- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971372
NSAIDS를 통한 수술 후 통증 관리
수술 후 통증에 대한 NSAID 전달 방법 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 환자는 ibuprofen 또는 ketorolac을 받을 수 있으며 약물을 투여(IV) 또는 per os(PO)할 수 있음을 알립니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 통증이 호전되거나 악화될 수 있으며 언제든지 추가 진통제(구조 약물로)를 요청할 수 있다는 정보를 받았습니다.
수술 후, 모든 환자는 처음에 환자가 6분마다 0.2mg의 약물을 투여할 수 있도록 하는 표준화된 설정(잠금 속도) 및 시간당 최대 2.0mg/시간으로 히드로모르폰의 환자 제어 진통제(PCA)에 배치됩니다. 0.4mg의 1회 수유 볼루스도 주문됩니다. PCA는 수술 후 오전 12시 이전에 중단됩니다. 그런 다음 환자는 하이드로코돈/아세트아미노펜 또는 옥시코돈/아세트아미노펜과 같은 PO 진통제를 시작합니다.
수술 직후 환자는 등록 순서에 따라 컴퓨터에서 생성된 무작위 배정 일정에 따라 세 가지 치료 부문 중 하나에 배정됩니다. 환자는 언제든지 철회할 수 있다는 정보를 받았습니다. 수술 후 첫날 정오 이전에 환자로부터 3개의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻을 것입니다. 휴식 시 통증을 평가하는 척도 하나, 보행 시 통증을 평가하는 척도 하나, 통증 조절에 대한 만족도를 평가하는 척도 하나.
모든 약물을 유사한 요법으로 유지하기 위해 약물은 각각 8시간마다 제공됩니다. 이를 통해 환자는 무작위 배정된 연구 부문에 관계없이 24시간 동안 총 3회 용량의 약물을 투여받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 신뢰할 수 있는 후속 조치 가능
- 학습 평가를 완료할 수 있음
- FPMRS 외과의가 수술 예약
제외 기준:
- 연령 <18세
- 알려진 신장 장애
- 울혈 성 심부전증
- 치매 또는 지침을 따르지 못함
- NSAIDS에 대한 알레르기
- 하이드로모르폰에 대한 알레르기
- 위장관 출혈 또는 궤양의 병력
- 염증성 장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 첫날 정오 이전에 환자로부터 3개의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻을 것입니다.
휴식 시 통증을 평가하는 척도 하나, 보행 시 통증을 평가하는 척도 하나, 통증 조절에 대한 만족도를 평가하는 척도 하나.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3411
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