Resposta Comportamental e Neural à Memantina em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Todos os participantes:

1. Participantes masculinos e femininos, com idades entre 8 e 17 anos (inclusive)

   Participantes com Transtorno do Espectro Autista:

2. Atende aos critérios de diagnóstico de transtorno do espectro autista do Manual Diagnóstico e Estatístico-5, conforme estabelecido por entrevista de diagnóstico clínico
3. Severidade pelo menos moderada de comprometimento social, conforme medido por uma pontuação bruta total de ≥85 na Escala de Responsividade Social preenchida pelos pais/responsáveis, Segunda Edição (SRS-2) e uma pontuação de ≥4 no Transtorno do Espectro do Autismo administrado pelo médico Escala de impressão clínica global de gravidade (ASD CGI-S)

Participantes do Controle Saudável:

2. Idade, sexo e QI pareados com participantes com transtorno do espectro autista 3. Nenhum diagnóstico do Eixo I, conforme estabelecido pelo Programa Infantil para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia-Epidemiológica Versão (K-SADS-E) e confirmado por entrevista de diagnóstico clínico 4. Sem traços significativos de transtorno do espectro do autismo, conforme medido por uma pontuação bruta total de <60 na Escala de Responsividade Social preenchida pelos pais/responsáveis, segunda edição

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Todos os participantes:

1. QI ≤ 70 com base na Escala Abreviada de Inteligência Wechsler, segunda edição (WASI-II) Vocabulário e subtestes de raciocínio matricial
2. Fala comunicativa prejudicada

3. Tratamento atual com os seguintes medicamentos, que são conhecidos por afetar os níveis de glutamato:

   1. Lamotrigina
   2. Amantadina
   3. N-acetilcisteína
   4. D-cicloserina
4. Tratamento atual com um medicamento psicotrópico, não listado acima, em uma dose que não tenha sido estável por pelo menos 4 semanas antes da linha de base do estudo
5. Coadministração de drogas que competem com a memantina pela eliminação renal usando o mesmo sistema catiônico renal, incluindo hidroclorotiazida, triantereno, metformina, cimetidina, ranitidina, quinidina e nicotina
6. Início de uma nova intervenção psicossocial dentro de 30 dias antes da randomização
7. Participantes grávidas e/ou amamentando
8. Participantes com história de convulsões não febris sem etiologia clara e resolvida
9. Participantes com histórico ou doença hepática ou renal atual
10. Condições psiquiátricas clinicamente instáveis ​​ou consideradas de risco suicida grave
11. Participantes que atendem por dependência ou abuso de álcool ou drogas no Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version. Se o participante tiver um histórico recente de abuso de substâncias, como precaução adicional, haverá um período de washout de 2 semanas antes de iniciar o teste. Não há problemas de segurança conhecidos relacionados à memantina e história recente de abuso de substâncias.
12. Doença sistêmica grave, estável ou instável, incluindo doença hepática, renal, gastroenterológica, respiratória, cardiovascular (incluindo doença cardíaca isquêmica), endocrinológica, neurológica, imunológica ou hematológica
13. Participantes com insuficiência hepática grave (Testes de Função Hepática [LFTs] > 3 vezes o Limite Superior do Normal [LSN])
14. Participantes com condições geniturinárias que aumentam o Poder de Hidrogênio (pH) da urina (por exemplo, acidose tubular renal, infecção grave do trato urinário)
15. Hipersensibilidade conhecida à memantina
16. Alergias graves ou múltiplas reações adversas a medicamentos
17. Não respondedor ou histórico de intolerância à memantina após tratamento em doses adequadas, conforme determinado pelo médico
18. Investigador e sua família imediata, definida como cônjuge, pai, filho, avô ou neto do Investigador.