NSAIDSによる術後疼痛管理
術後疼痛に対する NSAID 送達方法の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべての患者には、イブプロフェンまたはケトロラックのいずれかを投与できること、および薬剤を投与(IV)または経口(PO)できることが通知されます。 患者にはまた、研究中に痛みが改善または悪化する可能性があり、いつでも追加の鎮痛薬(救済薬として)を要求できることも知らされました。
手術後、すべての患者は、最初にヒドロモルホンの患者管理鎮痛(PCA)を受け、患者が6分ごとに0.2 mgの薬剤を投与できるようにする(ロックアウト速度)、および1時間あたり最大2.0 mgを投与できるという標準化された設定で行われます。 0.4 mg の 1 回授乳ボーラスもオーダーされます。 PCAは手術の翌朝、遅くとも正午12:00までに中止されます。 その後、患者はヒドロコドン/アセトアミノフェンまたはオキシコドン/アセトアミノフェンのいずれかのPO鎮痛薬の投与を開始します。
手術直後、患者は、登録順に基づいてコンピューターが生成したランダム化スケジュールに従って、3 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。 患者には、いつでも撤退できることが伝えられました。 手術後初日の正午前に患者から 3 つのビジュアル アナログ スコア (VAS) が取得されます。 安静時の痛みを評価するための 1 つのスケール、歩行時の痛みを評価するための 1 つのスケール、および痛みのコントロールの満足度を評価するための 1 つのスケール。
すべての薬剤を同様の投与計画に保つために、薬剤はそれぞれ 8 時間ごとに投与されます。 これにより、患者は、研究のどの群にランダム化されたかに関係なく、24 時間にわたって合計 3 回の投薬を受けることが可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 安心のフォローアップが可能
- 学習評価を完了できる
- FPMRS外科医による手術の予定
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 既知の腎障害
- うっ血性心不全
- 認知症または指示に従うことができない
- NSAIDSに対するアレルギー
- ヒドロモルホンに対するアレルギー
- 胃腸出血または潰瘍形成の病歴
- 炎症性腸疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:手術後24時間以内
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手術後初日の正午前に患者から 3 つのビジュアル アナログ スコア (VAS) が取得されます。
安静時の痛みを評価するための 1 つのスケール、歩行時の痛みを評価するための 1 つのスケール、および痛みのコントロールの満足度を評価するための 1 つのスケール。
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mikio Nihira, MD、University of Oklahoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3411
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