Koulutusmateriaalin kehittäminen FAS:n ehkäisyyn Venäjällä
Koulutusmateriaalin kehittäminen sikiön alkoholioireyhtymän (FAS) ehkäisyyn Venäjällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä tietoa ja tietoisuutta sikiön alkoholioireyhtymän ehkäisystä venäläisillä lapsilla kehittämällä painettuja FAS-koulutusmateriaaleja, jotka on suunnattu hedelmällisessä iässä oleville naisille Venäjällä. Alkoholin väärinkäyttö on suuri kansanterveysongelma Venäjällä. FAS:n ja alkoholiin liittyvien neurodevelopmental disorders (ARND) -tapauksia Venäjällä ei tunneta tarkasti. Tällä hetkellä ei ole olemassa ohjelmia FAS:n estämiseksi Venäjällä. Aiemman tutkimuksemme, terveydenhuollon ammattilaisten, raskaana olevien naisten ja heidän kumppaniensa, ei-raskaana olevien ja alkoholiriippuvaisten naisten tiedot osoittivat rajallista tietoa FAS:sta, vääriä käsityksiä alkoholin käytöstä raskauden aikana sekä materiaalien ja tulosteen puutetta. tähän aiheeseen liittyviä resursseja. Alustavien havaintojen perusteella tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida kliinisissä tutkimuksissa tiedotusesitteitä naisille tiedon lisäämiseksi ja raskaudenaikaisen juomisen vähentämiseksi Venäjällä. Tärkeimmät testattavat hypoteesit ovat:
- 1. Verrattuna kontrolliryhmään (CG), joka koostuu naisista, jotka saavat tavallisen paikallisesti saatavilla olevan terveyssuositusten sisältävän lehtisen, koeryhmissä olevat naiset, jotka ovat alttiina painetulle FAS-tiedolle, osoittavat huomattavasti enemmän tietoa FAS:sta, huomattavasti vähemmän hyväksyntää mitään alkoholia. käyttö raskauden aikana ja juomisen vähentäminen kuukauden seuranta-arvioinnissa.
- 2. Negatiivisia kuvia sisältävälle esitteelle altistuva ryhmä (IGN - Interventioryhmä "negatiivisella esitteellä") koskien juomista raskauden aikana osoittaa merkittävästi suurempia muutoksia ennustetuissa suunnissa verrattuna positiivisille kuville altistuneeseen ryhmään (IGN - Interventioryhmä "positiivinen" esite) kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa kahdentyyppisten esitteiden testaamiseen (positiivisilla vs. negatiivisilla kuvilla ja lausunnoilla) sen määrittämiseksi, onko jommallakummalla lähestymistavalla enemmän vaikutusta naisten alkoholinkäyttöön.
Raskaana olevat ja ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset rekrytoidaan naisklinikoihin ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (1) osallistujat käyvät läpi esitteitä, jotka sisältävät tietoa FAS:sta ja alkoholin käytöstä raskauden aikana positiivisin mielin, (2) osallistujat käyvät läpi esitteitä, jotka sisältävät tietoa FAS:sta ja alkoholin käytöstä raskauden aikana negatiivisin, eloisin kuvin, ja (3) osallistujat saavat yleisen terveystietomateriaalin, joka on saatavilla heidän paikallisilta klinikoiltaan.
Kaikki tutkimukseen osallistujat suorittavat perustutkimuksen, jossa arvioidaan heidän asenteitaan raskauden aikana juomiseen, FAS-tietoutta ja nykyistä alkoholinkäyttöä. Tämän jälkeen interventio suoritetaan. Kahden koeryhmän naiset saavat esitteen, jossa on joko positiivisia (IGP) tai negatiivisia (IGN) kuvia. Naisia pyydetään lukemaan toinen kahdesta esitteestä tiedonkerääjän läsnäollessa. Jos osallistujat esittävät kysymyksiä, tiedonkerääjä ohjaa osallistujat esitteen materiaaliin. Intervention jälkeen naiset koeryhmissä täyttävät lyhyen kyselylomakkeen arvioidakseen emotionaalisia reaktioitaan materiaaleihin ja havaittuja vaikutuksia. Kontrolliryhmään (CG) kuuluvia naisia pyydetään lukemaan esite naisten terveyden yleisistä näkökohdista. Kuukauden seurannassa naiset kaikissa kolmessa ryhmässä suorittavat jälkitestin, jossa selvitetään itse ilmoittamasta alkoholinkulutuksesta, tiedosta alkoholin ja FAS:n synnytystä edeltävistä vaikutuksista sekä asenteista juomiseen raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Nizhny Novgorod State Pedagogical University
-
St. Peterburg, Venäjän federaatio
- St. Petersburg State University
-
-
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Synnytysikä (18-44-vuotiaana)
- Seksuaalisesti aktiivinen (kaikki yhdyntä kumppanin kanssa viimeisen vuoden aikana)
- Käytä alkoholia (mikä tahansa alkoholinkulutus viimeisen vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Positiivinen esite
Naiset saavat "positiivisen" FASD-koulutusesitteen, jossa on positiivisia kuvia, ja heitä pyydetään lukemaan tämä esite tiedonkerääjän läsnä ollessa.
|
Altistuminen positiiviselle FASD-koulutusesitteelle
|
|
KOKEELLISTA: Negatiivinen esite
Naiset saavat "negatiivisen" FASD-koulutusesitteen, jossa on negatiivisia, eloisia kuvia, ja heitä pyydetään lukemaan tämä esite tiedonkerääjän läsnä ollessa.
|
Altistuminen negatiiviselle FASD-koulutusesitteelle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleinen naisten terveysesite
Naiset saavat venäjänkielisen esitteen naisten terveyden ja raskauden yleisistä näkökohdista, ja heitä pyydetään lukemaan tämä esite tiedonkerääjän läsnä ollessa.
|
Altistuminen yleiselle naisten terveysesitteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sikiön alkoholioireyhtymää (FAS) koskevissa tiedoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Tutkimusmittauksessa arvioitiin tietoa FAS:sta
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Asenteiden muutoksia lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kyselymittauksessa arvioitiin raskaudenaikaiseen alkoholinkäyttöön liittyviä asenteita ja terveysuskomuksia
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin kulutuksen muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Haastatteluissa arvioitiin itse ilmoittamaa alkoholinkulutuksen määrää/taajuutta ja humalajuomien tiheyttä ja yksityiskohtainen alkoholinkulutusraportti saatiin Time Line Follow Back (TLFB) -mittarilla.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset esitteisiin
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (tietoesitteen lukeminen)
|
Lyhyt kyselylomake arvioimaan naisten palautetta, havaittuja vaikutuksia ja emotionaalisia vastauksia terveys- tai FAS-koulutusesitteisiin.
|
Intervention jälkeen (tietoesitteen lukeminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Bonner, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTO1 2005-999-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .