Поведенческая и нервная реакция на мемантин у подростков с расстройством аутистического спектра

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Все участники:

1. Участники мужского и женского пола в возрасте от 8 до 17 лет (включительно)

   Участники с расстройством аутистического спектра:

2. Соответствует диагностическим и статистическим критериям Руководства по диагностике и статистике-5 расстройства аутистического спектра, установленным клиническим диагностическим интервью.
3. Как минимум умеренная тяжесть социальных нарушений, определяемая общим исходным баллом ≥85 по заполненной родителями/опекунами шкале социальной реактивности, второе издание (SRS-2) и баллом ≥4 по шкале расстройств аутистического спектра, проводимой врачом. Клиническая шкала общей тяжести впечатления (ASD CGI-S)

Участники здорового контроля:

2. Возраст, пол и коэффициент интеллекта совпадают с участниками с расстройствами аутистического спектра. 3. Нет диагнозов по оси I, установленных в Списке аффективных расстройств Кидди и эпидемиологической версии шизофрении (K-SADS-E) и подтвержденных клинико-диагностическим интервью 4. Нет значимых признаков расстройства аутистического спектра, измеренных по общей исходной оценке <60 по шкале социальной ответственности, заполненной родителем/опекуном, второе издание

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Все участники:

1. IQ ≤70 на основе сокращенной шкалы интеллекта Векслера, второе издание (WASI-II), подтесты словарного запаса и матричного рассуждения
2. Нарушение коммуникативной речи

3. Текущее лечение следующими препаратами, которые, как известно, влияют на уровень глутамата:

   1. Ламотриджин
   2. Амантадин
   3. N-ацетилцистеин
   4. D-циклосерин
4. Текущее лечение психотропными препаратами, не перечисленными выше, в дозе, которая не была стабильной в течение как минимум 4 недель до исходного уровня исследования.
5. Одновременное назначение препаратов, которые конкурируют с мемантином за выведение почками с использованием той же почечной катионной системы, включая гидрохлоротиазид, триамтерен, метформин, циметидин, ранитидин, хинидин и никотин.
6. Начало нового психосоциального вмешательства в течение 30 дней до рандомизации
7. Участники, которые беременны и / или кормят грудью
8. Участники с историей нефебрильных судорог без четкой и разрешенной этиологии
9. Участники с историей или текущим заболеванием печени или почек
10. Клинически нестабильные психические состояния или серьезные суицидальные риски
11. Участники, которые встречались по поводу алкогольной или наркотической зависимости или злоупотребления по Детскому графику аффективных расстройств и шизофрении-эпидемиологической версии. Если участник недавно злоупотреблял психоактивными веществами, в качестве дополнительной меры предосторожности перед началом испытания будет установлен двухнедельный период вымывания. Нет известных проблем безопасности, связанных с мемантином и недавней историей злоупотребления психоактивными веществами.
12. Серьезные, стабильные или нестабильные системные заболевания, включая печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (включая ишемическую болезнь сердца), эндокринологические, неврологические, иммунологические или гематологические заболевания
13. Участники с тяжелой печеночной недостаточностью (функциональные тесты печени [LFTs]> в 3 раза выше верхней границы нормы [ULN])
14. Участники с заболеваниями мочеполовой системы, которые повышают уровень водорода (рН) мочи (например, почечный канальцевый ацидоз, тяжелая инфекция мочевыводящих путей)
15. Известная гиперчувствительность к мемантину
16. Тяжелая аллергия или множественные побочные реакции на лекарства.
17. Отсутствие ответа или непереносимость мемантина в анамнезе после лечения в адекватных дозах, как определено клиницистом.
18. Следователь и его/ее ближайшие родственники, определяемые как супруг(а), родитель, ребенок, бабушка, дедушка или внук следователя.