Risposta comportamentale e neurale alla memantina negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico

CRITERIO DI INCLUSIONE

Tutti i partecipanti:

1. Partecipanti uomini e donne, età 8-17 anni (inclusi)

   Partecipanti con disturbo dello spettro autistico:

2. Soddisfa i criteri diagnostici del disturbo dello spettro autistico del Manuale diagnostico e statistico-5, come stabilito dal colloquio diagnostico clinico
3. Gravità almeno moderata della menomazione sociale, misurata da un punteggio grezzo totale di ≥85 sulla scala di risposta sociale completata da genitori/tutori, seconda edizione (SRS-2) e un punteggio di ≥4 sul disturbo dello spettro autistico somministrato dal medico Scala clinica globale di gravità delle impressioni (ASD CGI-S)

Partecipanti sani al controllo:

2. Età, sesso e QI abbinati ai partecipanti con disturbo dello spettro autistico 3. Nessuna diagnosi di Asse I, come stabilito dal Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) e confermata da colloquio diagnostico clinico 4. Nessun tratto significativo del disturbo dello spettro autistico, misurato da un punteggio totale grezzo di <60 sulla scala di risposta sociale completata da genitori/tutori, seconda edizione

CRITERI DI ESCLUSIONE

Tutti i partecipanti:

1. QI ≤70 basato sui subtest di Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning
2. Discorso comunicativo alterato

3. Attuale trattamento con i seguenti farmaci, noti per avere un impatto sui livelli di glutammato:

   1. Lamotrigina
   2. Amantadina
   3. N-acetilcisteina
   4. D-cicloserina
4. Trattamento in corso con un farmaco psicotropo, non elencato sopra, a una dose che non è stata stabile per almeno 4 settimane prima del basale dello studio
5. Co-somministrazione di farmaci che competono con memantina per l'eliminazione renale utilizzando lo stesso sistema cationico renale, inclusi idroclorotiazide, triamterene, metformina, cimetidina, ranitidina, chinidina e nicotina
6. Inizio di un nuovo intervento psicosociale entro 30 giorni prima della randomizzazione
7. Partecipanti in gravidanza e/o in allattamento
8. - Partecipanti con una storia di convulsioni non febbrili senza un'eziologia chiara e risolta
9. - Partecipanti con una storia o una malattia epatica o renale in corso
10. Condizioni psichiatriche clinicamente instabili o giudicate a grave rischio suicidario
11. Partecipanti che si incontrano per dipendenza o abuso di alcol o droghe nel programma per bambini per i disturbi affettivi e la versione schizofrenia-epidemiologica. Se il partecipante ha una storia recente di abuso di sostanze, come ulteriore precauzione, ci sarà un periodo di sospensione di 2 settimane prima di iniziare il processo. Non sono noti problemi di sicurezza relativi alla memantina e alla storia recente di abuso di sostanze.
12. Malattie sistemiche gravi, stabili o instabili, incluse malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari (inclusa la cardiopatia ischemica), endocrinologiche, neurologiche, immunologiche o ematologiche
13. Partecipanti con grave compromissione epatica (test di funzionalità epatica [LFT] > 3 volte il limite superiore della norma [ULN])
14. Partecipanti con condizioni genito-urinarie che aumentano il potere urinario di idrogeno (pH) (ad esempio, acidosi tubulare renale, grave infezione del tratto urinario)
15. Ipersensibilità nota alla memantina
16. Gravi allergie o molteplici reazioni avverse al farmaco
17. Un non-responder o una storia di intolleranza alla memantina dopo il trattamento a dosi adeguate, come determinato dal medico
18. Sperimentatore e la sua famiglia immediata, definita come coniuge, genitore, figlio, nonno o nipote dello Sperimentatore.