이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NSAIDS를 통한 수술 후 통증 관리

2016년 6월 8일 업데이트: University of Oklahoma

수술 후 통증에 대한 NSAID 전달 방법 비교

구체적인 목표 1: 수술 후 경구용 이부프로펜, 정맥용 이부프로펜 또는 정맥용 케토로락으로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 받는 비뇨부인과 수술을 받는 여성의 통증 인식 및 통증 조절에 대한 만족도의 차이를 확인합니다. 특정 목표 2: 마약 사용과 약물 부작용의 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 환자는 ibuprofen 또는 ketorolac을 받을 수 있으며 약물을 투여(IV) 또는 per os(PO)할 수 있음을 알립니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 통증이 호전되거나 악화될 수 있으며 언제든지 추가 진통제(구조 약물로)를 요청할 수 있다는 정보를 받았습니다.

수술 후, 모든 환자는 처음에 환자가 6분마다 0.2mg의 약물을 투여할 수 있도록 하는 표준화된 설정(잠금 속도) 및 시간당 최대 2.0mg/시간으로 히드로모르폰의 환자 제어 진통제(PCA)에 배치됩니다. 0.4mg의 1회 수유 볼루스도 주문됩니다. PCA는 수술 후 오전 12시 이전에 중단됩니다. 그런 다음 환자는 하이드로코돈/아세트아미노펜 또는 옥시코돈/아세트아미노펜과 같은 PO 진통제를 시작합니다.

수술 직후 환자는 등록 순서에 따라 컴퓨터에서 생성된 무작위 배정 일정에 따라 세 가지 치료 부문 중 하나에 배정됩니다. 환자는 언제든지 철회할 수 있다는 정보를 받았습니다. 수술 후 첫날 정오 이전에 환자로부터 3개의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻을 것입니다. 휴식 시 통증을 평가하는 척도 하나, 보행 시 통증을 평가하는 척도 하나, 통증 조절에 대한 만족도를 평가하는 척도 하나.

모든 약물을 유사한 요법으로 유지하기 위해 약물은 각각 8시간마다 제공됩니다. 이를 통해 환자는 무작위 배정된 연구 부문에 관계없이 24시간 동안 총 3회 용량의 약물을 투여받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 IRB 승인 프로세스를 통해 모집되고 동의됩니다. 여성과 소수자는 연구 프로토콜에 포함됩니다. 우리는 민족적 기원이나 사회경제적 지위에 근거하여 이 연구 또는 모든 연구에 참여하는 잠재적 피험자를 배제하지 않을 것입니다. 이 연구에 참여하는 어린이는 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 신뢰할 수 있는 후속 조치 가능
  • 학습 평가를 완료할 수 있음
  • FPMRS 외과의가 수술 예약

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 알려진 신장 장애
  • 울혈 성 심부전증
  • 치매 또는 지침을 따르지 못함
  • NSAIDS에 대한 알레르기
  • 하이드로모르폰에 대한 알레르기
  • 위장관 출혈 또는 궤양의 병력
  • 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 첫날 정오 이전에 환자로부터 3개의 시각적 아날로그 점수(VAS)를 얻을 것입니다. 휴식 시 통증을 평가하는 척도 하나, 보행 시 통증을 평가하는 척도 하나, 통증 조절에 대한 만족도를 평가하는 척도 하나.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3411

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비뇨부인과 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다