Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás NSAID-okkal

2016. június 8. frissítette: University of Oklahoma

Az NSAID-ok beadási módszereinek összehasonlítása posztoperatív fájdalom esetén

1. specifikus cél: A fájdalom érzékelésében és a fájdalomcsillapítással való elégedettségben mutatkozó különbségek azonosítása olyan urogynekológiai műtéten átesett nőknél, akik a műtét után nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAIDS) kapnak orális ibuprofén, intravénás ibuprofén vagy intravénás ketorolac alkalmazásával. 2. specifikus cél: A kábítószer-használat és a gyógyszermellékhatások közötti különbségek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Minden beteget tájékoztatnak arról, hogy kaphatnak ibuprofént vagy ketorolakot, és a gyógyszert beadhatják (IV) vagy per os (PO). A betegeket arról is tájékoztatták, hogy fájdalmaik javulhatnak vagy súlyosbodhatnak a vizsgálat során, és bármikor kérhetnek további fájdalomcsillapítót (mentő gyógyszerként).

A műtét után kezdetben minden beteget hidromorfonból álló, páciens által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) kezelésbe helyeznek, amelynek szabványos beállításai lehetővé teszik a beteg számára, hogy 6 percenként 0,2 mg gyógyszert adjon ki (zárási sebesség), és óránkénti maximum 2,0 mg/óra. Egyszeri 0,4 mg-os szoptatási bolust is rendelnek. A PCA a műtétet követő reggelen, legkésőbb déli 12:00-ig leáll. Ezután a betegnek PO fájdalomcsillapítót kell alkalmazni, amely lehet hidrokodon/acetaminofen vagy oxikodon/acetaminofen.

Közvetlenül a műtét után a betegeket a három kezelési kar egyikébe osztják be egy számítógép által generált randomizációs ütemterv alapján, amely a felvételi sorrendjükön alapul. A betegeket tájékoztatták, hogy bármikor visszavonhatják. Három vizuális analóg pontszámot (VAS) kap a páciens a műtétet követő első napon dél előtt. Egy skála a nyugalmi fájdalom értékelésére, egy skála az ambuláns fájdalom értékelésére, egy pedig a fájdalomcsillapítással való elégedettség értékelésére.

A gyógyszereket 8 óránként kell beadni annak érdekében, hogy az összes gyógyszert hasonló kezelési rendben tartsák. Ez lehetővé teszi, hogy a betegek összesen három adag gyógyszert kapjanak 24 órán keresztül, függetlenül attól, hogy a vizsgálat melyik ágába kerültek véletlenszerűen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok felvétele és beleegyezése az IRB által jóváhagyott eljárás során történik. A nők és a kisebbségek szerepelnek a kutatási protokollban. Nem zárunk ki potenciális alanyokat az ebben vagy bármely vizsgálatban való részvételből kizárólag etnikai származásuk vagy társadalmi-gazdasági helyzetük alapján. Ebben a vizsgálatban nem vesznek részt gyerekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem
  • Megbízható nyomon követéshez elérhető
  • Képes a tanulmányi értékelés elvégzésére
  • Műtétet tervez az FPMRS sebész

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Ismert vesekárosodás
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Demencia vagy képtelenség követni az utasításokat
  • Allergia az NSAID-okra
  • Allergia a hidromorfonra
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyesedés a kórtörténetben
  • Gyulladásos bélbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
Három vizuális analóg pontszámot (VAS) kap a páciens a műtétet követő első napon dél előtt. Egy skála a nyugalmi fájdalom értékelésére, egy skála az ambuláns fájdalom értékelésére, egy pedig a fájdalomcsillapítással való elégedettség értékelésére.
A műtét után 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3411

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uroginekológiai sebészet

3
Iratkozz fel