- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01972646
단순 봉와직염 응급실 환자의 경험적 외래 항생제 치료 실패 예측인자
서문: 여러 전문가 패널 권장 사항과 봉와직염 치료 지침에도 불구하고 현재 어떤 응급실(ED) 환자가 경구 항생제로 치료되어야 하고 어떤 환자가 단순 봉와직염의 첫 징후에서 정맥 요법이 필요한지 결정하는 데 도움이 되는 임상 결정 규칙은 없습니다. 이 전향적 연구의 목적은 표준 봉와직염 치료를 위한 초기 항생제 치료에 실패하고 변경이 필요한 피부 또는 연조직 감염에 대한 우려로 응급실에 내원한 성인 환자(>17세)와 관련된 잠재적 환자 위험 요소를 결정하는 것입니다. 항생제 또는 병원 입원.
방법: 이 연구는 두 개의 3차 진료 응급실에서 수행되는 전향적 연구입니다. ED에 내원하기 전에 봉와직염의 현재 발작에 대해 항생제 치료를 받은 환자, 병원에 입원한 환자 및 농양만 있는 환자는 제외됩니다. 고용된 연구 조교(RA)는 2주 후 전화 후속 조치와 함께 초기 ED 방문에서 설문지를 관리합니다. 치료 실패는 후속 입원이 필요한 환자, 정맥 항생제의 시작(경구 항생제가 초기에 처방된 경우) 또는 원래 봉와직염에 대한 경구 항생제의 변경으로 정의됩니다.
결과: 이 연구는 봉와직염의 치료 실패와 관련된 환자 위험 요인에 대한 상세한 프로필을 제공할 것입니다. 결과는 응급실에 제시된 봉와직염의 효과적인 치료를 위한 임상 결정 규칙을 공식화하는 데 분석되고 사용될 것입니다. 단변량 분석에서 실패한 치료와 관련된 각 예측 변수(p ≤ 0.1)는 다변량 로지스틱 회귀 모델에서 고려됩니다. 또한 봉와직염과 관련하여 임상의 사이의 치료 변동성을 평가하고 치료 실패와 비교하여 성공적인 치료 요법에 대한 데이터를 제공합니다.
결론: 이 연구의 결과는 연조직염으로 응급실에 내원하는 환자를 효과적으로 치료하는 임상의를 돕기 위한 임상 예측 규칙을 생성하는 데 사용될 수 있습니다. 치료 실패에 대한 환자의 위험 요소를 이해하면 임상의가 정맥 항생제와 경구 항생제의 혜택을 받을 환자를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
- The University of Western Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 피부 또는 연조직 감염(주요 단어에는 연조직염, 농양, 감염, 벌레 물림, 궤양 또는 발진이 포함됨)과 일치하는 주요 증상을 호소하는 성인 환자(≥ 18세)를 ED 직원 또는 훈련된 연구에 의해 적격성에 대해 선별했습니다. 응급 의사가 봉와직염 감염을 확인하면 조수를 초대하고 이 연구에 참여하도록 초대했습니다.
제외 기준: 응급실 내원 전 봉와직염에 대한 항생제를 현재 복용 중이거나 최근에 치료한 적이 있는 환자, 입원한 환자, 농양만 있는 환자, 인지 장애가 있는 환자, 영어를 읽거나 말하지 못하는 환자는 제외 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단순 봉와직염이 있는 성인 환자(18세 이상)
주요 증상이 피부 또는 연조직 감염(봉와직염, 농양, 감염, 벌레 물림, 궤양 또는 발진 포함)과 일치하는 성인 환자(18세 이상)는 ED 직원 또는 훈련된 연구 조교에 의해 적격성 여부를 선별하고 초대되었습니다. 응급 의사가 봉와직염 감염을 확인한 후 이 연구에 참여하는 것.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증이 없는 봉와직염이 있는 발기부전 환자에서 경험적 외래 항생제 치료 실패와 독립적으로 관련된 위험 인자.
기간: 16개월
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본 연구의 일차 목적은 합병증이 없는 봉와직염을 동반한 발기부전 환자에서 경험적 외래 항생제 치료 실패와 독립적으로 관련된 위험인자를 알아보고자 하였다.
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리 기관의 단순 봉와직염에 대한 항생제 처방 관행.
기간: 16개월
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이차 목표는 우리 기관에서 단순 봉와직염에 대한 항생제 처방 관행을 설명하는 것이 었습니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16936e
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