Desenvolvimento de materiais educativos para prevenção da SAF na Rússia
Desenvolvimento de materiais educativos para prevenção da síndrome alcoólica fetal (SAF) na Rússia
Este estudo foi desenvolvido para aumentar o conhecimento e a conscientização sobre a prevenção da Síndrome Alcoólica Fetal em crianças russas por meio do desenvolvimento de materiais educativos impressos da FAS voltados para mulheres em idade reprodutiva na Rússia. O abuso de álcool é um grande problema de saúde pública na Rússia. As taxas de SAF e Transtornos do Neurodesenvolvimento Relacionados ao Álcool (ARND) na Rússia não são conhecidas com precisão. No momento, não há programas para prevenir a FAS na Rússia. Os resultados de nosso estudo anterior, grupos focais com profissionais de saúde, mulheres grávidas e seus parceiros, mulheres não grávidas e mulheres com dependência de álcool, indicaram conhecimento limitado sobre SAF, equívocos sobre o uso de álcool durante a gravidez e falta de materiais e impressos recursos relacionados a este tópico. Com base nas descobertas iniciais, esta proposta visa desenvolver e avaliar em um ensaio clínico brochuras informativas para mulheres para aumentar o conhecimento e reduzir o consumo de álcool durante a gravidez na Rússia. As principais hipóteses a testar são:
- 1. Em comparação com o grupo de controle (GC) de mulheres que recebem um panfleto padrão disponível localmente com recomendações de saúde, as mulheres nos grupos experimentais que são expostas a informações impressas sobre FAS mostrarão significativamente mais conhecimento sobre FAS, aceitação significativamente menor de qualquer álcool uso durante a gravidez e redução do consumo de álcool na avaliação de acompanhamento de um mês.
- 2. O grupo exposto a um folheto com imagens negativas (IGN - Grupo intervenção com "folheto negativo") sobre o consumo de álcool durante a gravidez apresentará mudança significativamente maior nas direções previstas em comparação com o grupo exposto a imagens positivas (IGP - Grupo intervenção com um folheto "positivo") na avaliação de acompanhamento de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo utiliza um projeto de ensaio randomizado controlado para testar os dois tipos de folhetos (com imagens e declarações positivas versus negativas) para determinar se qualquer uma das abordagens tem mais efeito sobre o consumo de álcool pelas mulheres.
Mulheres grávidas e não grávidas em idade fértil serão recrutadas em clínicas para mulheres e designadas aleatoriamente para participar de um dos três grupos: (1) as participantes revisarão os folhetos que apresentam informações sobre SAF e uso de álcool na gravidez com imagens positivas, (2) os participantes revisarão os folhetos que apresentam informações sobre FAS e uso de álcool na gravidez com imagens negativas e vívidas e (3) os participantes receberão um material de informações gerais de saúde que está disponível em suas clínicas locais.
Todos os participantes do estudo completarão uma pesquisa inicial avaliando suas atitudes em relação ao consumo de álcool durante a gravidez, conhecimento sobre SAF e uso atual de álcool. Depois disso, a intervenção será realizada. As mulheres nos dois grupos experimentais receberão um folheto com imagens positivas (IGP) ou negativas (IGN). As mulheres serão solicitadas a ler um dos dois folhetos na presença do coletor de dados. Se os participantes fizerem perguntas, o coletor de dados redirecionará os participantes para o material do folheto. Após a intervenção, as mulheres dos grupos experimentais preencherão um breve questionário para avaliar suas respostas emocionais aos materiais e aos efeitos percebidos. As mulheres designadas para o grupo de controle (GC) serão convidadas a ler um folheto sobre aspectos gerais da saúde da mulher. Em um mês de acompanhamento, as mulheres em todos os três grupos completarão um pós-teste de auto-relato de consumo de álcool, conhecimento sobre os efeitos pré-natais do álcool e FAS e atitudes em relação ao consumo de álcool durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
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Nizhny Novgorod, Federação Russa
- Nizhny Novgorod State Pedagogical University
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St. Peterburg, Federação Russa
- St. Petersburg State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Idade fértil (entre 18 e 44 anos)
- Sexualmente ativo (qualquer relação sexual com um parceiro no último ano)
- Consumir álcool (qualquer nível de consumo de álcool no último ano)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Folheto Positivo
As mulheres recebem um folheto educativo "positivo" sobre FASD com imagens positivas e são solicitadas a ler esse folheto na presença de um coletor de dados.
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Exposição a um folheto de educação FASD positivo
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EXPERIMENTAL: Folheto Negativo
As mulheres recebem um folheto educacional "negativo" sobre FASD com imagens vívidas e negativas e são solicitadas a ler esse folheto na presença de um coletor de dados.
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Exposição a um folheto educacional negativo sobre FASD
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ACTIVE_COMPARATOR: Uma brochura geral de saúde da mulher
As mulheres recebem um folheto sobre aspectos gerais de saúde e gravidez da mulher, disponível em russo, e devem ler esse folheto na presença de um coletor de dados.
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Exposição a um folheto geral de saúde da mulher
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conhecimento sobre a Síndrome Alcoólica Fetal (SAF) desde o início
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Uma medida de pesquisa avaliou o conhecimento sobre FAS
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudanças nas atitudes desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Uma medida de pesquisa avaliou atitudes e crenças de saúde relacionadas ao uso de álcool durante a gravidez
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Acompanhamento de 1 mês
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Alterações no consumo de álcool desde a linha de base
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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As entrevistas avaliaram a quantidade/frequência autorrelatada de consumo de álcool e frequência de consumo excessivo de álcool e um relatório detalhado de consumo de álcool foi recebido utilizando a medida Time Line Follow Back (TLFB).
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Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas a brochuras
Prazo: Após a intervenção (leitura de um folheto informativo)
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Um breve questionário para avaliar o feedback das mulheres, o efeito percebido e as respostas emocionais aos folhetos de saúde ou educação da FAS.
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Após a intervenção (leitura de um folheto informativo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças Fetais
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Síndrome
- Doença
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos do Espectro Alcoólico Fetal
Outros números de identificação do estudo
- RTO1 2005-999-01
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