Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание с помощью НПВП

8 июня 2016 г. обновлено: University of Oklahoma

Сравнение методов введения НПВП при послеоперационной боли

Конкретная цель 1. Выявить различия в восприятии боли и удовлетворенности контролем боли у женщин, перенесших урогинекологические операции, получающих после операции нестероидные противовоспалительные (НПВП) пероральный ибупрофен, внутривенный ибупрофен или внутривенный кеторолак. Конкретная цель 2: Сравнить различия в употреблении наркотиков и побочных эффектах лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Все пациенты будут проинформированы о том, что они могут получать либо ибупрофен, либо кеторолак, и что лекарство можно вводить (в/в) или перорально (перорально). Пациенты также были проинформированы о том, что их боль может уменьшиться или усилиться во время исследования, и что они могут в любое время запросить дополнительное обезболивающее (в качестве средства неотложной помощи).

После операции все пациенты первоначально будут переведены на контролируемую пациентом анальгезию (PCA) гидроморфона со стандартными настройками, позволяющими пациенту выдавать 0,2 мг лекарства каждые 6 минут (частота блокировки) и часовой максимум 2,0 мг/час. Также будет назначен однократный болюс для кормления грудью в дозе 0,4 мг. PCA будет прекращено утром после операции не позднее 12:00. Затем пациенту назначат пероральное обезболивающее средство, либо гидрокодон/ацетаминофен, либо оксикодон/ацетаминофен.

Сразу после операции пациенты будут распределены в одну из трех групп лечения с компьютерным графиком рандомизации, который должен основываться на порядке их включения. Пациентов информировали, что они могут отказаться в любой момент. Три визуальные аналоговые оценки (ВАШ) будут получены от пациента до полудня в первый день после операции. Одна шкала для оценки боли в покое, одна шкала для оценки боли при ходьбе и одна шкала для оценки удовлетворенности контролем боли.

Каждое лекарство будет даваться каждые 8 ​​часов, чтобы все лекарства применялись по одинаковому режиму. Это позволит пациентам получить в общей сложности три дозы лекарства в течение 24 часов, независимо от того, в какую группу исследования они были рандомизированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны и получат согласие в рамках процесса, утвержденного IRB. Женщины и меньшинства включены в протокол исследования. Мы не будем исключать потенциальных испытуемых из участия в этом или любом другом исследовании исключительно на основании этнического происхождения или социально-экономического статуса. В этом исследовании не участвуют дети.

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Доступно для надежного отслеживания
  • Способен выполнить оценку исследования
  • Назначен на операцию хирургом FPMRS

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Известная почечная недостаточность
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Деменция или неспособность следовать инструкциям
  • Аллергия на НПВП
  • Аллергия на гидроморфон
  • История желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления
  • Воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Три визуальные аналоговые оценки (ВАШ) будут получены от пациента до полудня в первый день после операции. Одна шкала для оценки боли в покое, одна шкала для оценки боли при ходьбе и одна шкала для оценки удовлетворенности контролем боли.
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3411

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Урогинекологическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться