Käyttäytymis- ja hermovaste memantiinille nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Kaikki osallistujat:

1. Osallistujat miehiä ja naisia, ikä 8-17 vuotta (mukaan lukien)

   Osallistujat, joilla on autismispektrihäiriö:

2. Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 autismin kirjon häiriön diagnostiset kriteerit, jotka on määritetty kliinisen diagnostisen haastattelun avulla
3. Vähintään kohtalainen sosiaalisen vajaatoiminnan vakavuus mitattuna kokonaispistemäärällä ≥ 85 vanhemman/huoltajan suorittamalla sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla, toinen painos (SRS-2) ja pisteellä ≥ 4 lääkärin antamalla autismispektrihäiriöllä Kliininen globaali näyttökertojen vakavuusasteikko (ASD CGI-S)

Terveen kontrollin osallistujat:

2. Ikä-, sukupuoli- ja älykkyysosamäärän mukaiset osallistujat, joilla on autismikirjon häiriö 3. Ei Axis I -diagnooseja, jotka on määritetty Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) ja vahvistettu kliinisellä diagnostisella haastattelulla 4. Ei merkittäviä autismikirjon häiriön piirteitä mitattuna kokonaisraakapisteillä <60 vanhemman/huoltajan täyttämällä sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla, toinen painos

POISTAMISKRITEERIT

Kaikki osallistujat:

1. ÄO ≤ 70 perustuu Wechslerin lyhennetyn älykkyyden asteikon toisen painoksen (WASI-II) sanaston ja matriisipäättelyn osatesteihin
2. Kommunikatiivisen puheen heikkeneminen

3. Nykyinen hoito seuraavilla lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan glutamaattitasoihin:

   1. Lamotrigiini
   2. Amantadiini
   3. N-asetyylikysteiini
   4. D-sykloseriini
4. Nykyinen hoito psykotrooppisella lääkkeellä, jota ei ole lueteltu yllä, annoksella, joka ei ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen lähtötasoa
5. Memantiinin kanssa kilpailevien lääkkeiden, jotka kilpailevat munuaisten eliminaatiosta samaa munuaisten kationista järjestelmää käyttäen, samanaikainen antaminen, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, triamtereeni, metformiini, simetidiini, ranitidiini, kinidiini ja nikotiini
6. Uuden psykososiaalisen toimenpiteen aloittaminen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
7. Osallistujat, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
8. Osallistujat, joilla on ollut ei-kuumekohtauksia ilman selvää ja ratkaistua etiologiaa
9. Osallistujat, joilla on tai on tällä hetkellä maksa- tai munuaissairaus
10. Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat tai joiden katsotaan olevan vakavassa itsemurhariskissä
11. Osallistujat, jotka kohtaavat alkoholi- tai huumeriippuvuuden tai väärinkäytön lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenia-epidemiologisessa versiossa. Jos osallistujalla on viime aikoina ollut päihteiden väärinkäyttöä, varotoimenpiteenä on 2 viikon pesujakso ennen kokeen aloittamista. Memantiiniin ja viimeaikaiseen päihteiden väärinkäyttöön liittyviä tunnettuja turvallisuusongelmia ei ole.
12. Vakava, vakaa tai epästabiili, systeeminen sairaus, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologinen, hengitystie-, sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus), endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus
13. Osallistujat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (maksan toimintatestit [LFT] > 3 kertaa normaalin yläraja [ULN])
14. Osallistujat, joilla on virtsatiesairauksia, jotka nostavat virtsan vetytehoa (pH) (esim. munuaisten tubulusasidoosi, vakava virtsateiden infektio)
15. Tunnettu yliherkkyys memantiinille
16. Vaikeat allergiat tai useat lääkkeen haittavaikutukset
17. Ei-vaste tai aiempi memantiini-intoleranssi hoidon jälkeen kliinikon määrittämillä riittävillä annoksilla
18. Tutkija ja hänen lähiomaiset, jotka määritellään tutkijan puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi, isovanhemmaksi tai lapsenlapseksi.