Chirurgie en chemotherapie met of zonder chemotherapie na een operatie bij de behandeling van patiënten met eierstok-, eileider-, baarmoeder- of peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming gegeven
• Patiënt met primaire of recidiverende International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III of IV, of recidiverende eierstok-, eileider-, peritoneale carcinoom of baarmoederkanker, beperkt tot de buikholte, inclusief patiënten die neoadjuvante chemotherapie en primaire chirurgie hebben ondergaan
• Gynecologic Oncology Group (GOG) of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 1 of Karnofsky-schaal (KPS) >= 70%
• Patiënten die platinagevoelig of platinaresistent zijn
• Kandidaat voor mogelijk radicale cytoreductieve chirurgie met maximale inspanning naar goeddunken en expertise van de behandelend arts

• Voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstok-/eileiders-/peritoneale kanker die preoperatieve neoadjuvante chemotherapie hebben ondergaan, moet bewijs van respons worden gedocumenteerd door ten minste een van de volgende:

  • Daling van serumkankerantigeen (CA) 125-niveau
  • Minstens 30% afname van de som van de langste diameter van doellaesies op radiografische beeldvorming
  • Verbetering van het ascitesvolume
  • Neoadjuvante chemotherapie moet minimaal 3 weken voorafgaand aan de operatie worden uitgesteld
  • Oplossing van eventuele effecten van eerdere therapie (behalve alopecia en perifere neuropathie) naar de huidige National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) graad =< 1 en naar baseline laboratoriumwaarden zoals gedefinieerd
• Hemoglobine (HGB) >= 9 g/dL
• Witte bloedcellen (WBC) >= 3.000/mcl
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000/mcl
• Totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)/serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) < 2,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Creatinine < 1,5 x ULN of creatinineklaring > 60 ml/min volgens formule Cockcroft-Gault
• Neuropathie (sensorisch en motorisch) NCI CTCAE-graad =< 2
• Protrombinetijd (PT) zodanig dat de internationale genormaliseerde ratio (INR) < 1,5 is (of een INR binnen het bereik, gewoonlijk tussen 2 en 3, als een patiënt een stabiele dosis therapeutische warfarine of heparine met een laag molecuulgewicht gebruikt) en een partiële tromboplastinetijd (PTT) < 1,2 maal controle
• Serumalbumine >= 2,5
• Geen actieve infectie waarvoor antibiotica nodig zijn
• Preoperatieve of intraoperatieve (diepvriescoupe) diagnose van eierstok-, buikvlies-, eileider- of baarmoederkanker
• Chirurgie bereikt ofwel geen grove residuele ziekte (R0) of optimale cytoreductieve status gedefinieerd als geen enkele laesie die meer dan 5,0 mm in zijn grootste diameter meet
• Stabiel vanuit een cardiopulmonaal standpunt om door te gaan met langdurige chirurgie en anesthesie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met actieve extra-abdominale ziekte, waaronder actieve maligne pleurale effusie; patiënten die succesvol zijn behandeld met neoadjuvante chemotherapie en geen (kwaadaardige) pleurale effusies meer hebben, kunnen worden opgenomen

• Patiënten bij wie de ziekte is gevorderd na ten minste 3 cycli van neoadjuvante chemotherapie zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

  • Verdubbeling van serum CA-125-niveau
  • Ten minste 20% toename van de som van de langste diameter van de doellaesies, uitgaande van de kleinste som van de langste diameter geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van een of meer nieuwe laesies
  • Klinische verslechtering (verergering van ascites, carcinomateuze ileus, kwaadaardige darmobstructie, ernstige hypoalbuminemie, afnemende prestatiestatus)
• Hart- of longaandoeningen die agressieve cytoreductieve chirurgie uitsluiten
• Patiënten bij wie de omstandigheden het voltooien van de studie of de vereiste follow-up niet toelaten
• Zwanger, borstvoeding gevend of in de vruchtbare leeftijd en weiger hysterectomie of bilaterale salpingo-ovariëctomie
• Andere actieve invasieve maligniteiten, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en borstkanker (indien geen bewijs van ziekte 1 jaar na voltooiing van de behandeling)
• Metastatische niet-gynaecologische of primaire borsten
• Suboptimale resectie als hun chirurgische uitkomst
• Intraoperatieve vriescoupe die wijst op lever-, pancreas-, bijnier- of urinewegkanker