Cirurgia e quimioterapia com ou sem quimioterapia após a cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de ovário, trompas de falópio, útero ou peritônio

Critério de inclusão:

• Consentimento informado fornecido
• Paciente com estágio III ou IV primário ou recorrente da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO), ou ovário recorrente, trompa de Falópio, carcinoma peritoneal ou câncer uterino, confinado à cavidade abdominal, incluindo aqueles que completaram quimioterapia neoadjuvante e cirurgia primária
• Status de desempenho do Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG) ou Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) = < 1 ou escala de Karnofsky (KPS) >= 70%
• Pacientes sensíveis à platina ou resistentes à platina
• Candidato para cirurgia citorredutora de esforço máximo potencialmente radical, a critério e experiência do médico assistente

• Para pacientes com câncer ovariano/tubário/peritoneal recém-diagnosticado que receberam quimioterapia neoadjuvante pré-operatória, a evidência de resposta deve ser documentada por pelo menos um dos seguintes:

  • Declínio no nível sérico de antígeno de câncer (CA) 125
  • Pelo menos uma diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo na imagem radiográfica
  • Melhora do volume da ascite
  • A quimioterapia neoadjuvante deve ser mantida por pelo menos 3 semanas antes da cirurgia
  • Resolução de quaisquer efeitos da terapia anterior (exceto alopecia e neuropatia periférica) para o grau atual do National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) = < 1 e para valores laboratoriais basais conforme definido
• Hemoglobina (HGB) >= 9 g/dL
• Glóbulos brancos (WBC) >= 3.000/mcL
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mcL
• Plaquetas (PLT) >= 100.000/mcL
• Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)/transaminase glutamato piruvato sérica (SGPT) < 2,5 x limite superior institucional do normal (LSN)
• Creatinina < 1,5 x LSN ou depuração de creatinina > 60 ml/min de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault
• Neuropatia (sensorial e motora) NCI grau CTCAE = < 2
• Tempo de protrombina (PT) de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja < 1,5 (ou um INR dentro da faixa, geralmente entre 2 e 3, se um paciente estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica ou heparina de baixo peso molecular) e um parcial tempo de tromboplastina (PTT) < 1,2 vezes o controle
• Albumina sérica >= 2,5
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Diagnóstico pré-operatório ou intraoperatório (seção congelada) de câncer ovariano, peritoneal, tubário ou uterino
• A cirurgia atinge ausência de doença residual grosseira (R0) ou status citorredutor ideal definido como nenhuma lesão única medindo mais de 5,0 mm em seu maior diâmetro
• Estável do ponto de vista cardiopulmonar para continuar com cirurgia e anestesia prolongadas

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença extra-abdominal ativa, incluindo derrame pleural maligno ativo; pacientes que foram tratados com sucesso com quimioterapia neoadjuvante e não apresentam mais derrames pleurais (malignos) podem ser incluídos

• Pacientes cuja doença progrediu após pelo menos 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante, conforme definido por pelo menos um dos seguintes:

  • Duplicação do nível sérico de CA-125
  • Aumento de pelo menos 20% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma do maior diâmetro registrado desde o início do tratamento ou o surgimento de uma ou mais novas lesões
  • Deterioração clínica (agravamento da ascite, íleo carcinomatoso, obstrução intestinal maligna, hipoalbuminemia grave, declínio do estado funcional)
• Condições cardíacas ou pulmonares que impedem a cirurgia citorredutora agressiva
• Pacientes cujas circunstâncias não permitem a conclusão do estudo ou o acompanhamento necessário
• Grávida, lactante ou em idade fértil e recusa histerectomia ou salpingo-ooforectomia bilateral
• Outras malignidades invasivas ativas, com exceção de câncer de pele não melanoma e câncer de mama (se sem evidência de doença 1 ano após o término do tratamento)
• Metastático não ginecológico ou primário da mama
• Ressecção abaixo do ideal como resultado cirúrgico
• Corte intraoperatório de congelação sugerindo câncer hepatobiliar, pancreático, adrenal ou do trato urinário