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웰빙 회복을 위한 그룹(GROW) (GROW)

2014년 7월 1일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

PTSD에 대한 MBSR과 CPT의 비열등성 시험

제안된 연구는 PTSD에 대한 두 가지 그룹 개입, 즉 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 인지 처리 요법-인지 전용(CPT-C)이 PTSD 증상 및 건강 관련 개선에 유사한 결과를 가져오는지 여부를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 삶의 질(QOL). 152명의 PTSD 재향 군인이 MBSR(n = 76) 또는 CPT-C(n = 76)로 무작위 배정됩니다. 종합 평가는 치료 후 및 3개월 후에 실시됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 및 CPT-C(Cognitive Processing Therapy-Cognitive only)가 PTSD 증상과 건강 관련 질 모두에서 동등한 개선을 가져오는지 여부를 평가하는 무작위 통제 비열등성 시험입니다. 수명(QOL). PTSD 증상은 Clinician Administered PTSD Scale - CAPS로 측정하고 건강 관련 QOL은 SF-36V Mental Component Summary Score - MCS로 측정합니다. 탐색적 목적에서 우리는 또한 PTSD 증상과 QOL(각각 CAPS에서 12점 및 MCS에서 10점의 신뢰할 수 있는 변화로 정의됨)의 개선으로 정의되는 임상적으로 의미 있는 반응이 있는지 평가할 것입니다. 신뢰할 수 있는 변화 지수).7, 8 152명의 PTSD 재향군인이 MBSR(n = 76) 또는 CPT-C(n = 76)로 무작위 배정됩니다. 종합 평가는 치료 후 및 3개월 후에 실시됩니다. 간략한 반구조화된 인터뷰 데이터의 정성적 분석을 사용하여 치료 중재자로서의 참여, 순응 및 반응, 영성 및 종교와 관련하여 이전에 인식되지 않은 요인을 식별하고 MBSR 및 CPT 모두에 대한 치료 유지 노력에 정보를 제공할 수 있는 공통 주제를 식별합니다. -씨. 또한, MBSR 및 CPT-C에 대한 PTSD 증상 및 QOL의 변화에 ​​대한 잠재적 중재자가 식별될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD의 현재 DSM-V 진단을 받은 재향군인

제외 기준:

  • 알코올 이외의 현재 물질 사용 장애,
  • 안전 문제를 제기하거나 CPRS의 지난 달 약속 출석 기록에 의해 입증된 바와 같이 평가 및 수업 출석을 수행할 수 없는 것과 관련된 알코올 관련,
  • 지난 3개월 이내에 의도 또는 계획이 있는 자살 또는 살인 생각,
  • 지난 3개월 동안 자해,
  • 정신병적 장애,
  • 조절되지 않는 양극성 장애,
  • 경계성 인격장애나 반사회적 인격장애의 차트 진단,
  • 최근 1개월 이내 정신과적 사유로 입원한 환자,
  • MBSR 또는 CPT에 사전 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
마음챙김 기술을 가르치기 위해 고안된 8주 프로그램
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
마음챙김 명상을 가르치는 검증된 8주 그룹 프로그램
다른 이름들:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: 인지 처리 치료
그룹 관리 PTSD 치료 프로그램.
행동: 인지 처리 치료
인지 처리에 중점을 둔 검증된 PTSD 치료 그룹 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • CPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 3개월 추적
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 추적
SF-36V
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 12-112

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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