Manejo del dolor posoperatorio con AINE
Comparación de métodos de administración de AINE para el dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se informará a todos los pacientes que pueden recibir ibuprofeno o ketorolaco y que el medicamento se puede administrar (IV) o por vía oral (PO). También se informó a los pacientes que su dolor puede mejorar o empeorar durante el estudio y que pueden solicitar analgésicos adicionales (como medicación de rescate) en cualquier momento.
Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán inicialmente una analgesia controlada por el paciente (PCA) de hidromorfona con configuraciones estandarizadas para permitir que el paciente administre 0,2 mg de medicamento cada 6 minutos (tasa de bloqueo) y un máximo por hora de 2,0 mg/hora. También se ordenará un bolo de lactancia único de 0,4 mg. La PCA se suspenderá la mañana después de la cirugía a más tardar a las 12:00 del mediodía. Luego, el paciente comenzará con analgésicos orales, ya sea hidrocodona/acetaminofeno u oxicodona/acetaminofeno.
Inmediatamente después de la cirugía, los pacientes serán asignados a uno de los tres brazos de tratamiento con un cronograma de aleatorización generado por computadora que se basará en su orden de inscripción. Se informó a los pacientes que podían retirarse en cualquier momento. Se obtendrán tres puntajes analógicos visuales (EVA) del paciente antes del mediodía del primer día después de la cirugía. Una escala para evaluar el dolor en reposo, una escala para evaluar el dolor con la deambulación y una escala para evaluar la satisfacción con el control del dolor.
Los medicamentos se administrarán cada 8 horas para mantener todos los medicamentos en un régimen similar. Esto permitirá que los pacientes reciban un total de tres dosis de medicación durante 24 horas, independientemente de a qué brazo del estudio se aleatoricen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- Disponible para un seguimiento fiable
- Capaz de completar la evaluación del estudio
- Programado para cirugía por cirujano FPMRS
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Insuficiencia renal conocida
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Demencia o incapacidad para seguir instrucciones.
- Alergia a los AINE
- Alergia a la hidromorfona
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o ulceración.
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Se obtendrán tres puntajes analógicos visuales (EVA) del paciente antes del mediodía del primer día después de la cirugía.
Una escala para evaluar el dolor en reposo, una escala para evaluar el dolor con la deambulación y una escala para evaluar la satisfacción con el control del dolor.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikio Nihira, MD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3411
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