此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

非甾体抗炎药的术后疼痛管理

2016年6月8日更新者：University of Oklahoma

比较非甾体抗炎药治疗术后疼痛的方法

具体目标 1：确定接受泌尿妇科手术并接受口服布洛芬、静脉注射布洛芬或静脉注射酮咯酸的非甾体类抗炎药 (NSAIDS) 的女性在疼痛感知和疼痛控制满意度方面的差异。具体目标 2：比较麻醉剂使用和药物副作用的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

泌尿妇科手术

详细说明

所有患者都将被告知他们可能会接受布洛芬或酮咯酸，并且可能会给予 (IV) 或口服 (PO) 药物治疗。患者还被告知他们的疼痛在研究期间可能会改善或恶化，并且他们可以随时申请额外的止痛药（作为急救药物）。

手术后，所有患者最初将接受氢吗啡酮患者自控镇痛 (PCA)，标准化设置允许患者每 6 分钟分配 0.2 毫克药物（锁定率），每小时最多分配 2.0 毫克药物。还将订购 0.4 毫克的一次性护理推注。 PCA 将在手术后的第二天早上中午 12:00 之前停用。然后患者将开始服用口服止痛药，氢可酮/对乙酰氨基酚或羟考酮/对乙酰氨基酚。

手术后，患者将立即被分配到三个治疗组之一，并根据他们的入组顺序使用计算机生成的随机化时间表。患者被告知他们可以随时退出。手术后第一天中午之前将从患者那里获得三个视觉模拟评分（VAS）。一种评估静息时疼痛的量表，一种评估活动时疼痛的量表，一种评估疼痛控制满意度的量表。

每种药物将每 8 小时给药一次，以使所有药物保持相似的治疗方案。这将允许患者在 24 小时内接受总共三剂药物，无论他们被随机分配到研究的哪个组。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将通过 IRB 批准的程序招募和同意。研究方案中包括妇女和少数民族。我们不会仅根据种族血统或社会经济地位将潜在受试者排除在参与本研究或任何研究之外。没有儿童参与这项研究。

描述

纳入标准：

女性性别
可用于可靠的跟进
能够完成学习评估
由 FPMRS 外科医生安排手术

排除标准：

年龄 <18 岁
已知肾功能损害
充血性心力衰竭
痴呆症或无法遵循指示
对非甾体抗炎药过敏
对氢吗啡酮过敏
消化道出血或溃疡病史
炎症性肠病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛评分大体时间：手术后24小时内	手术后第一天中午之前将从患者那里获得三个视觉模拟评分（VAS）。一种评估静息时疼痛的量表，一种评估活动时疼痛的量表，一种评估疼痛控制满意度的量表。	手术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

首席研究员：Mikio Nihira, MD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月23日

首先提交符合 QC 标准的