自閉症スペクトラム障害の青年におけるメマンチンに対する行動および神経反応

包含基準

すべての参加者:

1. 8～17歳の男女参加者

   自閉症スペクトラム障害の参加者:

2. 診断および統計マニュアル-5 の自閉症スペクトラム障害の診断基準に適合し、臨床診断面接によって確立されます
3. -親/保護者が記入した社会的反応性尺度、第2版（SRS-2）で85以上の合計生スコア、および臨床医が管理する自閉症スペクトラム障害で4以上のスコアで測定される、社会的障害の少なくとも中程度の重症度Clinical Global Impression-Severity スケール (ASD CGI-S)

健康な対照参加者:

2. 年齢、性別、IQ が自閉症スペクトラム障害の参加者と一致 3. 感情障害および統合失調症のキディスケジュール（K-SADS-E）によって確立され、臨床診断インタビューによって確認されるように、軸Iの診断はありません。親/保護者が記入した社会的反応性尺度、第 2 版で 60 未満

除外基準

すべての参加者:

1. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning サブテストに基づく IQ ≤70
2. コミュニケーション言語障害

3. グルタミン酸レベルに影響を与えることが知られている以下の薬による現在の治療：

   1. ラモトリジン
   2. アマンタジン
   3. N-アセチルシステイン
   4. D-サイクロセリン
4. -上に記載されていない向精神薬による現在の治療で、研究ベースラインの少なくとも4週間前に安定していない用量で
5. ヒドロクロロチアジド、トリアムテレン、メトホルミン、シメチジン、ラニチジン、キニジン、およびニコチンを含む、同じ腎陽イオン系を使用した腎排泄についてメマンチンと競合する薬物の同時投与
6. -無作為化前の30日以内に新しい心理社会的介入を開始
7. 妊娠中および/または授乳中の参加者
8. -明確で解決された病因のない非熱性発作の病歴を持つ参加者
9. -過去または現在の肝臓または腎臓病の参加者
10. 臨床的に不安定な精神状態、または深刻な自殺のリスクがあると判断された
11. 感情障害および統合失調症の疫学的バージョンのキディスケジュールで、アルコールまたは薬物依存または乱用のために集まる参加者。 参加者に薬物乱用の最近の履歴がある場合は、追加の予防措置として、試験を開始する前に 2 週間のウォッシュ アウト期間があります。 メマンチンおよび薬物乱用の最近の歴史に関連する既知の安全性の問題はありません。
12. 肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患を含む、重篤な、安定または不安定な全身疾患
13. -重度の肝障害のある参加者（肝機能検査[LFT]>正常上限[ULN]の3倍）
14. -尿の水素の力（pH）を上昇させる泌尿生殖器の状態の参加者（例、尿細管アシドーシス、尿路の重度の感染）
15. -メマンチンに対する既知の過敏症
16. 重度のアレルギーまたは複数の副作用
17. -適切な用量での治療後のメマンチンに対する非応答者または不耐性の病歴は、臨床医によって決定されます
18. 捜査官とその近親者で、捜査官の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義されます。