Développement de matériel pédagogique pour la prévention du SAF en Russie
Développement de matériel pédagogique pour la prévention du syndrome d'alcoolisme fœtal (SAF) en Russie
Cette étude est conçue pour accroître les connaissances et la sensibilisation à la prévention du syndrome d'alcoolisme fœtal chez les enfants russes grâce au développement de documents éducatifs imprimés sur le SAF ciblant les femmes en âge de procréer en Russie. L'abus d'alcool est un problème majeur de santé publique en Russie. Les taux de SAF et de troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool (ARND) en Russie ne sont pas connus avec précision. À l'heure actuelle, il n'existe aucun programme de prévention du SAF en Russie. Les résultats de notre étude précédente, des groupes de discussion avec des professionnels de la santé, des femmes enceintes et leurs partenaires, des femmes non enceintes et des femmes dépendantes à l'alcool, ont indiqué des connaissances limitées sur le SAF, des idées fausses sur la consommation d'alcool pendant la grossesse et un manque de matériel et d'imprimés. ressources liées à ce sujet. Sur la base des premiers résultats, cette proposition vise à développer et évaluer dans un essai clinique des brochures d'information pour les femmes afin d'accroître leurs connaissances et de réduire la consommation d'alcool pendant la grossesse en Russie. Les principales hypothèses à tester sont :
- 1. Par rapport au groupe témoin (CG) de femmes qui reçoivent un dépliant standard disponible localement avec des recommandations de santé, les femmes des groupes expérimentaux qui sont exposées à des informations imprimées sur le SAF montreront beaucoup plus de connaissances sur le SAF, beaucoup moins d'acceptation de tout alcool utilisation pendant la grossesse et réduction de la consommation d'alcool lors de l'évaluation de suivi d'un mois.
- 2. Le groupe exposé à une brochure avec des images négatives (IGN - Groupe d'intervention avec une "brochure négative") concernant la consommation d'alcool pendant la grossesse présentera un changement significativement plus important dans les directions prédites par rapport au groupe exposé à des images positives (IGP - Groupe d'intervention avec une brochure "positive") lors de l'évaluation de suivi à un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés pour tester les deux types de brochures (avec des images et des déclarations positives ou négatives) afin de déterminer si l'une ou l'autre approche a plus d'effet sur la consommation d'alcool des femmes.
Les femmes enceintes et non enceintes en âge de procréer seront recrutées dans les cliniques pour femmes et assignées au hasard pour participer à l'un des trois groupes : (1) les participantes examineront les brochures qui présentent des informations sur le SAF et la consommation d'alcool pendant la grossesse avec des images positives, (2) les participants examineront les brochures qui présentent des informations sur le SAF et la consommation d'alcool pendant la grossesse avec des images négatives et vives, et (3) les participants recevront un matériel d'information générale sur la santé disponible dans leurs cliniques locales.
Tous les participants à l'étude rempliront une enquête de base évaluant leurs attitudes envers la consommation d'alcool pendant la grossesse, leur connaissance du SAF et leur consommation actuelle d'alcool. Après cela, l'intervention sera menée. Les femmes des deux groupes expérimentaux recevront une brochure avec des images positives (IGP) ou négatives (IGN). Les femmes seront invitées à lire l'une des deux brochures en présence du collecteur de données. Si les participants posent des questions, le collecteur de données redirigera les participants vers le matériel de la brochure. Suite à l'intervention, les femmes des groupes expérimentaux rempliront un bref questionnaire pour évaluer leurs réponses émotionnelles aux matériaux et les effets perçus. Les femmes assignées au groupe témoin (CG) seront invitées à lire une brochure sur les aspects généraux de la santé des femmes. Lors d'un suivi d'un mois, les femmes des trois groupes rempliront un post-test sur la consommation d'alcool autodéclarée, les connaissances sur les effets prénatals de l'alcool et du SAF et les attitudes à l'égard de la consommation d'alcool pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nizhny Novgorod, Fédération Russe
- Nizhny Novgorod State Pedagogical University
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St. Peterburg, Fédération Russe
- St. Petersburg State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Âge de procréer (entre 18 et 44 ans)
- Sexuellement actif (tout rapport sexuel avec un partenaire au cours de la dernière année)
- Consommer de l'alcool (tout niveau de consommation d'alcool au cours de la dernière année)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Brochure positive
Les femmes reçoivent une brochure d'éducation « positive » sur l'ETCAF avec des images positives et sont invitées à lire cette brochure en présence d'un collecteur de données.
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Exposition à une brochure éducative positive sur l'ETCAF
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EXPÉRIMENTAL: Brochure négative
Les femmes reçoivent une brochure d'éducation « négative » sur l'ETCAF avec des images négatives et vives et sont invitées à lire cette brochure en présence d'un collecteur de données.
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Exposition à une brochure éducative négative sur l'ETCAF
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ACTIVE_COMPARATOR: Une brochure générale sur la santé des femmes
Les femmes reçoivent une brochure sur les aspects généraux de la santé des femmes et de la grossesse disponible en russe et sont invitées à lire cette brochure en présence d'un collecteur de données.
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Exposition à une brochure générale sur la santé des femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les connaissances sur le syndrome d'alcoolisme fœtal (SAF) par rapport au départ
Délai: 1 mois de suivi
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Une enquête a évalué les connaissances sur le SAF
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1 mois de suivi
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Changements d'attitudes par rapport au départ
Délai: 1 mois de suivi
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Une enquête a évalué les attitudes et les croyances en matière de santé liées à la consommation d'alcool pendant la grossesse
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1 mois de suivi
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Changements dans la consommation d'alcool par rapport au départ
Délai: 1 mois de suivi
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Les entretiens ont évalué la quantité/fréquence de consommation d'alcool autodéclarée et la fréquence de consommation excessive d'alcool et un rapport détaillé sur la consommation d'alcool a été reçu en utilisant la mesure Time Line Follow Back (TLFB).
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1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses aux brochures
Délai: Après l'intervention (lecture d'une brochure d'information)
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Un bref questionnaire pour évaluer les commentaires des femmes, l'effet perçu et les réponses émotionnelles aux brochures d'éducation sur la santé ou le SAF.
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Après l'intervention (lecture d'une brochure d'information)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTO1 2005-999-01
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