervención financiera de SPARKS proporcionarán una compensación a los participantes por completar los registros de actividad física semanalmente o quincenalmente y alcanzar los objetivos de actividad física preespecificados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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numero de pasos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario es el número promedio de pasos durante 7 días medidos por acelerómetro a los 6 meses posteriores a la TKR.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas de PA
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario será el cumplimiento de las pautas de AF, definidas por el DHHS como >150 minutos de AF de intensidad moderada o mayor que ocurren en episodios de 10 minutos o más por semana.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Losina E, Collins JE, Deshpande BR, Smith SR, Michl GL, Usiskin IM, Klara KM, Winter AR, Yang HY, Selzer F, Katz JN. Financial Incentives and Health Coaching to Improve Physical Activity Following Total Knee Replacement: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):732-740. doi: 10.1002/acr.23324. Epub 2018 Apr 12.
- Usiskin IM, Yang HY, Deshpande BR, Collins JE, Michl GL, Smith SR, Klara KM, Selzer F, Katz JN, Losina E. Association between activity limitations and pain in patients scheduled for total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Sep 1;17(1):378. doi: 10.1186/s12891-016-1233-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000916
- R21AR063913 (NIH)
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