난소암, 나팔관암, 자궁암 또는 복막암 환자의 수술 후 화학요법을 병용하거나 병용하지 않는 수술 및 화학요법

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 제공
• 1차 또는 재발성 국제 산부인과 연맹(FIGO) 3기 또는 4기 또는 복강에 국한된 재발성 난소암, 나팔관암, 복막암종 또는 자궁암 환자(신보조 화학요법 및 1차 수술을 완료한 환자 포함)
• Gynecologic Oncology Group(GOG) 또는 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 1 또는 Karnofsky 척도(KPS) >= 70%
• 백금에 민감하거나 백금 내성이 있는 환자
• 치료 의사의 재량과 전문 지식에 따라 잠재적으로 급진적이고 최대 노력을 기울이는 세포 감소 수술의 후보

• 새로 진단된 난소암/난관암/복막암 환자로서 수술 전 신보강 화학요법을 받은 환자의 경우 반응의 증거는 다음 중 적어도 하나에 의해 문서화되어야 합니다.

  • 혈청암 항원(CA) 125 수준 감소
  • 방사선 촬영에서 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 30% 감소
  • 복수의 양 개선
  • 선행 화학 요법은 수술 전 최소 3주 동안 유지해야 합니다.
  • 현재 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 등급 =< 1 및 정의된 기준 실험실 값에 대한 이전 치료의 모든 효과(탈모 및 말초 신경병증 제외)의 해결
• 헤모글로빈(HGB) >= 9g/dL
• 백혈구(WBC) >= 3,000/mcL
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mcL
• 혈소판(PLT) >= 100,000/mcL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT)/serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) < 2.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)
• Cockcroft-Gault 공식에 따라 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 60ml/min
• 신경병증(감각 및 운동) NCI CTCAE 등급 =< 2
• 국제 정규화 비율(INR)이 1.5 미만(또는 환자가 치료용 와파린 또는 저분자량 헤파린의 안정적인 용량을 복용 중인 경우 범위 내 INR, 일반적으로 2~3 사이)인 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 1.2배 제어
• 혈청 알부민 >= 2.5
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 난소암, 복막암, 나팔관암 또는 자궁암의 수술 전 또는 수술 중(동결 절편) 진단
• 수술은 최대 직경이 5.0mm를 초과하는 단일 병변이 없는 것으로 정의된 최적 세포감소 상태 또는 육안적 잔류 질환(R0)이 없음을 달성합니다.
• 장기간의 수술과 마취를 지속할 수 있는 심폐학적 관점에서 안정적

제외 기준:

• 활동성 악성 흉막 삼출액을 포함하는 활동성 복강외 질환이 있는 환자; 선행 화학요법으로 성공적으로 치료를 받았고 더 이상 (악성) 흉막 삼출액이 없는 환자가 포함될 수 있습니다.

• 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 바와 같이 최소 3주기의 선행 화학 요법 후 질병이 진행된 환자:

  • 혈청 CA-125 수준의 배가
  • 치료 시작 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합 또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가
  • 임상 악화(복수 악화, 암성 장폐색증, 악성 장폐색, 심한 저알부민혈증, 기능 저하 상태)
• 공격적인 세포 축소 수술을 배제하는 심장 또는 폐 상태
• 상황이 연구 완료 또는 필요한 후속 조치를 허용하지 않는 환자
• 임신, 수유 또는 가임기이며 자궁적출술 또는 양측 난관-난소절제술을 거부하는 자
• 비흑색종 피부암 및 유방암을 제외한 기타 활동성 침습성 악성종양(치료 완료 후 1년 동안 질병의 증거가 없는 경우)
• 전이성 비부인과 또는 유방 원발성
• 그들의 수술 결과로 최적이 아닌 절제
• 간담도암, 췌장암, 부신암 또는 요로암을 시사하는 수술 중 동결 절편