- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01972646
Prediktorer för misslyckande av empirisk öppenvårdsantibiotikaterapi på akutmottagningspatienter med okomplicerad cellulit.
Inledning: Trots flera rekommendationer från expertpanelen och riktlinjer för behandling av cellulit finns det för närvarande inga kliniska beslutsregler för att hjälpa läkare att bestämma vilka akutmottagningspatienter som ska behandlas med oral antibiotika och vilka patienter som behöver intravenös terapi vid första presentationen av okomplicerad cellulit. Syftet med denna prospektiva studie är att fastställa potentiella patientriskfaktorer förknippade med vuxna patienter (>17 år) som presenterar sig för akutmottagningen med en oro över en hud- eller mjukdelsinfektion som misslyckas med initial antibiotikabehandling för behandling av standardcellulit och kräver en förändring av antibiotika eller inläggning på sjukhus.
Metoder: Denna studie kommer att vara en prospektiv studie som genomförs i två akutmottagningar för tertiär vård. Patienter kommer att uteslutas om de har behandlats med antibiotika för det aktuella anfallet av cellulit innan de presenteras för akuten, patienter som lagts in på sjukhus och endast de patienter med bölder. Anställda forskningsassistenter (RA) kommer att administrera ett frågeformulär vid det första akutbesöket med telefonuppföljning 2 veckor senare. Behandlingsmisslyckande kommer att definieras som patienter som kräver efterföljande sjukhusvistelse, initiering av intravenös antibiotika (om oral antibiotika ordinerats initialt) eller byte av orala antibiotika för den ursprungliga celluliten.
Resultat: Denna studie kommer att ge en detaljerad profil av patientriskfaktorer associerade med behandlingsmisslyckande av cellulit. Resultaten kommer att analyseras och användas för att formulera en klinisk beslutsregel för effektiv behandling av cellulit som uppträder på ED. Var och en av de prediktorvariabler som är associerade (p ≤ 0,1) med misslyckad behandling i den univariata analysen kommer att beaktas i en multivariat logistisk regressionsmodell. Dessutom kommer behandlingsvariabiliteten bland läkare med avseende på cellulit att utvärderas och jämföras med behandlingsmisslyckanden, vilket ger data om framgångsrika behandlingsregimer.
Slutsatser: Resultat från denna forskning kan användas för att generera en klinisk förutsägelseregel för att hjälpa läkare att effektivt behandla patienter som kommer till akutmottagningar med cellulit. Att förstå vilka patientriskfaktorer för behandlingsmisslyckande hjälper läkare att avgöra vilka patienter som kommer att dra nytta av intravenösa kontra orala antibiotika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- The University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter (≥ 18 år) vars huvudsakliga klagomål överensstämde med en hud- eller mjukdelsinfektion (nyckelord inkluderade cellulit, abscess, infektion, insektsbett, sår eller utslag) screenades för lämplighet av ED-personal eller utbildad forskning assistenter och inbjudna att delta i denna studie när en akutläkare bekräftat en cellulitinfektion.
Uteslutningskriterier: Patienter exkluderades om de för närvarande tog eller nyligen hade behandlats med antibiotika mot celluliten innan de presenterades på akuten, om de lades in på sjukhus, endast hade en abscess, var kognitivt nedsatt eller inte läste eller pratade engelska .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna patienter (≥ 18 år) med okomplicerad cellulit
Vuxna patienter (≥ 18 år) vars huvudsakliga klagomål överensstämde med en hud- eller mjukdelsinfektion (nyckelord inkluderade cellulit, abscess, infektion, insektsbett, sår eller utslag) screenades för behörighet av ED-personal eller utbildade forskningsassistenter och bjöds in att delta i denna studie när en akutläkare bekräftat en cellulitinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
riskfaktorer oberoende förknippade med misslyckande av empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-patienter med okomplicerad cellulit.
Tidsram: 16 månader
|
Det primära syftet med denna studie var att fastställa riskfaktorer oberoende associerade med misslyckande av empirisk poliklinisk antibiotikabehandling hos ED-patienter med okomplicerad cellulit.
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antibiotikaförskrivningsmetoder för okomplicerad cellulit vid vår institution.
Tidsram: 16 månader
|
Sekundära mål var att beskriva antibiotikaförskrivningsmetoder för okomplicerad cellulit vid vår institution.
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16936e
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .