- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971372
Műtét utáni fájdalomcsillapítás NSAID-okkal
Az NSAID-ok beadási módszereinek összehasonlítása posztoperatív fájdalom esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden beteget tájékoztatnak arról, hogy kaphatnak ibuprofént vagy ketorolakot, és a gyógyszert beadhatják (IV) vagy per os (PO). A betegeket arról is tájékoztatták, hogy fájdalmaik javulhatnak vagy súlyosbodhatnak a vizsgálat során, és bármikor kérhetnek további fájdalomcsillapítót (mentő gyógyszerként).
A műtét után kezdetben minden beteget hidromorfonból álló, páciens által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) kezelésbe helyeznek, amelynek szabványos beállításai lehetővé teszik a beteg számára, hogy 6 percenként 0,2 mg gyógyszert adjon ki (zárási sebesség), és óránkénti maximum 2,0 mg/óra. Egyszeri 0,4 mg-os szoptatási bolust is rendelnek. A PCA a műtétet követő reggelen, legkésőbb déli 12:00-ig leáll. Ezután a betegnek PO fájdalomcsillapítót kell alkalmazni, amely lehet hidrokodon/acetaminofen vagy oxikodon/acetaminofen.
Közvetlenül a műtét után a betegeket a három kezelési kar egyikébe osztják be egy számítógép által generált randomizációs ütemterv alapján, amely a felvételi sorrendjükön alapul. A betegeket tájékoztatták, hogy bármikor visszavonhatják. Három vizuális analóg pontszámot (VAS) kap a páciens a műtétet követő első napon dél előtt. Egy skála a nyugalmi fájdalom értékelésére, egy skála az ambuláns fájdalom értékelésére, egy pedig a fájdalomcsillapítással való elégedettség értékelésére.
A gyógyszereket 8 óránként kell beadni annak érdekében, hogy az összes gyógyszert hasonló kezelési rendben tartsák. Ez lehetővé teszi, hogy a betegek összesen három adag gyógyszert kapjanak 24 órán keresztül, függetlenül attól, hogy a vizsgálat melyik ágába kerültek véletlenszerűen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női nem
- Megbízható nyomon követéshez elérhető
- Képes a tanulmányi értékelés elvégzésére
- Műtétet tervez az FPMRS sebész
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Ismert vesekárosodás
- Pangásos szívelégtelenség
- Demencia vagy képtelenség követni az utasításokat
- Allergia az NSAID-okra
- Allergia a hidromorfonra
- Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyesedés a kórtörténetben
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Három vizuális analóg pontszámot (VAS) kap a páciens a műtétet követő első napon dél előtt.
Egy skála a nyugalmi fájdalom értékelésére, egy skála az ambuláns fájdalom értékelésére, egy pedig a fájdalomcsillapítással való elégedettség értékelésére.
|
A műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Uroginekológiai sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország