- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01972646
Predittori di fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica nei pazienti del pronto soccorso con cellulite non complicata.
Introduzione: nonostante le numerose raccomandazioni del panel di esperti e le linee guida per il trattamento della cellulite, attualmente non esistono regole di decisione clinica per assistere i medici nel decidere quali pazienti del pronto soccorso (DE) debbano essere trattati con antibiotici orali e quali pazienti richiedano una terapia endovenosa alla prima presentazione di cellulite non complicata. L'obiettivo di questo studio prospettico è determinare i potenziali fattori di rischio del paziente associati a pazienti adulti (> 17 anni) che si presentano al pronto soccorso con una preoccupazione per un'infezione della pelle o dei tessuti molli che falliscono la terapia antibiotica iniziale per il trattamento della cellulite standard e richiedono un cambiamento di antibiotici o ricovero in ospedale.
Metodi: questo studio sarà uno studio prospettico condotto in due PS di assistenza terziaria. I pazienti saranno esclusi se sono stati trattati con antibiotici per l'attuale attacco di cellulite prima della presentazione al PS, i pazienti ricoverati in ospedale e solo i pazienti con ascessi. Gli assistenti di ricerca assunti (RA) somministreranno un questionario alla visita iniziale in PS con follow-up telefonico 2 settimane dopo. Il fallimento del trattamento sarà definito come pazienti che richiedono il successivo ricovero in ospedale, l'inizio di antibiotici per via endovenosa (se gli antibiotici orali sono stati prescritti inizialmente) o un cambiamento di antibiotici orali per la cellulite originale.
Risultati: Questo studio fornirà un profilo dettagliato dei fattori di rischio del paziente associati al fallimento del trattamento della cellulite. I risultati saranno analizzati e utilizzati nella formulazione di una regola decisionale clinica per un trattamento efficace della cellulite che si presenta al pronto soccorso. Ciascuna delle variabili predittive associate (p ≤ 0,1) con trattamento fallito nell'analisi univariata sarà considerata in un modello di regressione logistica multivariata. Inoltre, la variabilità del trattamento tra i medici per quanto riguarda la cellulite sarà valutata e confrontata con i fallimenti del trattamento, fornendo così dati sui regimi terapeutici di successo.
Conclusioni: i risultati di questa ricerca possono essere utilizzati per generare una regola di previsione clinica per assistere i medici nel trattamento efficace dei pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza con cellulite. Comprendere quali fattori di rischio del paziente per il fallimento del trattamento aiuterà i medici a determinare quali pazienti trarranno beneficio dagli antibiotici per via endovenosa rispetto a quelli orali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti adulti (≥ 18 anni) il cui disturbo principale era coerente con un'infezione della pelle o dei tessuti molli (le parole chiave includevano cellulite, ascesso, infezione, puntura di insetto, ulcera o eruzione cutanea) sono stati sottoposti a screening per l'idoneità da parte del personale del pronto soccorso o da ricercatori qualificati assistenti e invitato a partecipare a questo studio una volta che un medico di emergenza ha confermato un'infezione da cellulite.
Criteri di esclusione: i pazienti sono stati esclusi se stavano attualmente assumendo o erano stati recentemente trattati con antibiotici per la cellulite prima di presentarsi al pronto soccorso, se erano stati ricoverati in ospedale, avevano solo un ascesso, erano cognitivamente compromessi o non leggevano o parlavano inglese .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti (≥ 18 anni) con cellulite non complicata
I pazienti adulti (≥ 18 anni) il cui disturbo principale era coerente con un'infezione della pelle o dei tessuti molli (le parole chiave includevano cellulite, ascesso, infezione, puntura di insetto, ulcera o eruzione cutanea) sono stati sottoposti a screening per l'idoneità da parte del personale del PS o di assistenti di ricerca qualificati e invitati a partecipare a questo studio una volta che un medico di emergenza ha confermato un'infezione da cellulite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori di rischio indipendentemente associati al fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica in pazienti con DE con cellulite non complicata.
Lasso di tempo: 16 mesi
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L'obiettivo principale di questo studio era determinare i fattori di rischio associati in modo indipendente al fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica nei pazienti con DE con cellulite non complicata.
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16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pratiche di prescrizione di antibiotici per la cellulite non complicata presso la nostra istituzione.
Lasso di tempo: 16 mesi
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Gli obiettivi secondari erano descrivere le pratiche di prescrizione di antibiotici per la cellulite non complicata presso la nostra istituzione.
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16936e
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