Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ smertebehandling med NSAID

8. juni 2016 opdateret af: University of Oklahoma

Sammenligning af metoder til NSAID-levering for postoperativ smerte

Specifikt mål 1: At identificere forskelle i smerteopfattelse og tilfredshed med smertekontrol hos kvinder, der gennemgår urogynækologisk kirurgi, som modtager nonsteroide antiinflammatoriske (NSAIDS) postoperativt med oral ibuprofen, intravenøs ibuprofen eller intravenøs ketorolac. Specifikt mål 2: At sammenligne forskellene i narkotiske forbrug og medicinbivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive informeret om, at de kan få enten ibuprofen eller ketorolac, og at medicinen kan gives (IV) eller per os (PO). Patienterne blev også informeret om, at deres smerter kan forbedres eller forværres under undersøgelsen, og at de til enhver tid kunne anmode om yderligere smertestillende medicin (som redningsmedicin).

Efter operationen vil alle patienter indledningsvis blive sat på en patientstyret analgesi (PCA) af hydromorfon med standardiserede indstillinger, der giver patienten mulighed for at dispensere 0,2 mg medicin hvert 6. minut (lockouthastighed) og en time maksimal på 2,0 mg/time. Der vil også blive bestilt en engangs ammebolus på 0,4 mg. PCA'en vil blive afbrudt om morgenen efter operationen senest kl. 12.00. Patienten vil derefter blive startet på PO smertestillende medicin, enten hydrocodon/acetaminophen eller oxycodon/acetaminophen.

Umiddelbart efter operationen vil patienterne så blive tildelt en af ​​tre behandlingsarme med en computergenereret randomiseringsplan, der skal baseres på deres tilmeldingsrækkefølge. Patienterne blev informeret om, at de kunne trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt. Tre visuelle analoge scores (VAS) vil blive opnået fra patienten før middag på den første dag efter operationen. Én skala til at vurdere smerte i hvile, én skala til at vurdere smerte med ambulation og én skala til at vurdere tilfredshed med smertekontrol.

Medicinerne vil hver blive givet hver 8. time for at holde al medicin på en lignende regime. Dette vil give patienterne mulighed for at modtage i alt tre doser medicin over 24 timer, uanset hvilken arm af undersøgelsen de er randomiseret til.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret og givet samtykke gennem en IRB-godkendt proces. Kvinder og minoriteter er inkluderet i forskningsprotokollen. Vi vil ikke udelukke potentielle forsøgspersoner fra at deltage i denne eller nogen undersøgelse udelukkende på baggrund af etnisk oprindelse eller socioøkonomisk status. Der er ingen børn involveret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn
  • Tilgængelig for pålidelig opfølgning
  • Kan gennemføre studievurdering
  • Planlagt til operation af FPMRS kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kendt nedsat nyrefunktion
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Demens eller manglende evne til at følge instruktionerne
  • Allergi over for NSAID
  • Allergi over for hydromorfon
  • Anamnese med gastrointestinal blødning eller ulceration
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Tre visuelle analoge scores (VAS) vil blive opnået fra patienten før middag på den første dag efter operationen. Én skala til at vurdere smerte i hvile, én skala til at vurdere smerte med ambulation og én skala til at vurdere tilfredshed med smertekontrol.
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urogynækologisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner