Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtbehandling med NSAID

8 juni 2016 uppdaterad av: University of Oklahoma

Jämföra metoder för NSAID-tillförsel för postoperativ smärta

Specifikt mål 1: Att identifiera skillnader i smärtuppfattning och tillfredsställelse med smärtkontroll hos kvinnor som genomgår urogynekologisk kirurgi som får icke-steroida antiinflammatoriska (NSAIDS) postoperativt med oralt ibuprofen, intravenöst ibuprofen eller intravenöst ketorolak. Specifikt mål 2: Att jämföra skillnaderna i narkotikaanvändning och läkemedelsbiverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att informeras om att de kan få antingen ibuprofen eller ketorolak och att läkemedlet kan ges (IV) eller per os (PO). Patienterna informerades också om att deras smärta kan förbättras eller förvärras under studien och att de när som helst kunde begära ytterligare smärtstillande medicin (som en räddningsmedicin).

Efter operationen kommer alla patienter initialt att placeras på en patientkontrollerad analgesi (PCA) av hydromorfon med standardiserade inställningar som tillåter patienten att dispensera 0,2 mg medicin var 6:e ​​minut (lockouthastighet) och högst 2,0 mg/timme per timme. En engångs amningsbolus på 0,4 mg kommer också att beställas. PCA kommer att avbrytas på morgonen efter operationen senast kl. 12.00. Patienten kommer sedan att påbörjas med PO smärtstillande medicin, antingen hydrokodon/acetaminophen eller oxikodon/acetaminophen.

Omedelbart efter operationen kommer patienterna sedan att tilldelas en av tre behandlingsarmar med ett datorgenererat randomiseringsschema som ska baseras på deras inskrivningsordning. Patienterna informerades om att de kunde dra sig tillbaka när som helst. Tre visuella analoga poäng (VAS) kommer att erhållas från patienten före middagstid den första dagen efter operationen. En skala för att bedöma smärta i vila, en skala för att bedöma smärta med ambulation och en skala för att bedöma tillfredsställelse med smärtkontroll.

Medicinerna kommer var och en att ges var 8:e timme för att hålla alla mediciner på en liknande kur. Detta gör att patienterna kan få totalt tre doser medicin under 24 timmar, oavsett vilken del av studien de är randomiserade till.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras och godkännas genom en IRB-godkänd process. Kvinnor och minoriteter ingår i forskningsprotokollet. Vi kommer inte att utesluta potentiella försökspersoner från att delta i denna eller någon studie enbart på grundval av etniskt ursprung eller socioekonomisk status. Det finns inga barn inblandade i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Tillgänglig för pålitlig uppföljning
  • Kunna genomföra studiebedömning
  • Schemalagd för operation av FPMRS kirurg

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Känd njurfunktionsnedsättning
  • Hjärtsvikt
  • Demens eller oförmåga att följa instruktioner
  • Allergi mot NSAID
  • Allergi mot hydromorfon
  • Historik av gastrointestinala blödningar eller sårbildning
  • Inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Tre visuella analoga poäng (VAS) kommer att erhållas från patienten före middagstid den första dagen efter operationen. En skala för att bedöma smärta i vila, en skala för att bedöma smärta med ambulation och en skala för att bedöma tillfredsställelse med smärtkontroll.
Inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera