Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory niepowodzenia ambulatoryjnej antybiotykoterapii empirycznej u chorych na oddział ratunkowy z niepowikłanym zapaleniem tkanki łącznej.

24 października 2013 zaktualizowane przez: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Wprowadzenie: Pomimo kilku zaleceń panelu ekspertów i wytycznych dotyczących leczenia zapalenia tkanki łącznej, obecnie nie istnieją żadne zasady podejmowania decyzji klinicznych, które pomagałyby klinicystom w podejmowaniu decyzji, którzy pacjenci oddziałów ratunkowych (SOR) powinni być leczeni antybiotykami doustnymi, a którzy wymagają leczenia dożylnego przy pierwszym wystąpieniu niepowikłanego zapalenia tkanki łącznej. Celem tego prospektywnego badania jest określenie potencjalnych czynników ryzyka pacjenta związanych z dorosłymi pacjentami (>17 lat) zgłaszającymi się na SOR z obawą o infekcję skóry lub tkanek miękkich, u których nie powiodła się wstępna antybiotykoterapia w leczeniu standardowego zapalenia tkanki łącznej i wymagają zmiany antybiotyków lub hospitalizacji.

Metody: Niniejsze badanie będzie badaniem prospektywnym przeprowadzonym na dwóch oddziałach pomocy doraźnej. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli byli leczeni antybiotykami z powodu aktualnego zapalenia tkanki łącznej przed zgłoszeniem się na SOR, pacjenci przyjęci do szpitala i tylko pacjenci z ropniami. Zatrudnieni asystenci naukowi (RA) przeprowadzą ankietę podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym, a 2 tygodnie później skontaktują się telefonicznie. Niepowodzenie leczenia będzie definiowane jako pacjenci wymagający kolejnej hospitalizacji, rozpoczęcia antybiotykoterapii dożylnej (jeśli pierwotnie przepisano antybiotyki doustne) lub zmiany antybiotyków doustnych z powodu pierwotnego zapalenia tkanki łącznej.

Wyniki: W pracy przedstawiono szczegółowy profil pacjentów z czynnikami ryzyka związanymi z niepowodzeniem leczenia zapalenia tkanki łącznej. Wyniki zostaną przeanalizowane i wykorzystane do sformułowania klinicznej zasady decyzyjnej dotyczącej skutecznego leczenia zapalenia tkanki łącznej zgłaszającego się na SOR. Każda ze zmiennych predykcyjnych związanych (p ≤ 0,1) z niepowodzeniem leczenia w analizie jednoczynnikowej zostanie uwzględniona w wielowymiarowym modelu regresji logistycznej. Ponadto oceniana będzie zmienność leczenia wśród klinicystów w odniesieniu do zapalenia tkanki łącznej i porównywana z niepowodzeniami leczenia, dostarczając w ten sposób danych na temat skutecznych schematów leczenia.

Wnioski: Wyniki tych badań mogą być wykorzystane do wygenerowania klinicznej reguły predykcyjnej, która pomoże klinicystom w skutecznym leczeniu pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z zapaleniem tkanki łącznej. Zrozumienie, które czynniki ryzyka niepowodzenia leczenia pomogą klinicystom w określeniu, którzy pacjenci odniosą korzyść z antybiotykoterapii dożylnej, a która doustnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), których głównym objawem była infekcja skóry lub tkanek miękkich (słowa kluczowe obejmowały zapalenie tkanki łącznej, ropień, infekcję, ukąszenie owada, owrzodzenie lub wysypkę) zostali zbadani pod kątem kwalifikowalności przez personel SOR lub przeszkolonych asystentów badawczych i zaproszeni do udziału w tym badaniu, gdy lekarz ratunkowy potwierdził zakażenie zapaleniem tkanki łącznej.

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), których głównym objawem była infekcja skóry lub tkanek miękkich (słowa kluczowe obejmowały zapalenie tkanki łącznej, ropień, infekcję, ukąszenie owada, wrzód lub wysypkę) zostali przebadani pod kątem kwalifikowalności przez personel SOR lub przeszkolonych badaczy asystentów i zaproszonych do udziału w tym badaniu, gdy lekarz ratunkowy potwierdzi infekcję zapaleniem tkanki łącznej.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przyjmowali obecnie lub byli niedawno leczeni antybiotykami na zapalenie tkanki łącznej przed zgłoszeniem się na SOR, jeśli byli przyjęci do szpitala, mieli tylko ropień, mieli zaburzenia poznawcze lub nie czytali ani nie mówili po angielsku .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci dorośli (≥ 18 lat) z niepowikłanym zapaleniem tkanki łącznej
Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), których głównym objawem była infekcja skóry lub tkanek miękkich (słowa kluczowe obejmowały zapalenie tkanki łącznej, ropień, infekcję, ukąszenie owada, owrzodzenie lub wysypkę) zostali zbadani pod kątem kwalifikowalności przez personel SOR lub przeszkolonych asystentów badawczych i zaproszeni do udziału w tym badaniu, gdy lekarz ratunkowy potwierdził zakażenie zapaleniem tkanki łącznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka niezależnie związane z niepowodzeniem empirycznej ambulatoryjnej antybiotykoterapii u pacjentów z SOR z niepowikłanym zapaleniem tkanki łącznej.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Głównym celem pracy było określenie niezależnie czynników ryzyka związanych z niepowodzeniem ambulatoryjnej empirycznej antybiotykoterapii u chorych na SOR z niepowikłanym zapaleniem tkanki łącznej.
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
praktyki przepisywania antybiotyków w przypadku niepowikłanego zapalenia tkanki łącznej w naszej instytucji.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Drugorzędnymi celami było opisanie praktyk przepisywania antybiotyków w niepowikłanym zapaleniu tkanki łącznej w naszej instytucji.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieskomplikowane ambulatoryjne zapalenie tkanki łącznej

3
Subskrybuj