Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка учебных материалов по профилактике ФАС в России

23 октября 2013 г. обновлено: University of Oklahoma

Разработка учебных материалов по профилактике фетального алкогольного синдрома (ФАС) в России

Это исследование предназначено для расширения знаний и осведомленности о профилактике фетального алкогольного синдрома у российских детей путем разработки печатных образовательных материалов FAS, ориентированных на женщин детородного возраста в России. Злоупотребление алкоголем является серьезной проблемой общественного здравоохранения в России. Показатели ФАС и связанных с алкоголем нарушений развития нервной системы (ARND) в России точно не известны. В настоящее время в России отсутствуют программы профилактики ФАС. Результаты нашего предыдущего исследования, фокус-группы с медицинскими работниками, беременными женщинами и их партнерами, небеременными женщинами и женщинами с алкогольной зависимостью показали ограниченные знания о ФАС, неправильные представления об употреблении алкоголя во время беременности, а также отсутствие материалов и печатных материалов. ресурсов, связанных с этой темой. Основываясь на первоначальных выводах, это предложение направлено на разработку и оценку в клинических испытаниях информационных брошюр для женщин с целью расширения знаний и сокращения употребления алкоголя во время беременности в России. Основные гипотезы, подлежащие проверке:

  • 1. По сравнению с контрольной группой (КГ) женщин, которые получают стандартную местную листовку с рекомендациями по здоровью, женщины в экспериментальных группах, которые знакомятся с печатной информацией на ФАС, продемонстрируют значительно больше знаний о ФАС, значительно меньшее принятие любого алкоголя. использование во время беременности и снижение потребления алкоголя через месяц последующей оценки.
  • 2. Группа, которой показали брошюру с негативными изображениями (IGN — группа вмешательства с «негативной брошюрой»), касающуюся употребления алкоголя во время беременности, продемонстрирует значительно большее изменение в предсказанных направлениях по сравнению с группой, подвергшейся воздействию позитивных изображений (IGP — группа вмешательства с «положительная» брошюра) при контрольной оценке через один месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания для тестирования двух типов брошюр (с положительными и отрицательными изображениями и утверждениями), чтобы определить, оказывает ли какой-либо подход большее влияние на потребление алкоголя женщинами.

Беременные и небеременные женщины детородного возраста будут набраны в женских консультациях и случайным образом распределены для участия в одной из трех групп: (1) участники будут просматривать брошюры, содержащие информацию о ФАС и употреблении алкоголя во время беременности с положительными изображениями, (2) участники рассмотрят брошюры, в которых представлена ​​информация о ФАС и употреблении алкоголя во время беременности с негативными, яркими изображениями, и (3) участники получат общие информационные материалы о здоровье, которые доступны в их местных клиниках.

Все участницы исследования пройдут базовый опрос, в котором будет оцениваться их отношение к употреблению алкоголя во время беременности, знание ФАС и употребление алкоголя в настоящее время. После этого будет проведено вмешательство. Женщины в двух экспериментальных группах получат брошюру с положительными (IGP) или отрицательными (IGN) изображениями. Женщин попросят прочитать одну из двух брошюр в присутствии сборщика данных. Если участники будут задавать вопросы, сборщик данных перенаправит участников к материалам в брошюре. После вмешательства женщины в экспериментальных группах заполнили краткую анкету, чтобы оценить их эмоциональную реакцию на материалы и предполагаемые эффекты. Женщинам, отнесенным к контрольной группе (КГ), будет предложено прочитать брошюру об общих аспектах женского здоровья. Через один месяц женщины во всех трех группах завершат пост-тест на самооценку потребления алкоголя, знания о пренатальных эффектах алкоголя и ФАС, а также об отношении к употреблению алкоголя во время беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

422

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация
        • Nizhny Novgorod State Pedagogical University
      • St. Peterburg, Российская Федерация
        • St. Petersburg State University
  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Детородный возраст (от 18 до 44 лет)
  • Сексуально активный (любой половой акт с партнером за последний год)
  • Употребление алкоголя (любой уровень потребления алкоголя за последний год)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Положительная брошюра
Женщины получают «положительную» образовательную брошюру по ФАСН с положительными изображениями, и их просят прочитать эту брошюру в присутствии сборщика данных.
Поведенческий: Образовательная брошюра о позитивном ФАСН
Знакомство с положительной брошюрой по обучению ФАСН
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Негативная брошюра
Женщины получают «негативную» образовательную брошюру по ФАСН с негативными яркими изображениями, и их просят прочитать эту брошюру в присутствии сборщика данных.
Поведенческий: Негативная образовательная брошюра по ФАСН
Знакомство с негативной брошюрой по обучению ФАСН
ACTIVE_COMPARATOR: Общая брошюра о женском здоровье
Женщины получают брошюру по общим аспектам женского здоровья и беременности, которая доступна на русском языке, и их просят прочитать эту брошюру в присутствии сборщика данных.
Поведенческий: Активный компаратор (общая брошюра о женском здоровье)
Знакомство с общей брошюрой о женском здоровье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о фетальном алкогольном синдроме (ФАС) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Мера опроса оценивала знания о ФАС
1 месяц наблюдения
Изменения отношения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
В ходе опроса оценивались отношения и представления о здоровье, связанные с употреблением алкоголя во время беременности.
1 месяц наблюдения
Изменения в потреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
В ходе интервью оценивались количество/частота потребления алкоголя, о которых сообщали сами участники, и частота пьянства, и был получен подробный отчет о потреблении алкоголя с использованием измерения Time Line Follow Back (TLFB).
1 месяц наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы на брошюры
Временное ограничение: После вмешательства (чтение информационной брошюры)
Краткая анкета для оценки отзывов женщин, воспринимаемого эффекта и эмоциональной реакции на медицинские или образовательные брошюры FAS.
После вмешательства (чтение информационной брошюры)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTO1 2005-999-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться