重获幸福团体 (GROW) (GROW)
2014年7月1日 更新者：US Department of Veterans Affairs
PTSD 的 MBSR 和 CPT 的非劣效性试验
拟议的研究是一项随机对照试验，将评估两组针对 PTSD 的干预措施——基于正念的压力减轻 (MBSR) 和认知处理疗法——仅认知 (CPT-C) 是否会导致 PTSD 症状和健康相关的类似改善生活质量（QOL）。
一百五十二名患有 PTSD 的退伍军人将被随机分配到 MBSR (n = 76) 或 CPT-C (n = 76)。
综合评估将在治疗后和 3 个月后进行。
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项随机、对照的非劣效性试验，将评估基于正念的压力减轻 (MBSR) 和认知处理疗法-仅认知 (CPT-C) 是否会导致 PTSD 症状和健康相关质量的同等改善生活（生活质量）。
PTSD 症状将通过临床医生管理的 PTSD 量表 - CAPS 进行测量，与健康相关的 QOL 将通过 SF-36V 心理成分总分 - MCS 进行测量。
在探索性目标中，我们还将评估是否存在由 PTSD 症状和 QOL 的改善定义的具有临床意义的反应（根据可靠的变化指数）。7，
8 一百五十二名患有 PTSD 的退伍军人将被随机分配到 MBSR (n = 76) 或 CPT-C (n = 76)。
综合评估将在治疗后和 3 个月后进行。
对简短的半结构化访谈数据的定性分析将用于确定以前未被认识到的与参与、坚持和对治疗的反应、灵性和宗教作为治疗调节因素有关的因素，并确定可能为 MBSR 和 CPT 的治疗保留工作提供信息的共同主题-C。
此外，将确定 PTSD 症状和 MBSR 和 CPT-C 的 QOL 变化的潜在调节剂。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前 DSM-V 诊断为 PTSD 的退伍军人
排除标准：
- 当前除酒精外的物质使用障碍，
- CPRS 过去一个月的预约出勤记录证明，饮酒会造成安全问题或与无法完成评估和课堂出勤有关，
- 在过去 3 个月内有意图或计划的自杀或杀人意念，
- 过去 3 个月的自我伤害，
- 精神障碍，
- 不受控制的双相情感障碍，
- 边缘性人格障碍或反社会人格障碍的图表诊断，
- 在过去一个月内因精神原因住院，
- 之前参加过 MBSR 或 CPT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于正念的减压 (MBSR)
一个为期 8 周的计划，旨在教授正念技能
|
经过验证的 8 周小组计划，教授正念冥想
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：认知加工疗法
一个团体管理的 PTSD 治疗计划。
|
经过验证的 PTSD 治疗小组计划，侧重于认知处理。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍症状
大体时间：3个月随访
|
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
|
3个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：3个月随访
|
SF-36V
|
3个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月23日
首次发布 (估计)
2013年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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