Desarrollo de materiales educativos para la prevención del SAF en Rusia
Desarrollo de materiales educativos para la prevención del síndrome de alcoholismo fetal (FAS) en Rusia
Este estudio está diseñado para aumentar el conocimiento y la conciencia para prevenir el síndrome de alcoholismo fetal en niños rusos a través del desarrollo de materiales educativos impresos sobre FAS dirigidos a mujeres en edad fértil en Rusia. El abuso de alcohol es un importante problema de salud pública en Rusia. Las tasas de SAF y trastornos del neurodesarrollo relacionados con el alcohol (ARND) en Rusia no se conocen con precisión. En este momento, no hay programas para prevenir el FAS en Rusia. Los resultados de nuestro estudio anterior, grupos focales con profesionales de la salud, mujeres embarazadas y sus parejas, mujeres no embarazadas y mujeres con dependencia del alcohol, indicaron un conocimiento limitado sobre el SAF, conceptos erróneos sobre el consumo de alcohol durante el embarazo y una falta de materiales e impresos. recursos relacionados con este tema. Sobre la base de los hallazgos iniciales, esta propuesta tiene como objetivo desarrollar y evaluar en un ensayo clínico folletos informativos para mujeres para aumentar el conocimiento y reducir el consumo de alcohol durante el embarazo en Rusia. Las principales hipótesis a probar son:
- 1. En comparación con el grupo de control (GC) de mujeres que reciben un folleto estándar disponible localmente con recomendaciones de salud, las mujeres en los grupos experimentales que están expuestas a información impresa sobre FAS mostrarán significativamente más conocimiento sobre FAS, significativamente menos aceptación de cualquier tipo de alcohol. uso durante el embarazo y reducción del consumo de alcohol en la evaluación de seguimiento de un mes.
- 2. El grupo expuesto a un folleto con imágenes negativas (IGN - Grupo de intervención con un "folleto negativo") sobre el consumo de alcohol durante el embarazo mostrará un cambio significativamente mayor en las direcciones previstas en comparación con el grupo expuesto a imágenes positivas (IGP - Grupo de intervención con un folleto "positivo") en la evaluación de seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio para probar los dos tipos de folletos (con imágenes y declaraciones positivas versus negativas) para determinar si cualquiera de los enfoques tiene más efecto en el consumo de alcohol de las mujeres.
Las mujeres en edad fértil embarazadas y no embarazadas serán reclutadas en clínicas para mujeres y asignadas al azar para participar en uno de tres grupos: (1) las participantes revisarán los folletos que presentan información sobre FAS y el consumo de alcohol en el embarazo con imágenes positivas, (2) los participantes revisarán los folletos que presentan información sobre FAS y el consumo de alcohol durante el embarazo con imágenes negativas y vívidas, y (3) los participantes recibirán un material de información general sobre la salud que está disponible en sus clínicas locales.
Todos los participantes del estudio completarán una encuesta de referencia que evaluará sus actitudes hacia el consumo de alcohol durante el embarazo, el conocimiento de FAS y el consumo actual de alcohol. Después de eso, se llevará a cabo la intervención. Las mujeres de los dos grupos experimentales recibirán un folleto con imágenes positivas (IGP) o negativas (IGN). Se les pedirá a las mujeres que lean uno de los dos folletos en presencia del recolector de datos. Si los participantes hacen preguntas, el recolector de datos redirigirá a los participantes al material del folleto. Después de la intervención, las mujeres de los grupos experimentales completarán un breve cuestionario para evaluar sus respuestas emocionales a los materiales y los efectos percibidos. A las mujeres asignadas al grupo de control (GC) se les pedirá que lean un folleto sobre aspectos generales de la salud de la mujer. En un seguimiento de un mes, las mujeres de los tres grupos completarán una prueba posterior de consumo de alcohol autoinformado, conocimiento sobre los efectos prenatales del alcohol y FAS, y actitudes hacia el consumo de alcohol durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
-
-
-
-
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa
- Nizhny Novgorod State Pedagogical University
-
St. Peterburg, Federación Rusa
- St. Petersburg State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad fértil (entre 18 y 44 años)
- Sexualmente activo (cualquier relación sexual con una pareja en el último año)
- Consumir alcohol (cualquier nivel de consumo de alcohol en el último año)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Folleto positivo
Las mujeres reciben un folleto de educación sobre el TEAF "positivo" con imágenes positivas y se les pide que lean este folleto en presencia de un recolector de datos.
|
Exposición a un folleto educativo sobre el TEAF positivo
|
|
EXPERIMENTAL: Folleto negativo
Las mujeres reciben un folleto educativo sobre el TEAF "negativo" con imágenes negativas y vívidas y se les pide que lean este folleto en presencia de un recolector de datos.
|
Folleto educativo sobre la exposición a un TEAF negativo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Un folleto general sobre la salud de la mujer.
Las mujeres reciben un folleto sobre aspectos generales de la salud de la mujer y el embarazo que está disponible en idioma ruso y se les pide que lean este folleto en presencia de un recopilador de datos.
|
Exposición a un folleto general sobre la salud de la mujer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el conocimiento sobre el Síndrome Alcohólico Fetal (SAF) desde el inicio
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
|
Una medida de encuesta evaluó el conocimiento sobre FAS
|
1 mes de seguimiento
|
|
Cambios en las actitudes desde la línea de base
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
|
Una medida de la encuesta evaluó las actitudes y las creencias sobre la salud relacionadas con el consumo de alcohol durante el embarazo
|
1 mes de seguimiento
|
|
Cambios en el consumo de alcohol desde el inicio
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
|
Las entrevistas evaluaron la cantidad/frecuencia del consumo de alcohol autoinformado y la frecuencia de los atracones de bebida y se recibió un informe detallado del consumo de alcohol utilizando la medida Time Line Follow Back (TLFB).
|
1 mes de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas a folletos
Periodo de tiempo: Después de la intervención (lectura de un folleto informativo)
|
Un breve cuestionario para evaluar la retroalimentación de las mujeres, el efecto percibido y las respuestas emocionales a los folletos de educación sobre salud o FAS.
|
Después de la intervención (lectura de un folleto informativo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades Fetales
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Síndrome
- Enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del espectro alcohólico fetal
Otros números de identificación del estudio
- RTO1 2005-999-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .