Atferdsmessig og nevral respons på memantin hos ungdom med autismespekterforstyrrelse

INKLUSJONSKRITERIER

Alle deltakere:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 8-17 år (inklusive)

   Deltakere med autismespekterforstyrrelse:

2. Oppfyller diagnostisk og statistisk håndbok-5 diagnostiske kriterier for autismespekterforstyrrelser, som fastsatt ved klinisk diagnostisk intervju
3. Minst moderat alvorlighetsgrad av sosial svekkelse, målt ved en total råskåre på ≥85 på den forelder/verge-fullførte Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) og en skåre på ≥4 på den kliniker-administrerte autismespektrumforstyrrelsen Clinical Global Impression-Severity scale (ASD CGI-S)

Friske kontrolldeltakere:

2. Alders-, kjønns- og IQ-matchet med deltakere med autismespekterforstyrrelse 3. Ingen akse I-diagnoser, som fastsatt av Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiological Version (K-SADS-E) og bekreftet av klinisk diagnostisk intervju 4. Ingen signifikante trekk ved autismespekterforstyrrelse, målt ved en total råscore på <60 på den forelder/verge-fullførte skalaen for sosial respons, andre utgave

UTSLUTTELSESKRITERIER

Alle deltakere:

1. IQ ≤70 basert på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) Vocabulary and Matrix Reasoning subtests
2. Nedsatt kommunikativ tale

3. Nåværende behandling med følgende medisiner, som er kjent for å påvirke glutamatnivåene:

   1. Lamotrigin
   2. Amantadin
   3. N-acetylcystein
   4. D-cykloserin
4. Nåværende behandling med en psykotropisk medisin, ikke oppført ovenfor, på en dose som ikke har vært stabil i minst 4 uker før studiens baseline
5. Samtidig administrering av legemidler som konkurrerer med memantin om renal eliminering ved bruk av det samme renale kationiske systemet, inkludert hydroklortiazid, triamteren, metformin, cimetidin, ranitidin, kinidin og nikotin
6. Igangsetting av ny psykososial intervensjon innen 30 dager før randomisering
7. Deltakere som er gravide og/eller ammer
8. Deltakere med en historie med ikke-febrile anfall uten en klar og løst etiologi
9. Deltakere med en historie med eller en aktuell lever- eller nyresykdom
10. Klinisk ustabile psykiatriske tilstander eller bedømt til å ha alvorlig selvmordsrisiko
11. Deltakere som møtes for alkohol- eller narkotikaavhengighet eller misbruk på Kiddie-skjemaet for affektive lidelser og schizofreni-epidemiologisk versjon. Hvis deltakeren har en nylig historie med rusmisbruk, vil det som en ekstra forholdsregel være en 2-ukers utvaskingsperiode før forsøket starter. Det er ingen kjente sikkerhetsproblemer knyttet til memantin og nyere historie med rusmisbruk.
12. Alvorlig, stabil eller ustabil, systemisk sykdom, inkludert lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (inkludert iskemisk hjertesykdom), endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk eller hematologisk sykdom
13. Deltakere med alvorlig nedsatt leverfunksjon (leverfunksjonstester [LFT] >3 ganger øvre normalgrense [ULN])
14. Deltakere med genitourinære tilstander som øker urinkraften til hydrogen (pH) (f.eks. renal tubulær acidose, alvorlig infeksjon i urinveiene)
15. Kjent overfølsomhet overfor memantin
16. Alvorlige allergier eller flere bivirkninger
17. En ikke-reagerende eller historie med intoleranse overfor memantin etter behandling med tilstrekkelige doser, bestemt av klinikeren
18. Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie, definert som etterforskerens ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn.