- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01971372
Послеоперационное обезболивание с помощью НПВП
Сравнение методов введения НПВП при послеоперационной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты будут проинформированы о том, что они могут получать либо ибупрофен, либо кеторолак, и что лекарство можно вводить (в/в) или перорально (перорально). Пациенты также были проинформированы о том, что их боль может уменьшиться или усилиться во время исследования, и что они могут в любое время запросить дополнительное обезболивающее (в качестве средства неотложной помощи).
После операции все пациенты первоначально будут переведены на контролируемую пациентом анальгезию (PCA) гидроморфона со стандартными настройками, позволяющими пациенту выдавать 0,2 мг лекарства каждые 6 минут (частота блокировки) и часовой максимум 2,0 мг/час. Также будет назначен однократный болюс для кормления грудью в дозе 0,4 мг. PCA будет прекращено утром после операции не позднее 12:00. Затем пациенту назначат пероральное обезболивающее средство, либо гидрокодон/ацетаминофен, либо оксикодон/ацетаминофен.
Сразу после операции пациенты будут распределены в одну из трех групп лечения с компьютерным графиком рандомизации, который должен основываться на порядке их включения. Пациентов информировали, что они могут отказаться в любой момент. Три визуальные аналоговые оценки (ВАШ) будут получены от пациента до полудня в первый день после операции. Одна шкала для оценки боли в покое, одна шкала для оценки боли при ходьбе и одна шкала для оценки удовлетворенности контролем боли.
Каждое лекарство будет даваться каждые 8 часов, чтобы все лекарства применялись по одинаковому режиму. Это позволит пациентам получить в общей сложности три дозы лекарства в течение 24 часов, независимо от того, в какую группу исследования они были рандомизированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Доступно для надежного отслеживания
- Способен выполнить оценку исследования
- Назначен на операцию хирургом FPMRS
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Известная почечная недостаточность
- Хроническая сердечная недостаточность
- Деменция или неспособность следовать инструкциям
- Аллергия на НПВП
- Аллергия на гидроморфон
- История желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы боли
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Три визуальные аналоговые оценки (ВАШ) будут получены от пациента до полудня в первый день после операции.
Одна шкала для оценки боли в покое, одна шкала для оценки боли при ходьбе и одна шкала для оценки удовлетворенности контролем боли.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Урогинекологическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия