治疗卵巢癌、输卵管癌、子宫癌或腹膜癌患者的手术和化疗联合或不联合化疗

纳入标准：

• 提供知情同意
• 原发性或复发性国际妇产科联合会 (FIGO) III 期或 IV 期，或复发性卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌或子宫癌，局限于腹腔，包括已完成新辅助化疗和初次手术的患者
• 妇科肿瘤组 (GOG) 或东部合作肿瘤组 (ECOG) 体能状态 =< 1 或卡诺夫斯基量表 (KPS) >= 70%
• 对铂敏感或铂耐药的患者
• 根据主治医师的判断和专业知识进行潜在根治性、最大努力细胞减灭术的候选人

• 对于接受过术前新辅助化疗的新诊断卵巢癌/输卵管癌/腹膜癌患者，必须通过以下至少一项记录疗效证据：

  • 血清癌抗原 (CA) 125 水平下降
  • 射线照相成像中靶病灶最长直径总和至少减少 30%
  • 改善腹水量
  • 新辅助化疗必须在手术前至少持续 3 周
  • 解决先前治疗（脱发和周围神经病变除外）对当前国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 等级 =< 1 和定义的基线实验室值的任何影响
• 血红蛋白 (HGB) >= 9 克/分升
• 白细胞 (WBC) >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mcL
• 血小板 (PLT) >= 100,000/mcL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) < 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 根据 Cockcroft-Gault 公式，肌酐 < 1.5 x ULN 或肌酐清除率 > 60 ml/min
• 神经病（感觉和运动）NCI CTCAE 等级 =< 2
• 凝血酶原时间 (PT) 使得国际标准化比值 (INR) < 1.5（或 INR 范围内，如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林或低分子肝素，通常在 2 和 3 之间）和部分凝血活酶时间 (PTT) < 对照的 1.2 倍
• 血清白蛋白 >= 2.5
• 无需要抗生素的活动性感染
• 卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌或子宫癌的术前或术中（冰冻切片）诊断
• 手术达到无肉眼残留病灶 (R0) 或最佳细胞减灭状态，定义为没有单个病灶的最大直径超过 5.0 毫米
• 从心肺的角度来看是稳定的，可以继续进行长时间的手术和麻醉

排除标准：

• 活动性腹外疾病患者，包括活动性恶性胸腔积液；可以包括已成功接受新辅助化疗且不再有（恶性）胸腔积液的患者

• 在至少 3 个周期的新辅助化疗后疾病进展的患者，定义为以下至少一项：

  • 血清 CA-125 水平加倍
  • 目标病灶的最长直径总和至少增加 20%，参考自治疗开始以来记录的最小总和最长直径或出现一个或多个新病灶
  • 临床恶化（腹水恶化、癌性肠梗阻、恶性肠梗阻、严重低蛋白血症、体能状态下降）
• 排除侵袭性细胞减灭术的心脏或肺部疾病
• 情况不允许完成研究或所需随访的患者
• 怀孕、哺乳或育龄妇女拒绝子宫切除术或双侧输卵管卵巢切除术
• 其他活动性侵袭性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和乳腺癌除外（如果在完成治疗后 1 年内没有疾病证据）
• 转移性非妇科或乳腺原发灶
• 次优切除作为他们的手术结果
• 术中冰冻切片提示肝胆癌、胰腺癌、肾上腺癌或尿路癌