O estudo das recompensas da atividade física após a cirurgia do joelho (SPARKS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a atividade física (AF) melhora a dor e a função em pessoas com osteoartrite (OA) de joelho, reduz a obesidade e previne o aparecimento e a progressão de doenças cardíacas, diabetes e doença pulmonar crônica. As diretrizes do Departamento de Serviços Humanos e de Saúde dos EUA (DHHS) recomendam que os adultos se envolvam em mais de 150 minutos de atividade física moderada por semana. No entanto, a adesão às diretrizes de AF é baixa na população em geral, particularmente em pessoas com OA de joelho.
A substituição total do joelho (TKR) é amplamente utilizada em pacientes com OA de joelho sintomática e avançada. Embora a grande maioria das pessoas submetidas a ATJ experimente uma redução considerável na dor e melhora na capacidade funcional, muito menos aproveitam esta oportunidade para se tornarem fisicamente mais ativos. Uma vez que a atividade física tem uma relação direta com a qualidade de vida e com a prevenção e melhora de muitas condições crônicas, muitos receptores de ATJ não obtêm benefícios máximos do procedimento.
O foco desta proposta é conduzir uma prova de conceito RCT para estabelecer a eficácia de uma intervenção baseada na economia comportamental que facilitaria o engajamento na atividade física e melhoraria a adesão às diretrizes de AF na crescente população de receptores de TKR. Abordamos a hipótese inovadora de que o período após o TKR apresenta uma janela de oportunidade para mudar fundamentalmente atitudes e crenças em relação à AF, e que incentivos econômicos tangíveis induzirão efetivamente a mudança de comportamento e facilitarão a adesão às diretrizes de AF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por ATJ primária em BWH
- A osteoartrite é o principal diagnóstico subjacente
- Idade >=40 na data prevista da ATJ
- fala inglês
- Disposto e capaz de acessar a internet para preencher questionários relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- A osteoartrite não é o principal diagnóstico subjacente (p. artrite inflamatória)
- Demência (não pode preencher formulários)
- Problemas psicológicos que impedem a participação, conforme identificados pelos cirurgiões participantes
- Não tem acesso a computador e/ou internet.
- Não falante de inglês (os instrumentos não são validados em espanhol); muito poucos falantes não ingleses (<5%) são elegíveis
- Idade <40 na data prevista da ATJ (ATJ geralmente ocorre devido a trauma maior, início juvenil ou doença congênita)
- Mora em uma casa de repouso (difícil de controlar os custos)
- Implante de Artroscopia Unicompartimental de Joelho (diferentes características clínicas e custos diferenciados)
- ATJ bilateral na mesma internação (simultânea), estagiada ou em 6 meses
- Usa cadeira de rodas ou andador para deambular
- Foi informado por um médico que tem um problema cardíaco e só deve fazer atividade física recomendada por um médico
- Tem dor no peito ao fazer atividade física
- Perde o equilíbrio por causa da tontura
- Perde a consciência
- Incapaz/não quer usar o acelerômetro Fitbit® por 5 ou mais dias durante a visita inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para o grupo de Cuidados Usuais receberão o atual cuidado pós-operatório padrão de ATK.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entrevista Motivacional (MI)
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção MI receberão até 14 telefonemas de um educador de saúde por 9 meses pós-TKR.
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Os braços de entrevista motivacional do SPARKS consistirão de Educadores de Saúde treinados em técnicas de Entrevista Motivacional (MI) contatando os participantes em intervalos regulares ao longo dos nove meses após a substituição total do joelho (TKR) dos participantes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Incentivos Financeiros (FI)
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção FI receberão incentivos financeiros para completar os registros de atividade física semanalmente/quinzenalmente e alcançar metas de atividade física pré-especificadas ao longo do estudo.
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Os braços de intervenção financeira do SPARKS fornecerão compensação aos participantes por completarem registros de atividade física semanalmente/quinzenalmente e atingirem metas de atividade física pré-especificadas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Invertervisão Motivacional (MI) + Incentivos Financeiros (FI)
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção FI + MI receberão incentivos financeiros para completar os registros de atividade física semanalmente/quinzenalmente e alcançar metas de atividade física pré-especificadas, bem como receber até 14 ligações de um educador de saúde por 9 meses após o TKR .
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Os braços de entrevista motivacional do SPARKS consistirão de Educadores de Saúde treinados em técnicas de Entrevista Motivacional (MI) contatando os participantes em intervalos regulares ao longo dos nove meses após a substituição total do joelho (TKR) dos participantes.
Os braços de intervenção financeira do SPARKS fornecerão compensação aos participantes por completarem registros de atividade física semanalmente/quinzenalmente e atingirem metas de atividade física pré-especificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de passos
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é o número médio de passos ao longo de 7 dias, conforme medido pelo acelerômetro aos 6 meses pós-TKR.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às diretrizes do PA
Prazo: 6 meses
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O resultado secundário será a adesão às diretrizes de AF, definidas pelo DHHS como >150 minutos de AF de intensidade moderada ou superior ocorrendo em sessões de 10 minutos ou mais por semana.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Losina E, Collins JE, Deshpande BR, Smith SR, Michl GL, Usiskin IM, Klara KM, Winter AR, Yang HY, Selzer F, Katz JN. Financial Incentives and Health Coaching to Improve Physical Activity Following Total Knee Replacement: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 May;70(5):732-740. doi: 10.1002/acr.23324. Epub 2018 Apr 12.
- Usiskin IM, Yang HY, Deshpande BR, Collins JE, Michl GL, Smith SR, Klara KM, Selzer F, Katz JN, Losina E. Association between activity limitations and pain in patients scheduled for total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Sep 1;17(1):378. doi: 10.1186/s12891-016-1233-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000916
- R21AR063913 (NIH)
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