Adfærds- og neural respons på memantin hos unge med autismespektrumforstyrrelse

INKLUSIONSKRITERIER

Alle deltagere:

1. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 8-17 år (inklusive)

   Deltagere med autismespektrumforstyrrelse:

2. Opfylder Diagnostisk og Statistisk Manual-5 diagnostiske kriterier for autismespektrumforstyrrelser, som fastsat ved klinisk diagnostisk interview
3. Mindst moderat sværhedsgrad af social svækkelse, målt ved en samlet råscore på ≥85 på den forælder/værge-udfyldte Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2) og en score på ≥4 på den autismespektrumforstyrrelse, der administreres af klinikeren. Clinical Global Impression-Severity scale (ASD CGI-S)

Sunde kontroldeltagere:

2. Alders-, køn- og IQ-matchede med deltagere med autismespektrumforstyrrelse 3. Ingen akse I-diagnoser, som fastsat af Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) og bekræftet af klinisk diagnostisk interview 4. Ingen signifikante træk ved autismespektrumforstyrrelse målt ved en samlet rå score på <60 på den forælder/værge-udfyldte Social Responsiveness Scale, anden udgave

EXKLUSIONSKRITERIER

Alle deltagere:

1. IQ ≤70 baseret på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) ordforråd og Matrix Reasoning subtests
2. Nedsat kommunikativ tale

3. Nuværende behandling med følgende medicin, som er kendt for at påvirke glutamatniveauet:

   1. Lamotrigin
   2. Amantadin
   3. N-acetylcystein
   4. D-cycloserin
4. Nuværende behandling med en psykotrop medicin, ikke anført ovenfor, på en dosis, der ikke har været stabil i mindst 4 uger før studiets baseline
5. Samtidig administration af lægemidler, der konkurrerer med memantin om renal elimination ved brug af det samme renale kationiske system, herunder hydrochlorthiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, quinidin og nikotin
6. Påbegyndelse af en ny psykosocial intervention inden for 30 dage før randomisering
7. Deltagere, der er gravide og/eller ammer
8. Deltagere med en historie med ikke-feberkramper uden en klar og afklaret ætiologi
9. Deltagere med en historie med eller en aktuel lever- eller nyresygdom
10. Klinisk ustabile psykiatriske tilstande eller vurderet til at være i alvorlig suicidalrisiko
11. Deltagere, der mødes for alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug på Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni-epidemiologisk version. Hvis deltageren har en nylig historie med stofmisbrug, vil der som en ekstra sikkerhedsforanstaltning være en 2-ugers udvaskningsperiode, før forsøget påbegyndes. Der er ingen kendte sikkerhedsproblemer i forbindelse med memantin og nyere historie med stofmisbrug.
12. Alvorlig, stabil eller ustabil, systemisk sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom
13. Deltagere med svær leverinsufficiens (leverfunktionstests [LFTs] >3 gange øvre grænse for normal [ULN])
14. Deltagere med genitourinære tilstande, der øger urinkraften af ​​hydrogen (pH) (f.eks. renal tubulær acidose, alvorlig infektion i urinvejene)
15. Kendt overfølsomhed over for memantin
16. Alvorlige allergier eller flere bivirkninger
17. En ikke-reagerende eller anamnese med intolerance over for memantin efter behandling med passende doser, som bestemt af klinikeren
18. Efterforskeren og hans/hendes nærmeste familie, defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.