Chirurgie et chimiothérapie avec ou sans chimiothérapie après la chirurgie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope, de l'utérus ou du péritoine

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé fourni
• Patiente atteinte d'un cancer primaire ou récurrent de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) de stade III ou IV, ou d'un cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope, du péritoine ou de l'utérus, confiné à la cavité abdominale, y compris celles qui ont terminé une chimiothérapie néoadjuvante et une chirurgie primaire
• Statut de performance du Gynecologic Oncology Group (GOG) ou du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 ou échelle de Karnofsky (KPS) >= 70%
• Patients sensibles au platine ou résistants au platine
• Candidat à une chirurgie de cytoréduction à effort maximal potentiellement radicale à la discrétion et à l'expertise du médecin traitant

• Pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, des trompes ou du péritoine nouvellement diagnostiqué qui ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante préopératoire, la preuve de la réponse doit être documentée par au moins l'un des éléments suivants :

  • Baisse du niveau d'antigène sérique du cancer (CA) 125
  • Diminution d'au moins 30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles sur l'imagerie radiographique
  • Amélioration du volume d'ascite
  • La chimiothérapie néoadjuvante doit être maintenue pendant au moins 3 semaines avant la chirurgie
  • Résolution de tous les effets d'un traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie et de la neuropathie périphérique) au grade actuel des critères de terminologie communs du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables (NCI CTCAE) = < 1 et aux valeurs de laboratoire de base telles que définies
• Hémoglobine (HGB) >= 9 g/dL
• Globule blanc (WBC) >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mcL
• Plaquettes (PLT) >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT)/glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) < 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) de l'établissement
• Créatinine < 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine > 60 ml/min selon la formule de Cockcroft-Gault
• Neuropathie (sensorielle et motrice) Grade NCI CTCAE =< 2
• Temps de prothrombine (TP) tel que le rapport international normalisé (INR) est < 1,5 (ou un INR dans la plage, généralement entre 2 et 3, si un patient reçoit une dose stable de warfarine thérapeutique ou d'héparine de bas poids moléculaire) et une temps de thromboplastine (PTT) < 1,2 fois le contrôle
• Albumine sérique >= 2,5
• Aucune infection active nécessitant des antibiotiques
• Diagnostic préopératoire ou peropératoire (section congelée) d'un cancer de l'ovaire, du péritoine, des trompes de Fallope ou de l'utérus
• La chirurgie n'obtient aucune maladie résiduelle macroscopique (R0) ou un état cytoréducteur optimal défini comme aucune lésion unique mesurant plus de 5,0 mm dans son plus grand diamètre
• Stable d'un point de vue cardiopulmonaire pour continuer avec une chirurgie et une anesthésie prolongées

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie extra-abdominale active, y compris un épanchement pleural malin actif ; les patients qui ont été traités avec succès par chimiothérapie néoadjuvante et qui n'ont plus d'épanchement pleural (malin) peuvent être inclus

• Patients dont la maladie a progressé après au moins 3 cycles de chimiothérapie néoadjuvante définis par au moins l'un des éléments suivants :

  • Doublement du taux sérique de CA-125
  • Augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme des diamètres les plus longs enregistrés depuis le début du traitement ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions
  • Détérioration clinique (aggravation de l'ascite, iléus carcinomateux, occlusion intestinale maligne, hypoalbuminémie sévère, baisse de l'indice de performance)
• Affections cardiaques ou pulmonaires qui empêchent une chirurgie cytoréductrice agressive
• Patients dont les circonstances ne permettent pas de terminer l'étude ou le suivi requis
• Enceinte, allaitante ou en âge de procréer et refuse l'hystérectomie ou la salpingo-ovariectomie bilatérale
• Autres tumeurs malignes invasives actives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer du sein (si sans signe de maladie 1 an après la fin du traitement)
• Primaires métastatiques non gynécologiques ou mammaires
• Résection sous-optimale comme résultat chirurgical
• Coupe congelée peropératoire suggérant un cancer hépatobiliaire, pancréatique, surrénalien ou des voies urinaires