Pooperační léčba bolesti pomocí NSAID
Porovnání metod podávání NSAID pro pooperační bolest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti budou informováni, že mohou dostávat buď ibuprofen nebo ketorolac a že léky mohou být podávány (IV) nebo per os (PO). Pacienti byli také informováni, že jejich bolest se může během studie zlepšit nebo zhoršit a že mohou kdykoli požádat o další léky proti bolesti (jako záchrannou medikaci).
Po operaci budou všichni pacienti zpočátku umístěni na pacientem řízenou analgezii (PCA) hydromorfonu se standardizovaným nastavením umožňujícím pacientovi vydávat 0,2 mg léku každých 6 minut (rychlost blokování) a hodinové maximum 2,0 mg/hodinu. Bude také objednán jednorázový ošetřovatelský bolus 0,4 mg. PCA bude vysazena ráno po operaci nejpozději do 12:00 hodin. Pacientovi se pak zahájí léčba PO bolesti, buď hydrokodon/acetaminofen nebo oxykodon/acetaminofen.
Bezprostředně po operaci budou pacienti poté zařazeni do jednoho ze tří léčebných ramen s počítačem generovaným randomizačním plánem, který bude založen na pořadí jejich zařazení. Pacienti byli informováni, že mohou kdykoli odstoupit. Tři vizuální analogové skóre (VAS) budou získány od pacienta před polednem prvního dne po operaci. Jedna škála pro hodnocení bolesti v klidu, jedna škála pro hodnocení bolesti při chůzi a jedna škála pro hodnocení spokojenosti s kontrolou bolesti.
Léky budou podávány každých 8 hodin, aby se všechny léky udržely v podobném režimu. To umožní pacientům obdržet celkem tři dávky léků během 24 hodin, bez ohledu na to, do které větve studie jsou randomizováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- K dispozici pro spolehlivé sledování
- Schopnost dokončit studijní hodnocení
- Operace naplánována chirurgem FPMRS
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Známé poškození ledvin
- Městnavé srdeční selhání
- Demence nebo neschopnost dodržovat pokyny
- Alergie na NSAID
- Alergie na hydromorfon
- Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace
- Zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Tři vizuální analogové skóre (VAS) budou získány od pacienta před polednem prvního dne po operaci.
Jedna škála pro hodnocení bolesti v klidu, jedna škála pro hodnocení bolesti při chůzi a jedna škála pro hodnocení spokojenosti s kontrolou bolesti.
|
Do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .