私たちの幸福を取り戻すためのグループ (GROW) (GROW)
2014年7月1日 更新者：US Department of Veterans Affairs
PTSDに対するMBSRとCPTの非劣性試験
提案された研究は、PTSD に対する 2 つのグループ介入 - マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知処理療法 - 認知のみ (CPT-C) が PTSD の症状と健康関連の同様の改善をもたらすかどうかを評価するランダム化比較試験です。生活の質（QOL）。
PTSD を持つ 152 人の退役軍人は、MBSR (n = 76) または CPT-C (n = 76) に無作為に割り付けられます。
包括的な評価は、治療後と 3 か月後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) と認知処理療法 - 認知のみ (CPT-C) が、PTSD 症状と健康関連の質の両方で同等の改善をもたらすかどうかを評価する無作為化比較非劣性試験です。生活（QOL）。
PTSD 症状は、臨床医が管理する PTSD スケール - CAPS によって測定され、健康関連の QOL は、SF-36V Mental Component Summary Score - MCS によって測定されます。
探索的目的では、PTSD 症状と QOL の両方の改善によって定義される臨床的に意味のある反応があるかどうかも評価します (CAPS でそれぞれ 12 ポイントと MCS で 10 ポイントの信頼できる変化として定義されます。信頼できる変化指数）7、
8 PTSD を持つ 152 人の退役軍人は、MBSR (n = 76) または CPT-C (n = 76) に無作為に割り付けられます。
包括的な評価は、治療後と 3 か月後に行われます。
簡単な半構造化インタビュー データの定性的分析を使用して、治療への参加、アドヒアランスと治療への反応、治療モデレーターとしての精神性と宗教に関連する以前は認識されていなかった要因を特定し、MBSR と CPT の両方の治療維持の取り組みに役立つ可能性のある共通のテーマを特定します。 -C.
さらに、MBSR および CPT-C の PTSD 症状および QOL の変化の潜在的な調節因子が特定されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在 DSM-V で PTSD と診断されている退役軍人
除外基準:
- アルコール以外の現在の物質使用障害、
- 安全上の懸念を引き起こす、またはCPRSの先月の予約出席記録によって証明されるように、評価およびクラス出席を追跡できないことに関連するアルコールへの関与、
- 過去3か月以内に意図または計画を伴う自殺または殺人の念慮、
- 過去 3 か月間の自傷行為、
- 精神病性障害、
- コントロールされていない双極性障害、
- 境界性パーソナリティ障害または反社会性パーソナリティ障害のチャート診断、
- 過去1ヶ月以内に精神科の理由で入院した、
- MBSRまたはCPTへの事前参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
マインドフルネススキルを教えるために設計された8週間のプログラム
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マインドフルネス瞑想を教える、検証済みの 8 週間のグループ プログラム
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：認知処理療法
グループ管理の PTSD 治療プログラム。
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認知処理に焦点を当てた、検証済みの PTSD 治療のグループ プログラム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSDの症状
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
|
3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
SF-36V
|
3ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予期された)
2017年3月1日
研究の完了 (予期された)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月1日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 12-112
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。