Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för misslyckande av empirisk öppenvårdsantibiotikaterapi på akutmottagningspatienter med okomplicerad cellulit.

24 oktober 2013 uppdaterad av: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

Inledning: Trots flera rekommendationer från expertpanelen och riktlinjer för behandling av cellulit finns det för närvarande inga kliniska beslutsregler för att hjälpa läkare att bestämma vilka akutmottagningspatienter som ska behandlas med oral antibiotika och vilka patienter som behöver intravenös terapi vid första presentationen av okomplicerad cellulit. Syftet med denna prospektiva studie är att fastställa potentiella patientriskfaktorer förknippade med vuxna patienter (>17 år) som presenterar sig för akutmottagningen med en oro över en hud- eller mjukdelsinfektion som misslyckas med initial antibiotikabehandling för behandling av standardcellulit och kräver en förändring av antibiotika eller inläggning på sjukhus.

Metoder: Denna studie kommer att vara en prospektiv studie som genomförs i två akutmottagningar för tertiär vård. Patienter kommer att uteslutas om de har behandlats med antibiotika för det aktuella anfallet av cellulit innan de presenteras för akuten, patienter som lagts in på sjukhus och endast de patienter med bölder. Anställda forskningsassistenter (RA) kommer att administrera ett frågeformulär vid det första akutbesöket med telefonuppföljning 2 veckor senare. Behandlingsmisslyckande kommer att definieras som patienter som kräver efterföljande sjukhusvistelse, initiering av intravenös antibiotika (om oral antibiotika ordinerats initialt) eller byte av orala antibiotika för den ursprungliga celluliten.

Resultat: Denna studie kommer att ge en detaljerad profil av patientriskfaktorer associerade med behandlingsmisslyckande av cellulit. Resultaten kommer att analyseras och användas för att formulera en klinisk beslutsregel för effektiv behandling av cellulit som uppträder på ED. Var och en av de prediktorvariabler som är associerade (p ≤ 0,1) med misslyckad behandling i den univariata analysen kommer att beaktas i en multivariat logistisk regressionsmodell. Dessutom kommer behandlingsvariabiliteten bland läkare med avseende på cellulit att utvärderas och jämföras med behandlingsmisslyckanden, vilket ger data om framgångsrika behandlingsregimer.

Slutsatser: Resultat från denna forskning kan användas för att generera en klinisk förutsägelseregel för att hjälpa läkare att effektivt behandla patienter som kommer till akutmottagningar med cellulit. Att förstå vilka patientriskfaktorer för behandlingsmisslyckande hjälper läkare att avgöra vilka patienter som kommer att dra nytta av intravenösa kontra orala antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥ 18 år) vars huvudsakliga klagomål överensstämde med en hud- eller mjukdelsinfektion (nyckelord inkluderade cellulit, abscess, infektion, insektsbett, sår eller utslag) screenades för behörighet av ED-personal eller utbildade forskningsassistenter och bjöds in att delta i denna studie när en akutläkare bekräftat en cellulitinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna patienter (≥ 18 år) vars huvudsakliga klagomål överensstämde med en hud- eller mjukdelsinfektion (nyckelord inkluderade cellulit, abscess, infektion, insektsbett, sår eller utslag) screenades för lämplighet av ED-personal eller utbildad forskning assistenter och inbjudna att delta i denna studie när en akutläkare bekräftat en cellulitinfektion.

Uteslutningskriterier: Patienter exkluderades om de för närvarande tog eller nyligen hade behandlats med antibiotika mot celluliten innan de presenterades på akuten, om de lades in på sjukhus, endast hade en abscess, var kognitivt nedsatt eller inte läste eller pratade engelska .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna patienter (≥ 18 år) med okomplicerad cellulit
Vuxna patienter (≥ 18 år) vars huvudsakliga klagomål överensstämde med en hud- eller mjukdelsinfektion (nyckelord inkluderade cellulit, abscess, infektion, insektsbett, sår eller utslag) screenades för behörighet av ED-personal eller utbildade forskningsassistenter och bjöds in att delta i denna studie när en akutläkare bekräftat en cellulitinfektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktorer oberoende förknippade med misslyckande av empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-patienter med okomplicerad cellulit.
Tidsram: 16 månader
Det primära syftet med denna studie var att fastställa riskfaktorer oberoende associerade med misslyckande av empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-patienter med okomplicerad cellulit.
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antibiotikaförskrivningsmetoder för okomplicerad cellulit vid vår institution.
Tidsram: 16 månader
Sekundära mål var att beskriva antibiotikaförskrivningsmetoder för okomplicerad cellulit vid vår institution.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera