Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori di fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica nei pazienti del pronto soccorso con cellulite non complicata.

24 ottobre 2013 aggiornato da: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Introduzione: nonostante le numerose raccomandazioni del panel di esperti e le linee guida per il trattamento della cellulite, attualmente non esistono regole di decisione clinica per assistere i medici nel decidere quali pazienti del pronto soccorso (DE) debbano essere trattati con antibiotici orali e quali pazienti richiedano una terapia endovenosa alla prima presentazione di cellulite non complicata. L'obiettivo di questo studio prospettico è determinare i potenziali fattori di rischio del paziente associati a pazienti adulti (> 17 anni) che si presentano al pronto soccorso con una preoccupazione per un'infezione della pelle o dei tessuti molli che falliscono la terapia antibiotica iniziale per il trattamento della cellulite standard e richiedono un cambiamento di antibiotici o ricovero in ospedale.

Metodi: questo studio sarà uno studio prospettico condotto in due PS di assistenza terziaria. I pazienti saranno esclusi se sono stati trattati con antibiotici per l'attuale attacco di cellulite prima della presentazione al PS, i pazienti ricoverati in ospedale e solo i pazienti con ascessi. Gli assistenti di ricerca assunti (RA) somministreranno un questionario alla visita iniziale in PS con follow-up telefonico 2 settimane dopo. Il fallimento del trattamento sarà definito come pazienti che richiedono il successivo ricovero in ospedale, l'inizio di antibiotici per via endovenosa (se gli antibiotici orali sono stati prescritti inizialmente) o un cambiamento di antibiotici orali per la cellulite originale.

Risultati: Questo studio fornirà un profilo dettagliato dei fattori di rischio del paziente associati al fallimento del trattamento della cellulite. I risultati saranno analizzati e utilizzati nella formulazione di una regola decisionale clinica per un trattamento efficace della cellulite che si presenta al pronto soccorso. Ciascuna delle variabili predittive associate (p ≤ 0,1) con trattamento fallito nell'analisi univariata sarà considerata in un modello di regressione logistica multivariata. Inoltre, la variabilità del trattamento tra i medici per quanto riguarda la cellulite sarà valutata e confrontata con i fallimenti del trattamento, fornendo così dati sui regimi terapeutici di successo.

Conclusioni: i risultati di questa ricerca possono essere utilizzati per generare una regola di previsione clinica per assistere i medici nel trattamento efficace dei pazienti che si presentano ai dipartimenti di emergenza con cellulite. Comprendere quali fattori di rischio del paziente per il fallimento del trattamento aiuterà i medici a determinare quali pazienti trarranno beneficio dagli antibiotici per via endovenosa rispetto a quelli orali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti (≥ 18 anni) il cui disturbo principale era coerente con un'infezione della pelle o dei tessuti molli (le parole chiave includevano cellulite, ascesso, infezione, puntura di insetto, ulcera o eruzione cutanea) sono stati sottoposti a screening per l'idoneità da parte del personale del PS o di assistenti di ricerca qualificati e invitati a partecipare a questo studio una volta che un medico di emergenza ha confermato un'infezione da cellulite.

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti adulti (≥ 18 anni) il cui disturbo principale era coerente con un'infezione della pelle o dei tessuti molli (le parole chiave includevano cellulite, ascesso, infezione, puntura di insetto, ulcera o eruzione cutanea) sono stati sottoposti a screening per l'idoneità da parte del personale del pronto soccorso o da ricercatori qualificati assistenti e invitato a partecipare a questo studio una volta che un medico di emergenza ha confermato un'infezione da cellulite.

Criteri di esclusione: i pazienti sono stati esclusi se stavano attualmente assumendo o erano stati recentemente trattati con antibiotici per la cellulite prima di presentarsi al pronto soccorso, se erano stati ricoverati in ospedale, avevano solo un ascesso, erano cognitivamente compromessi o non leggevano o parlavano inglese .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti (≥ 18 anni) con cellulite non complicata
I pazienti adulti (≥ 18 anni) il cui disturbo principale era coerente con un'infezione della pelle o dei tessuti molli (le parole chiave includevano cellulite, ascesso, infezione, puntura di insetto, ulcera o eruzione cutanea) sono stati sottoposti a screening per l'idoneità da parte del personale del PS o di assistenti di ricerca qualificati e invitati a partecipare a questo studio una volta che un medico di emergenza ha confermato un'infezione da cellulite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio indipendentemente associati al fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica in pazienti con DE con cellulite non complicata.
Lasso di tempo: 16 mesi
L'obiettivo principale di questo studio era determinare i fattori di rischio associati in modo indipendente al fallimento della terapia antibiotica ambulatoriale empirica nei pazienti con DE con cellulite non complicata.
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pratiche di prescrizione di antibiotici per la cellulite non complicata presso la nostra istituzione.
Lasso di tempo: 16 mesi
Gli obiettivi secondari erano descrivere le pratiche di prescrizione di antibiotici per la cellulite non complicata presso la nostra istituzione.
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi