ロシアにおけるFAS予防教育教材の開発
ロシアにおける胎児性アルコール症候群（FAS）予防のための教材開発
この研究は、ロシアの出産可能年齢の女性を対象とした印刷されたFAS教育資料の開発を通じて、ロシアの子供たちの胎児性アルコール症候群を予防するための知識と意識を高めることを目的としています. アルコール乱用は、ロシアの主要な公衆衛生問題です。 ロシアにおける FAS およびアルコール関連神経発達障害 (ARND) の発生率は正確にはわかっていません。 現時点では、ロシアで FAS を防止するプログラムはありません。 医療専門家、妊娠中の女性とそのパートナー、妊娠していない女性、アルコール依存症の女性を対象とした以前の研究の結果は、FAS に関する知識が限られていること、妊娠中のアルコール使用に関する誤解、資料や印刷物が不足していることを示していました。このトピックに関連するリソース。 最初の調査結果に基づいて、この提案は、女性が知識を増やし、ロシアでの妊娠中の飲酒を減らすための臨床試験情報パンフレットを開発および評価することを目的としています。 テストする主な仮説は次のとおりです。
- 1. 現地で入手可能な健康に関する推奨事項が記載された標準的なチラシを受け取った女性の対照グループ (CG) と比較して、FAS に関する印刷された情報にさらされた実験グループの女性は、FAS に関する知識が大幅に増加し、アルコールの受け入れが大幅に減少しました。妊娠中の使用、および1か月のフォローアップ評価での飲酒の減少。
- 2. 妊娠中の飲酒に関するネガティブなイメージを含むパンフレット (IGN - 「ネガティブなパンフレット」を含む介入グループ) にさらされたグループは、ポジティブなイメージにさらされたグループ (IGP - 「ネガティブなパンフレット」を含む介入グループ) と比較して、予測される方向に有意に大きな変化を示します。 「肯定的な」パンフレット) 1 か月のフォロー アップ評価で。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、無作為化対照試験デザインを利用して、2 種類のパンフレット (肯定的なイメージと否定的なイメージと声明を含む) をテストし、どちらのアプローチも女性のアルコール消費により大きな影響を与えるかどうかを判断します。
妊娠中および妊娠していない出産可能年齢の女性が女性クリニックで募集され、次の 3 つのグループのいずれかに参加するように無作為に割り当てられます。参加者は、妊娠中のFASとアルコール使用に関する情報をネガティブで鮮やかな画像で紹介するパンフレットを確認し、（3）参加者は地元の診療所で入手できる一般的な健康情報資料を受け取ります.
すべての研究参加者は、妊娠中の飲酒に対する態度、FASの知識、および現在のアルコール使用を評価するベースライン調査を完了します。 その後、介入が行われます。 2 つの実験グループの女性は、ポジティブ (IGP) またはネガティブ (IGN) 画像のパンフレットを受け取ります。 女性は、データ収集者の前で 2 つのパンフレットのいずれかを読むよう求められます。 参加者が質問した場合、データ コレクターは参加者をパンフレットの資料にリダイレクトします。 介入後、実験グループの女性は簡単なアンケートに回答し、材料に対する感情的な反応と知覚された効果を評価します。 コントロール グループ (CG) に割り当てられた女性は、女性の健康の一般的な側面に関するパンフレットを読むように求められます。 1か月のフォローアップで、3つのグループすべての女性が、自己申告によるアルコール消費量、アルコールとFASの出生前の影響に関する知識、および妊娠中の飲酒に対する態度のポストテストを完了します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 出産可能年齢（18～44歳）
- 性的に活発（昨年のパートナーとの性交）
- アルコールを消費する（昨年のあらゆるレベルのアルコール消費量）
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肯定的なパンフレット
女性はポジティブなイメージの「ポジティブな」FASD 教育パンフレットを受け取り、データ収集者の前でこのパンフレットを読むように求められます。
|
肯定的な FASD 教育パンフレットへの露出
|
|
実験的：ネガパンフレット
女性は、ネガティブで鮮明な画像が掲載された「ネガティブ」な FASD 教育パンフレットを受け取り、データ収集者の前でこのパンフレットを読むように求められます。
|
否定的な FASD 教育パンフレットへの暴露
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：一般的な女性の健康に関するパンフレット
女性は、女性の健康と妊娠の一般的な側面に関するロシア語の小冊子を受け取り、データ収集者の前でこの小冊子を読むよう求められます。
|
一般的な女性の健康パンフレットへの露出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの胎児性アルコール症候群 (FAS) に関する知識の変化
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
|
FASに関する知識を評価する調査手段
|
1ヶ月のフォローアップ
|
|
ベースラインからの態度の変化
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
|
ある調査では、妊娠中のアルコール使用に関する態度と健康に対する信念が評価されました。
|
1ヶ月のフォローアップ
|
|
ベースラインからのアルコール消費量の変化
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
|
インタビューでは、自己申告によるアルコール消費の量/頻度、および暴飲の頻度を評価し、タイム ライン フォロー バック (TLFB) 測定を利用して詳細なアルコール消費レポートを受け取りました。
|
1ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パンフレットへの対応
時間枠：介入後（情報パンフレットを読む）
|
女性のフィードバック、知覚された効果、および健康または FAS 教育のパンフレットに対する感情的な反応を評価するための簡単なアンケート。
|
介入後（情報パンフレットを読む）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barbara Bonner, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RTO1 2005-999-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。