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NSAIDSによる術後疼痛管理

2016年6月8日 更新者:University of Oklahoma

術後疼痛に対する NSAID 送達方法の比較

具体的な目的 1: 経口イブプロフェン、静脈内イブプロフェン、または静脈内ケトロラックによる術後に非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) を投与されている泌尿器科手術を受ける女性における、痛みの知覚と痛みのコントロールに対する満足度の違いを特定すること。 具体的な目的 2: 麻薬の使用と薬の副作用の違いを比較すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

すべての患者には、イブプロフェンまたはケトロラックのいずれかを投与できること、および薬剤を投与(IV)または経口(PO)できることが通知されます。 患者にはまた、研究中に痛みが改善または悪化する可能性があり、いつでも追加の鎮痛薬(救済薬として)を要求できることも知らされました。

手術後、すべての患者は、最初にヒドロモルホンの患者管理鎮痛(PCA)を受け、患者が6分ごとに0.2 mgの薬剤を投与できるようにする(ロックアウト速度)、および1時間あたり最大2.0 mgを投与できるという標準化された設定で行われます。 0.4 mg の 1 回授乳ボーラスもオーダーされます。 PCAは手術の翌朝、遅くとも正午12:00までに中止されます。 その後、患者はヒドロコドン/アセトアミノフェンまたはオキシコドン/アセトアミノフェンのいずれかのPO鎮痛薬の投与を開始します。

手術直後、患者は、登録順に基づいてコンピューターが生成したランダム化スケジュールに従って、3 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。 患者には、いつでも撤退できることが伝えられました。 手術後初日の正午前に患者から 3 つのビジュアル アナログ スコア (VAS) が取得されます。 安静時の痛みを評価するための 1 つのスケール、歩行時の痛みを評価するための 1 つのスケール、および痛みのコントロールの満足度を評価するための 1 つのスケール。

すべての薬剤を同様の投与計画に保つために、薬剤はそれぞれ 8 時間ごとに投与されます。 これにより、患者は、研究のどの群にランダム化されたかに関係なく、24 時間にわたって合計 3 回の投薬を受けることが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は治験審査委員会が承認したプロセスを通じて募集され、同意されます。 研究計画には女性と少数派が含まれています。 私たちは、民族的出身や社会経済的地位だけを理由に、潜在的な対象者をこの研究やその他の研究への参加から排除することはありません。 この研究には子供は関与していません。

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 安心のフォローアップが可能
  • 学習評価を完了できる
  • FPMRS外科医による手術の予定

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 既知の腎障害
  • うっ血性心不全
  • 認知症または指示に従うことができない
  • NSAIDSに対するアレルギー
  • ヒドロモルホンに対するアレルギー
  • 胃腸出血または潰瘍形成の病歴
  • 炎症性腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術後24時間以内
手術後初日の正午前に患者から 3 つのビジュアル アナログ スコア (VAS) が取得されます。 安静時の痛みを評価するための 1 つのスケール、歩行時の痛みを評価するための 1 つのスケール、および痛みのコントロールの満足度を評価するための 1 つのスケール。
手術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mikio Nihira, MD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月8日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3411

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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