卵巣がん、卵管がん、子宮がん、または腹膜がん患者の治療における手術後の化学療法を伴うまたは伴わない手術および化学療法

包含基準:

• 提供されたインフォームドコンセント
• -原発性または再発性国際婦人科産科連盟（FIGO）のステージIIIまたはIV、または再発性卵巣、卵管、腹膜癌、または子宮癌の患者で、術前補助化学療法および一次手術を完了した者を含む、腹腔に限定されている
• -婦人科腫瘍学グループ（GOG）または東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス= <1またはカルノフスキースケール（KPS）>= 70％
• プラチナ感受性またはプラチナ耐性の患者
• -治療医師の裁量と専門知識による潜在的に根治的で最大の努力の細胞減少手術の候補者

• 新たに卵巣がん/卵管がん/腹膜がんと診断され、術前術前補助化学療法を受けた患者の場合、反応の証拠は、以下の少なくとも1つによって文書化されなければならない:

  • 血清がん抗原（CA）125レベルの低下
  • X線画像上の標的病変の最長直径の合計が少なくとも30%減少
  • 腹水量の改善
  • -ネオアジュバント化学療法は、手術前に少なくとも3週間保持する必要があります
  • -現在の国立がん研究所（NCI）有害事象の共通用語基準（NCI CTCAE）グレード= <1および定義されているベースライン検査値への以前の治療（脱毛症および末梢神経障害を除く）の影響の解決
• ヘモグロビン (HGB) >= 9 g/dL
• 白血球 (WBC) >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mcL
• 血小板 (PLT) >= 100,000/mcL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）<2.5 x 施設の正常上限（ULN）
• クレアチニン < 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス > Cockcroft-Gault 式によると 60 ml/分
• 神経障害（感覚および運動） NCI CTCAEグレード =< 2
• 国際正規化比（INR）が1.5未満（患者が治療用ワルファリンまたは低分子量ヘパリンの安定した用量を服用している場合、INRの範囲内、通常は2〜3）であるようなプロトロンビン時間（PT）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）がコントロールの1.2倍未満
• 血清アルブミン >= 2.5
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• 卵巣がん、腹膜がん、卵管がん、子宮がんの術前または術中（凍結切片）診断
• 手術により、肉眼的残存病変（R0）がないか、最大直径が5.0 mmを超える単一の病変がないこととして定義される最適な細胞減少状態のいずれかが達成されます
• 長期の手術と麻酔を継続するために心肺の観点から安定している

除外基準:

• -活動的な悪性胸水を含む活動的な腹腔外疾患のある患者;ネオアジュバント化学療法による治療が成功し、（悪性）胸水がなくなった患者が含まれる場合があります

• 以下の少なくとも1つによって定義される、少なくとも3サイクルのネオアジュバント化学療法後に疾患が進行した患者：

  • 血清CA-125レベルの倍増
  • 標的病変の最長直径の合計が少なくとも 20% 増加し、治療開始以降に記録された最長直径の最小合計または 1 つまたは複数の新しい病変の出現を参照
  • 臨床的悪化（腹水の悪化、癌性イレウス、悪性腸閉塞、重度の低アルブミン血症、パフォーマンスステータスの低下）
• -積極的な細胞減少手術を妨げる心臓または肺の状態
• -状況が研究の完了または必要なフォローアップを許可しない患者
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、子宮摘出術または両側卵管卵巣摘出術を拒否する
• -非黒色腫皮膚がんおよび乳がんを除く、他の活動性の浸潤性悪性腫瘍（治療終了から1年後に疾患の証拠がない場合）
• 転移性非婦人科または乳房原発巣
• 外科的結果としての準最適切除
• 肝胆道がん、膵臓がん、副腎がん、または尿路がんを示唆する術中凍結切片