Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj vzdělávacích materiálů pro prevenci FAS v Rusku

23. října 2013 aktualizováno: University of Oklahoma

Vývoj vzdělávacích materiálů pro prevenci fetálního alkoholového syndromu (FAS) v Rusku

Tato studie je navržena tak, aby zvýšila znalosti a povědomí o prevenci fetálního alkoholového syndromu u ruských dětí prostřednictvím vývoje tištěných vzdělávacích materiálů FAS zaměřených na ženy ve fertilním věku v Rusku. Zneužívání alkoholu je v Rusku hlavním problémem veřejného zdraví. Výskyt FAS a neurodevelopmentálních poruch souvisejících s alkoholem (ARND) v Rusku není přesně znám. V současné době v Rusku neexistují žádné programy na zabránění FAS. Výsledky naší předchozí studie, ohniskové skupiny se zdravotníky, těhotnými ženami a jejich partnery, netěhotnými ženami a ženami se závislostí na alkoholu ukázaly omezené znalosti o FAS, mylné představy o užívání alkoholu během těhotenství a nedostatek materiálů a tisku. zdroje související s tímto tématem. Na základě počátečních zjištění si tento návrh klade za cíl vyvinout a vyhodnotit v klinických studiích informační brožury pro ženy za účelem zvýšení znalostí a omezení pití během těhotenství v Rusku. Hlavní hypotézy, které mají být testovány, jsou:

  • 1. Ve srovnání s kontrolní skupinou (CG) žen, které obdrží standardně lokálně dostupný leták se zdravotními doporučeními, ženy v experimentálních skupinách, které jsou vystaveny tištěným informacím o FAS, prokáží výrazně větší znalosti o FAS, výrazně menší akceptaci jakéhokoli alkoholu užívání během těhotenství a snížení pití po jednom měsíci následného hodnocení.
  • 2. Skupina vystavená brožuře s negativními obrázky (IGN – Intervenční skupina s „negativní brožurkou“) týkající se pití během těhotenství bude vykazovat výrazně větší změnu v predikovaných směrech ve srovnání se skupinou vystavenou pozitivním obrázkům (IGP – Intervention group with „pozitivní“ brožuru) při následném jednoměsíčním hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie využívá design randomizované kontrolované studie k testování dvou typů brožur (s pozitivními vs. negativními obrázky a prohlášeními), aby se zjistilo, zda má kterýkoli přístup větší účinek na konzumaci alkoholu u žen.

Těhotné a netěhotné ženy ve fertilním věku budou nabírány na ženských klinikách a náhodně přiděleny k účasti v jedné ze tří skupin: (1) účastníci si prohlédnou brožury, které prezentují informace o FAS a užívání alkoholu v těhotenství s pozitivními obrázky, (2) účastníci si prohlédnou brožury, které prezentují informace o FAS a užívání alkoholu v těhotenství, s negativními, živými obrázky a (3) účastníci obdrží všeobecný materiál s informacemi o zdraví, který je k dispozici na jejich místních klinikách.

Všichni účastníci studie vyplní základní průzkum, který zhodnotí jejich postoje k pití během těhotenství, znalost FAS a současné užívání alkoholu. Poté bude proveden zásah. Ženy ve dvou experimentálních skupinách obdrží brožuru s pozitivními (IGP) nebo negativními (IGN) snímky. Ženy budou požádány, aby si v přítomnosti sběratele dat přečetly jednu ze dvou brožur. Pokud účastníci položí otázky, sběratel dat přesměruje účastníky na materiál v brožuře. Po intervenci ženy v experimentálních skupinách vyplní krátký dotazník, aby zhodnotily své emocionální reakce na materiály a vnímané účinky. Ženy zařazené do kontrolní skupiny (CG) budou požádány, aby si přečetly brožuru o obecných aspektech zdraví žen. Při jednoměsíčním sledování ženy ve všech třech skupinách vyplní post-test sebeuvedené konzumace alkoholu, znalostí o prenatálních účincích alkoholu a FAS a postojích k pití během těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • Nizhny Novgorod State Pedagogical University
      • St. Peterburg, Ruská Federace
        • St. Petersburg State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Věk v plodném věku (mezi 18 a 44 lety)
  • Sexuálně aktivní (jakýkoli styk s partnerem v posledním roce)
  • Konzumujte alkohol (jakákoli úroveň konzumace alkoholu za poslední rok)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní brožura
Ženy obdrží „pozitivní“ vzdělávací brožuru FASD s pozitivními obrázky a jsou požádány, aby si tuto brožuru přečetly v přítomnosti sběratele dat.
Vystavení pozitivní vzdělávací brožuře FASD
EXPERIMENTÁLNÍ: Negativní brožura
Ženy obdrží „negativní“ vzdělávací brožuru FASD s negativními, živými obrázky a jsou požádány, aby si tuto brožuru přečetly v přítomnosti sběratele dat.
Vystavení negativní vzdělávací brožuře FASD
ACTIVE_COMPARATOR: Obecná brožura o zdraví žen
Ženy obdrží brožuru o obecných aspektech zdraví žen a těhotenství, která je k dispozici v ruském jazyce, a jsou požádány, aby si tuto brožuru přečetly v přítomnosti sběratele dat.
Vystavení obecné brožuře o zdraví žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech o fetálním alkoholovém syndromu (FAS) oproti výchozímu stavu
Časové okno: 1 měsíc sledování
Průzkumné měření posuzovalo znalosti o FAS
1 měsíc sledování
Změny v postojích od výchozího stavu
Časové okno: 1 měsíc sledování
Průzkum hodnotil postoje a názory na zdraví související s užíváním alkoholu během těhotenství
1 měsíc sledování
Změny ve spotřebě alkoholu oproti výchozímu stavu
Časové okno: 1 měsíc sledování
Rozhovory hodnotily množství/frekvenci konzumace alkoholu, kterou sami uvedli, a frekvenci nadměrného pití a byla obdržena podrobná zpráva o konzumaci alkoholu pomocí měření Time Line Follow Back (TLFB).
1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi na brožury
Časové okno: Po zásahu (přečtení informační brožury)
Krátký dotazník k posouzení zpětné vazby žen, vnímaného účinku a emocionálních reakcí na zdravotní brožury nebo vzdělávací brožury FAS.
Po zásahu (přečtení informační brožury)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit