Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af undervisningsmateriale til forebyggelse af FAS i Rusland

23. oktober 2013 opdateret af: University of Oklahoma

Udvikling af undervisningsmateriale til forebyggelse af føtalt alkoholsyndrom (FAS) i Rusland

Denne undersøgelse er designet til at øge viden og bevidsthed om at forebygge føtalt alkoholsyndrom hos russiske børn gennem udvikling af trykte FAS-undervisningsmaterialer rettet mod kvinder i den fødedygtige alder i Rusland. Alkoholmisbrug er et stort folkesundhedsproblem i Rusland. Hyppigheden af ​​FAS og alkoholrelaterede neurodevelopmental lidelser (ARND) i Rusland er ikke præcist kendt. På nuværende tidspunkt er der ingen programmer til at forhindre FAS i Rusland. Resultaterne af vores tidligere undersøgelse, fokusgrupper med sundhedsprofessionelle, gravide kvinder og deres partnere, ikke-gravide kvinder og kvinder med alkoholafhængighed, indikerede begrænset viden om FAS, misforståelser om alkoholbrug under graviditet og mangel på materialer og print ressourcer relateret til dette emne. Baseret på de første resultater sigter dette forslag mod at udvikle og evaluere informationsbrochurer for kvinder i et klinisk forsøg for at øge viden og reducere alkoholforbrug under graviditet i Rusland. De vigtigste hypoteser, der skal testes, er:

  • 1. Sammenlignet med kontrolgruppen (CG) af kvinder, der modtager en standard lokalt tilgængelig flyer med sundhedsanbefalinger, vil kvinder i forsøgsgrupperne, der udsættes for trykte informationer om FAS, vise markant mere viden om FAS, væsentlig mindre accept af alkohol brug under graviditet og reduceret drikkeri ved en måneds opfølgningsvurdering.
  • 2. Den gruppe, der udsættes for en brochure med negative billeder (IGN - Interventionsgruppe med en "negativ brochure") vedrørende drikkeri under graviditeten vil vise væsentlig større ændring i de forudsagte retninger sammenlignet med gruppen, der udsættes for positive billeder (IGP - Interventionsgruppe med en "positiv" brochure) ved en måneds opfølgningsvurdering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at teste de to typer brochurer (med positive vs. negative billeder og udsagn) for at afgøre, om begge tilgange har mere effekt på kvinders alkoholforbrug.

Gravide og ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder vil blive rekrutteret på kvindeklinikker og tilfældigt tildelt til at deltage i en af ​​tre grupper: (1) deltagerne vil gennemgå de brochurer, der præsenterer information om FAS og alkoholforbrug under graviditet med positive billeder, (2) deltagerne vil gennemgå de brochurer, som præsenterer oplysninger om FAS og alkoholbrug under graviditet med negative, levende billeder, og (3) deltagerne vil modtage et generelt sundhedsinformationsmateriale, som er tilgængeligt på deres lokale klinikker.

Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemføre en basisundersøgelse, der vurderer deres holdninger til at drikke under graviditeten, viden om FAS og aktuelt alkoholforbrug. Derefter vil interventionen blive gennemført. Kvinderne i de to forsøgsgrupper modtager en brochure med enten positive (IGP) eller negative (IGN) billeder. Kvinderne vil blive bedt om at læse en af ​​to brochurer i overværelse af dataindsamleren. Hvis deltagerne stiller spørgsmål, vil dataindsamleren omdirigere deltagerne til materiale i brochuren. Efter interventionen vil kvinderne i forsøgsgrupperne udfylde et kort spørgeskema for at vurdere deres følelsesmæssige reaktioner på materialerne og oplevede effekter. Kvinderne i kontrolgruppen (CG) vil blive bedt om at læse en brochure om generelle aspekter af kvinders sundhed. Ved en måneds opfølgning vil kvinder i alle tre grupper gennemføre en post-test af selvrapporteret alkoholforbrug, viden om prænatale effekter af alkohol og FAS samt holdninger til at drikke under graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Nizhny Novgorod State Pedagogical University
      • St. Peterburg, Den Russiske Føderation
        • St. Petersburg State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Den fødedygtige alder (mellem 18 og 44 år)
  • Seksuelt aktiv (alt samleje med en partner inden for det sidste år)
  • Indtag alkohol (et hvilket som helst niveau af alkoholforbrug i det sidste år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Positiv brochure
Kvinder modtager en "positiv" FASD-uddannelsesbrochure med positive billeder og bliver bedt om at læse denne brochure i nærværelse af en dataindsamler.
Eksponering for en positiv FASD-uddannelsesbrochure
EKSPERIMENTEL: Negativ brochure
Kvinder modtager en "negativ" FASD-uddannelsesbrochure med negative, levende billeder og bliver bedt om at læse denne brochure i nærværelse af en dataindsamler.
Eksponering for en negativ FASD-uddannelsesbrochure
ACTIVE_COMPARATOR: En generel kvindesundhedsbrochure
Kvinder modtager en brochure om generelle aspekter af kvinders sundhed og graviditet, som er tilgængelig på russisk og bliver bedt om at læse denne brochure i nærværelse af en dataindsamler.
Eksponering for en generel kvindesundhedsbrochure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i viden om føtalt alkoholsyndrom (FAS) fra baseline
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
En undersøgelsesforanstaltning vurderede viden om FAS
1 måneds opfølgning
Ændringer i holdninger fra baseline
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
En undersøgelsesmåling vurderede holdninger og sundhedsoverbevisninger relateret til alkoholbrug under graviditet
1 måneds opfølgning
Ændringer i alkoholforbrug fra baseline
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Interviews vurderede selvrapporteret mængde/hyppighed af alkoholforbrug og hyppighed af alkoholforbrug, og en detaljeret rapport om alkoholforbrug blev modtaget ved brug af Time Line Follow Back (TLFB) mål.
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på brochurer
Tidsramme: Efter interventionen (læse en informationsbrochure)
Et kort spørgeskema til vurdering af kvinders feedback, opfattede effekt og følelsesmæssige reaktioner på sundheds- eller FAS-uddannelsesbrochurer.
Efter interventionen (læse en informationsbrochure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv FASD-uddannelsesbrochure

Abonner