Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta tulehduskipulääkkeillä

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Oklahoma

NSAID-annostusmenetelmien vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun

Erityinen tavoite 1: Tunnistaa erot kivun havaitsemisessa ja tyytyväisyydessä kivunhallintaan naisilla, joille tehdään urogynekologinen leikkaus ja jotka saavat leikkauksen jälkeen ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAIDS) suun kautta otettavalla ibuprofeenilla, suonensisäisellä ibuprofeenilla tai suonensisäisellä ketorolaakilla. Erityistavoite 2: Vertaa eroja huumeiden käytössä ja lääkkeiden sivuvaikutuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille kerrotaan, että he voivat saada joko ibuprofeenia tai ketorolaakia ja että lääkitys voidaan antaa (IV) tai per os (PO). Potilaille kerrottiin myös, että heidän kipunsa voi pahentua tai pahentua tutkimuksen aikana ja että he voivat pyytää lisää kipulääkitystä (pelastuslääkkeenä) milloin tahansa.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat asetetaan aluksi potilasohjautuvaan hydromorfonin analgesiaan (PCA) standardoiduilla asetuksilla, jotka sallivat potilaan annostella 0,2 mg lääkettä kuuden minuutin välein (sulkunopeus) ja tunnin korkeintaan 2,0 mg/tunti. Lisäksi tilataan kertaluonteinen 0,4 mg:n imetysbolus. PCA lopetetaan leikkauksen jälkeisenä aamuna viimeistään klo 12.00. Tämän jälkeen potilaalle aloitetaan PO-kipulääkitys, joko hydrokodoni/asetaminofeeni tai oksikodoni/asetaminofeeni.

Välittömästi leikkauksen jälkeen potilaat määrätään sitten johonkin kolmesta hoitoryhmästä tietokoneella laaditun satunnaistusohjelman avulla, joka perustuu heidän ilmoittautumisjärjestykseensä. Potilaille kerrottiin, että he voivat vetäytyä milloin tahansa. Kolme visuaalista analogista pistemäärää (VAS) saadaan potilaalta ennen puoltapäivää ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Yksi asteikko arvioida kipua levossa, yksi asteikko arvioida kipua liikkuessa ja yksi asteikko arvioida tyytyväisyyttä kivunhallintaan.

Kaikki lääkkeet annetaan 8 tunnin välein, jotta kaikki lääkkeet pysyvät samanlaisessa hoito-ohjelmassa. Näin potilaat voivat saada yhteensä kolme lääkeannosta 24 tunnin aikana riippumatta siitä, mihin tutkimuksen osaan heidät satunnaistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan ja hyväksytään IRB:n hyväksymän prosessin kautta. Naiset ja vähemmistöt ovat mukana tutkimusprotokollassa. Emme sulje pois mahdollisia koehenkilöitä osallistumasta tähän tai mihinkään tutkimukseen pelkästään etnisen alkuperän tai sosioekonomisen aseman perusteella. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana lapsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen sukupuoli
  • Saatavilla luotettavaa seurantaa varten
  • Pystyy suorittamaan opintojen arvioinnin
  • FPMRS-kirurgin suunnittelema leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Dementia tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  • Allergia tulehduskipulääkkeille
  • Allergia hydromorfonille
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma
  • Tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Kolme visuaalista analogista pistemäärää (VAS) saadaan potilaalta ennen puoltapäivää ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Yksi asteikko arvioida kipua levossa, yksi asteikko arvioida kipua liikkuessa ja yksi asteikko arvioida tyytyväisyyttä kivunhallintaan.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3411

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa