Réponse comportementale et neurale à la mémantine chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tous les participants:

1. Participants masculins et féminins, âgés de 8 à 17 ans (inclus)

   Participants atteints de troubles du spectre autistique :

2. Répond aux critères de diagnostic des troubles du spectre autistique du Manuel diagnostique et statistique-5, tels qu'établis par un entretien de diagnostic clinique
3. Au moins une sévérité modérée de la déficience sociale, telle que mesurée par un score brut total ≥ 85 sur l'échelle de réactivité sociale complétée par le parent/tuteur, deuxième édition (SRS-2) et un score ≥ 4 sur le trouble du spectre autistique administré par le clinicien Échelle clinique globale d'impression-sévérité (ASD CGI-S)

Participants témoins sains :

2. Âge, sexe et QI appariés avec les participants atteints de troubles du spectre autistique 3. Aucun diagnostic de l'Axe I, tel qu'établi par le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) et confirmé par un entretien de diagnostic clinique 4. Aucun trait significatif de trouble du spectre autistique, tel que mesuré par un score brut total de <60 sur l'échelle de réactivité sociale remplie par les parents/tuteurs, deuxième édition

CRITÈRE D'EXCLUSION

Tous les participants:

1. QI ≤70 basé sur les sous-tests de vocabulaire et de raisonnement matriciel de l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler, deuxième édition (WASI-II)
2. Discours communicatif altéré

3. Traitement actuel avec les médicaments suivants, connus pour avoir un impact sur les niveaux de glutamate :

   1. Lamotrigine
   2. Amantadine
   3. N-acétylcystéine
   4. D-cyclosérine
4. Traitement actuel avec un médicament psychotrope, non répertorié ci-dessus, à une dose qui n'a pas été stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
5. Co-administration de médicaments qui entrent en compétition avec la mémantine pour l'élimination rénale en utilisant le même système cationique rénal, y compris l'hydrochlorothiazide, le triamtérène, la metformine, la cimétidine, la ranitidine, la quinidine et la nicotine
6. Initiation d'une nouvelle intervention psychosociale dans les 30 jours précédant la randomisation
7. Participants enceintes et/ou allaitantes
8. Participants ayant des antécédents de convulsions non fébriles sans étiologie claire et résolue
9. Participants ayant des antécédents ou une maladie hépatique ou rénale actuelle
10. Affections psychiatriques cliniquement instables ou jugées à risque suicidaire grave
11. Les participants qui se rencontrent pour une dépendance ou un abus d'alcool ou de drogues sur le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version. Si le participant a des antécédents récents de toxicomanie, à titre de précaution supplémentaire, il y aura une période de sevrage de 2 semaines avant le début de l'essai. Il n'y a aucun problème de sécurité connu lié à la mémantine et aux antécédents récents d'abus de substances.
12. Maladie systémique grave, stable ou instable, y compris hépatique, rénale, gastro-entérologique, respiratoire, cardiovasculaire (y compris cardiopathie ischémique), endocrinologique, neurologique, immunologique ou hématologique
13. Participants atteints d'insuffisance hépatique sévère (tests de la fonction hépatique [LFT]> 3 fois la limite supérieure de la normale [ULN])
14. Participants souffrant d'affections génito-urinaires qui augmentent la puissance de l'hydrogène (pH) dans l'urine (par exemple, acidose tubulaire rénale, infection grave des voies urinaires)
15. Hypersensibilité connue à la mémantine
16. Allergies graves ou réactions indésirables multiples aux médicaments
17. Un non-répondeur ou des antécédents d'intolérance à la mémantine après un traitement à des doses adéquates, tel que déterminé par le clinicien
18. L'enquêteur et sa famille immédiate, définie comme le conjoint, le parent, l'enfant, le grand-parent ou le petit-enfant de l'enquêteur.