Opracowanie materiałów edukacyjnych dotyczących zapobiegania FAS w Rosji
Opracowanie materiałów edukacyjnych dotyczących profilaktyki alkoholowego zespołu płodowego (FAS) w Rosji
Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie wiedzy i świadomości w zakresie zapobiegania Płodowemu Zespołowi Alkoholowemu u rosyjskich dzieci poprzez opracowanie drukowanych materiałów edukacyjnych FAS skierowanych do kobiet w wieku rozrodczym w Rosji. Nadużywanie alkoholu jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Rosji. Wskaźniki FAS i zaburzeń neurorozwojowych związanych z alkoholem (ARND) w Rosji nie są dokładnie znane. W tej chwili nie ma programów zapobiegania FAS w Rosji. Wyniki naszego poprzedniego badania, grup fokusowych z pracownikami służby zdrowia, kobietami w ciąży i ich partnerami, kobietami niebędącymi w ciąży oraz kobietami uzależnionymi od alkoholu, wykazały ograniczoną wiedzę na temat FAS, błędne przekonania na temat spożywania alkoholu w czasie ciąży oraz brak materiałów i druków zasoby związane z tym tematem. Na podstawie wstępnych ustaleń niniejszy wniosek ma na celu opracowanie i ocenę w badaniu klinicznym broszur informacyjnych dla kobiet w celu zwiększenia wiedzy i ograniczenia picia podczas ciąży w Rosji. Główne hipotezy do sprawdzenia to:
- 1. W porównaniu z grupą kontrolną (CG) kobiet, które otrzymały standardową lokalnie dostępną ulotkę z zaleceniami zdrowotnymi, kobiety w grupach eksperymentalnych, które były narażone na drukowane informacje na temat FAS, wykazywały znacznie większą wiedzę na temat FAS, znacznie mniejszą akceptację jakiegokolwiek alkoholu stosowania w czasie ciąży i ograniczenia picia w ocenie kontrolnej po miesiącu.
- 2. Grupa eksponowana na broszurę z negatywnymi obrazami (IGN – grupa interwencyjna z „negatywną broszurą”) dotyczącą picia w czasie ciąży wykaże istotnie większą zmianę przewidywanych kierunków w porównaniu z grupą eksponowaną na pozytywne obrazy (IGP – grupa interwencyjna z „pozytywną” broszurę) podczas oceny uzupełniającej po miesiącu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano losowo kontrolowany projekt badania, aby przetestować dwa rodzaje broszur (z pozytywnymi i negatywnymi obrazami i stwierdzeniami) w celu ustalenia, czy którekolwiek podejście ma większy wpływ na spożycie alkoholu przez kobiety.
Kobiety w ciąży i niebędące w ciąży będą rekrutowane w poradniach kobiecych i losowo przydzielane do udziału w jednej z trzech grup: (1) uczestniczki zapoznają się z broszurami zawierającymi informacje na temat FAS i spożywania alkoholu w ciąży z pozytywnymi obrazami, (2) uczestnicy zapoznają się z broszurami zawierającymi informacje na temat FAS i spożywania alkoholu w ciąży z negatywnymi, żywymi obrazami, a (3) uczestniczki otrzymają ogólne informacje na temat zdrowia, które są dostępne w ich lokalnych przychodniach.
Wszystkie uczestniczki badania wypełnią wyjściową ankietę oceniającą ich stosunek do picia w czasie ciąży, wiedzę na temat FAS i aktualne spożycie alkoholu. Następnie zostanie przeprowadzona interwencja. Kobiety z dwóch grup eksperymentalnych otrzymają broszurę z pozytywnymi (IGP) lub negatywnymi (IGN) obrazami. Kobiety zostaną poproszone o przeczytanie jednej z dwóch broszur w obecności osoby zbierającej dane. Jeśli uczestnicy zadają pytania, zbieracz danych przekieruje uczestników do materiału w broszurze. Po interwencji kobiety w grupach eksperymentalnych wypełnią krótki kwestionariusz, aby ocenić ich reakcje emocjonalne na materiały i postrzegane efekty. Kobiety przydzielone do grupy kontrolnej (GK) zostaną poproszone o przeczytanie broszury dotyczącej ogólnych aspektów zdrowia kobiet. Podczas miesięcznej obserwacji kobiety we wszystkich trzech grupach wypełnią post-test dotyczący samooceny spożycia alkoholu, wiedzy na temat prenatalnych skutków alkoholu i FAS oraz stosunku do picia w czasie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
- Nizhny Novgorod State Pedagogical University
-
St. Peterburg, Federacja Rosyjska
- St. Petersburg State University
-
-
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek rozrodczy (między 18 a 44 rokiem życia)
- Aktywny seksualnie (każdy stosunek z partnerem w ciągu ostatniego roku)
- Spożywaj alkohol (dowolny poziom spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozytywna broszura
Kobiety otrzymują „pozytywną” broszurę edukacyjną dotyczącą FASD z pozytywnymi obrazami i proszone są o przeczytanie tej broszury w obecności zbieracza danych.
|
Narażenie na pozytywną broszurę edukacyjną dotyczącą FASD
|
|
EKSPERYMENTALNY: Broszura negatywna
Kobiety otrzymują broszurę edukacyjną dotyczącą „negatywnego” FASD z negatywnymi, żywymi obrazami i proszone są o przeczytanie tej broszury w obecności osoby zbierającej dane.
|
Narażenie na negatywną broszurę edukacyjną dotyczącą FASD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólna broszura dotycząca zdrowia kobiet
Kobiety otrzymują broszurę na temat ogólnych aspektów zdrowia kobiet i ciąży, która jest dostępna w języku rosyjskim i są proszone o przeczytanie tej broszury w obecności zbierającego dane.
|
Narażenie na ogólną broszurę dotyczącą zdrowia kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy na temat Płodowego Zespołu Alkoholowego (FAS) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Ankieta oceniała wiedzę na temat FAS
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiany postaw od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Ankieta oceniała postawy i przekonania zdrowotne związane z używaniem alkoholu w czasie ciąży
|
1 miesiąc obserwacji
|
|
Zmiany w spożyciu alkoholu od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
W wywiadach oceniano zgłaszaną przez siebie ilość/częstotliwość spożywania alkoholu i częstość upijania się, a także otrzymano szczegółowy raport dotyczący spożycia alkoholu z wykorzystaniem pomiaru Time Line Follow Back (TLFB).
|
1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na broszury
Ramy czasowe: Po interwencji (czytanie broszury informacyjnej)
|
Krótki kwestionariusz do oceny opinii kobiet, postrzeganego efektu i reakcji emocjonalnych na broszury edukacyjne dotyczące zdrowia lub FAS.
|
Po interwencji (czytanie broszury informacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTO1 2005-999-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .