Beteendemässigt och neuralt svar på memantin hos ungdomar med autismspektrumstörning

INKLUSIONSKRITERIER

Alla deltagare:

1. Manliga och kvinnliga deltagare i åldrarna 8-17 år (inklusive)

   Deltagare med autismspektrumstörning:

2. Uppfyller diagnostisk och statistisk manual-5 diagnostiska kriterier för autismspektrumstörningar, som fastställts av klinisk diagnostisk intervju
3. Åtminstone måttlig svårighetsgrad av social funktionsnedsättning, mätt som ett totalt råpoäng på ≥85 på den förälder/vårdnadshavare-fullbordade Social Responsiveness Scale, andra upplagan (SRS-2) och en poäng på ≥4 på den autismspektrumstörning som administreras av läkaren Clinical Global Impression-Severity scale (ASD CGI-S)

Friska kontrolldeltagare:

2. Ålders-, köns- och IQ-matchade med deltagare med autismspektrumstörning 3. Inga Axis I-diagnoser, som fastställts av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) och bekräftad av klinisk diagnostisk intervju 4. Inga signifikanta drag av autismspektrumstörning, mätt med en total råpoäng på <60 på den förälder/vårdnadshavare-fullbordade Social Responsiveness Scale, andra upplagan

EXKLUSIONS KRITERIER

Alla deltagare:

1. IQ ≤70 baserat på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) vokabulär och Matrix Reasoning subtests
2. Nedsatt kommunikativt tal

3. Nuvarande behandling med följande mediciner, som är kända för att påverka glutamatnivåerna:

   1. Lamotrigin
   2. Amantadin
   3. N-acetylcystein
   4. D-cykloserin
4. Nuvarande behandling med ett psykotropiskt läkemedel, inte listat ovan, på en dos som inte har varit stabil under minst 4 veckor före studiens baslinje
5. Samtidig administrering av läkemedel som konkurrerar med memantin om renal eliminering med samma renala katjoniska system, inklusive hydroklortiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, kinidin och nikotin
6. Inledande av en ny psykosocial intervention inom 30 dagar före randomisering
7. Deltagare som är gravida och/eller ammar
8. Deltagare med en historia av icke-febrila anfall utan en tydlig och löst etiologi
9. Deltagare med en historia av eller en aktuell lever- eller njursjukdom
10. Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd eller bedöms löpa allvarlig suicidalrisk
11. Deltagare som träffas för alkohol- eller drogberoende eller missbruk på Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version. Om deltagaren har en ny historia av drogmissbruk, som en extra försiktighetsåtgärd, kommer det att finnas en 2-veckors tvättperiod innan försöket påbörjas. Det finns inga kända säkerhetsproblem relaterade till memantin och nyare historia av drogmissbruk.
12. Allvarlig, stabil eller instabil, systemisk sjukdom, inklusive lever, njursjukdom, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulär (inklusive ischemisk hjärtsjukdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hematologisk sjukdom
13. Deltagare med gravt nedsatt leverfunktion (leverfunktionstester [LFT] >3 gånger den övre normalgränsen [ULN])
14. Deltagare med genitourinära tillstånd som höjer urinkraften av väte (pH) (t.ex. renal tubulär acidos, allvarlig infektion i urinvägarna)
15. Känd överkänslighet mot memantin
16. Allvarliga allergier eller flera biverkningar
17. En icke-svarare eller en historia av intolerans mot memantin efter behandling med adekvata doser, som bestämts av läkaren
18. Utredaren och hans/hennes närmaste familj, definierad som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn.