Ryhmät hyvinvointimme palauttamiseksi (KASVU) (GROW)
tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Non-inferiority Trial MBSR:stä ja CPT:stä PTSD:lle
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, parantavatko kaksi PTSD:n ryhmäinterventiota - Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Cognitive Processing Therapy-Cognitive only (CPT-C) - samanlaista paranemista PTSD-oireissa ja terveyteen liittyvissä elämänlaatua (QOL).
Sataviisikymmentäkaksi veteraania, joilla on PTSD, satunnaistetaan MBSR:ään (n = 76) tai CPT-C:hen (n = 76).
Kattavat arvioinnit tehdään hoidon jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa arvioidaan, parantavatko Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Cognitive Processing Therapy-Cognitive only (CPT-C) vastaavasti sekä PTSD-oireita että terveyteen liittyvää laatua. elämä (QOL).
PTSD-oireet mitataan kliinikon antamalla PTSD-asteikolla - CAPS ja terveyteen liittyvää QOL:ta mitataan SF-36V Mental Component Summary Score - MCS:llä.
Tutkivassa tavoitteessa arvioimme myös, onko kliinisesti merkityksellistä vastetta, joka määritellään sekä PTSD-oireiden että QOL:n paranemisena (määritelty luotettavaksi 12 pisteen muutokseksi CAPS:ssa ja 10 pisteen muutokseksi MCS:ssä, vastaavasti. luotettava muutosindeksi).7,
8 Sataviisikymmentäkaksi veteraania, joilla on PTSD, satunnaistetaan MBSR:ään (n = 76) tai CPT-C:hen (n = 76).
Kattavat arvioinnit tehdään hoidon jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin.
Lyhyiden puolistrukturoitujen haastattelutietojen kvalitatiivista analyysiä käytetään tunnistamaan aiemmin tuntemattomat tekijät, jotka liittyvät osallistumiseen, hoitoon sitoutumiseen ja hoitoon reagoimiseen, henkisyyteen ja uskontoon hoidon moderaattorina sekä yhteisten teemojen tunnistamiseen, jotka voivat vaikuttaa hoidon säilyttämiseen sekä MBSR:n että CPT:n osalta. -C.
Lisäksi tunnistetaan mahdolliset PTSD-oireiden ja QOL:n muutosten hidastajat MBSR:n ja CPT-C:n osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on nykyinen DSM-V-diagnoosi PTSD
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen muiden päihteidenkäyttöhäiriö kuin alkoholi,
- Alkoholiin osallistuminen, joka aiheuttaa turvallisuusriskin tai liittyy kyvyttömyyteen seurata arviointeja ja luokkaan osallistumista, mikä on osoituksena CPRS:n viime kuukauden tapaamisista,
- itsemurha- tai murha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Itsensä vahingoittaminen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Psykoottinen häiriö,
- Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Piirrä persoonallisuushäiriön tai epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosit,
- Sairaalahoito psykiatrisista syistä viimeisen kuukauden aikana,
- Aikaisempi osallistuminen MBSR:ään tai CPT:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
8 viikon ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan mindfulness-taitoja
|
Validoitu 8 viikon ryhmäohjelma, joka opettaa mindfulness-meditaatiota
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käsittelyterapia
Ryhmähallinnollinen PTSD-hoitoohjelma.
|
Validoitu PTSD-hoidon ryhmäohjelma, joka keskittyy kognitiiviseen prosessointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon antama PTSD-asteikko (CAPS)
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
SF-36V
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .