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合併症のない蜂窩織炎の救急外来患者における経験的な外来抗生物質療法の失敗の予測因子。

2013年10月24日 更新者:Shelley McLeod、Lawson Health Research Institute

はじめに: いくつかの専門家委員会の推奨事項や蜂窩織炎治療ガイドラインにもかかわらず、現在、どの救急科 (ED) 患者を経口抗生物質で治療すべきか、また、合併症のない蜂窩織炎の初回発症時にどの患者が静脈内治療を必要とするかを臨床医が決定するのに役立つ臨床決定ルールはありません。 この前向き研究の目的は、標準蜂窩織炎の治療のための最初の抗生物質療法が失敗し、変更が必要な、皮膚または軟部組織の感染症を懸念して救急外来を受診した成人患者(17歳以上)に関連する潜在的な患者リスク因子を特定することです。抗生物質の投与または入院。

方法: この研究は、2 つの三次医療救急病院で実施される前向き研究になります。 救急外来に来院する前に現在の蜂窩織炎の発作に対して抗生物質による治療を受けている患者、入院している患者、および膿瘍のみの患者は除外される。 雇用された研究助手 (RA) は、ED の初回訪問時にアンケートを実施し、2 週間後に電話でフォローアップします。 治療失敗は、その後の入院、抗生物質の静脈内投与の開始(最初に経口抗生物質が処方された場合)、または元の蜂窩織炎に対する経口抗生物質の変更を必要とする患者として定義されます。

結果: この研究は、蜂窩織炎の治療失敗に関連する患者の危険因子の詳細なプロファイルを提供します。 結果は分析され、ED を呈する蜂窩織炎の効果的な治療のための臨床決定ルールを策定する際に使用されます。 単変量解析で失敗した治療に関連付けられた各予測変数 (p ≤ 0.1) は、多変量ロジスティック回帰モデルで考慮されます。 さらに、蜂窩織炎に関する臨床医間の治療のばらつきが評価され、治療の失敗と比較され、成功した治療計画に関するデータが提供されます。

結論: この研究の結果は、臨床医が蜂窩織炎で救急外来を訪れた患者を効果的に治療するのに役立つ臨床予測ルールを生成するために使用できる可能性があります。 治療失敗のどの患者の危険因子を理解することは、臨床医がどの患者に抗生物質の静脈内投与と経口投与が有益であるかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A5W9
        • The University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主訴が皮膚または軟部組織の感染症(蜂窩織炎、膿瘍、感染症、虫刺され、潰瘍、発疹など)と一致する成人患者(18歳以上)は、救急医療スタッフまたは訓練を受けた研究助手によって適格かどうかスクリーニングされ、招待された。救急医が蜂窩織炎感染を確認したら、この研究に参加してください。

説明

包含基準:主訴が皮膚または軟部組織の感染症(蜂窩織炎、膿瘍、感染症、虫刺され、潰瘍、発疹などのキーワード)と一致する成人患者(18歳以上)が、救急医療スタッフまたは訓練を受けた研究者によって適格性についてスクリーニングされた。救急医が蜂窩織炎感染を確認したら、助手をこの研究に参加するよう招待した。

除外基準:救急外来を受診する前に蜂窩織炎の抗生物質を現在服用中または最近治療していた患者、入院した患者、膿瘍のみの患者、認知障害のある患者、または英語の読み書きや会話ができない患者は除外された。 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
単純性蜂窩織炎の成人患者(18歳以上)
主訴が皮膚または軟部組織の感染症(蜂窩織炎、膿瘍、感染症、虫刺され、潰瘍、発疹など)と一致する成人患者(18歳以上)は、救急医療スタッフまたは訓練を受けた研究助手によって適格かどうかスクリーニングされ、招待された。救急医が蜂窩織炎感染を確認したら、この研究に参加してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子は、単純性蜂窩織炎を有するED患者における経験的な外来抗生物質療法の失敗と独立して関連していた。
時間枠:16ヶ月
この研究の主な目的は、合併症のない蜂窩織炎を伴う ED 患者における経験的な外来抗生物質療法の失敗に独立して関連する危険因子を決定することでした。
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
当院では単純性蜂窩織炎に対する抗生物質の処方を行っています。
時間枠:16ヶ月
第二の目的は、私たちの施設における単純性蜂窩織炎に対する抗生物質処方の実践を説明することでした。
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD、The University of Western Ontario

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月24日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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