Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą NLPZ

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Porównanie metod podawania NLPZ w bólu pooperacyjnym

Cel szczegółowy 1: Identyfikacja różnic w odczuwaniu bólu i zadowoleniu z jego kontroli u kobiet poddawanych zabiegom uroginekologicznym, otrzymujących pooperacyjnie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w postaci ibuprofenu doustnego, ibuprofenu dożylnego lub ketorolak dożylnego. Cel szczegółowy 2: Porównanie różnic w używaniu narkotyków i skutkach ubocznych leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Każdy pacjent zostanie poinformowany, że może otrzymać ibuprofen lub ketorolak oraz że lek może być podany (IV) lub doustnie (PO). Pacjentów poinformowano również, że ich ból może ulec poprawie lub pogorszeniu w trakcie badania oraz że w dowolnym momencie mogą poprosić o dodatkowy lek przeciwbólowy (jako lek ratunkowy).

Po zabiegu wszyscy pacjenci zostaną początkowo umieszczeni na kontrolowanym przez pacjenta analgezji (PCA) hydromorfonu ze standardowymi ustawieniami umożliwiającymi pacjentowi dozowanie 0,2 mg leku co 6 minut (wskaźnik blokady) i maksymalnie 2,0 mg na godzinę. Zlecony zostanie również jednorazowy bolus karmiący 0,4 mg. PCA zostanie przerwane rano po operacji, nie później niż o godzinie 12:00 w południe. Następnie pacjentowi rozpocznie się podawanie leków przeciwbólowych PO, hydrokodonu / acetaminofenu lub oksykodonu / acetaminofenu.

Bezpośrednio po operacji pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z trzech ramion leczenia z generowanym komputerowo harmonogramem randomizacji, który ma być oparty na kolejności ich rejestracji. Pacjenci zostali poinformowani, że mogą wycofać się w dowolnym momencie. Trzy wizualne wyniki analogowe (VAS) zostaną uzyskane od pacjenta przed południem pierwszego dnia po operacji. Jedna skala do oceny bólu w spoczynku, jedna do oceny bólu podczas chodzenia i jedna do oceny zadowolenia z opanowania bólu.

Leki będą podawane co 8 godzin, aby utrzymać wszystkie leki w podobnym schemacie działania. Umożliwi to pacjentom otrzymanie łącznie trzech dawek leku w ciągu 24 godzin, niezależnie od ramienia badania, do którego zostaną losowo przydzieleni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane i wyrażane na nie zgodę w ramach procesu zatwierdzonego przez IRB. Kobiety i mniejszości są objęte protokołem badawczym. Nie wykluczamy potencjalnych uczestników z udziału w tym lub jakimkolwiek badaniu wyłącznie na podstawie pochodzenia etnicznego lub statusu społeczno-ekonomicznego. W tym badaniu nie biorą udziału żadne dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Dostępne do niezawodnej obserwacji
  • Potrafi ukończyć ocenę studiów
  • Zaplanowany do operacji przez chirurga FPMRS

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Znana niewydolność nerek
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Demencja lub niezdolność do wykonywania instrukcji
  • Alergia na NLPZ
  • Alergia na hydromorfon
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia
  • Zapalna choroba jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
Trzy wizualne wyniki analogowe (VAS) zostaną uzyskane od pacjenta przed południem pierwszego dnia po operacji. Jedna skala do oceny bólu w spoczynku, jedna do oceny bólu podczas chodzenia i jedna do oceny zadowolenia z opanowania bólu.
W ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3411

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia Uroginekologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj