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단순 봉와직염 응급실 환자의 경험적 외래 항생제 치료 실패 예측인자

2013년 10월 24일 업데이트: Shelley McLeod, Lawson Health Research Institute

서문: 여러 전문가 패널 권장 사항과 봉와직염 치료 지침에도 불구하고 현재 어떤 응급실(ED) 환자가 경구 항생제로 치료되어야 하고 어떤 환자가 단순 봉와직염의 첫 징후에서 정맥 요법이 필요한지 결정하는 데 도움이 되는 임상 결정 규칙은 없습니다. 이 전향적 연구의 목적은 표준 봉와직염 치료를 위한 초기 항생제 치료에 실패하고 변경이 필요한 피부 또는 연조직 감염에 대한 우려로 응급실에 내원한 성인 환자(>17세)와 관련된 잠재적 환자 위험 요소를 결정하는 것입니다. 항생제 또는 병원 입원.

방법: 이 연구는 두 개의 3차 진료 응급실에서 수행되는 전향적 연구입니다. ED에 내원하기 전에 봉와직염의 현재 발작에 대해 항생제 치료를 받은 환자, 병원에 입원한 환자 및 농양만 있는 환자는 제외됩니다. 고용된 연구 조교(RA)는 2주 후 전화 후속 조치와 함께 초기 ED 방문에서 설문지를 관리합니다. 치료 실패는 후속 입원이 필요한 환자, 정맥 항생제의 시작(경구 항생제가 초기에 처방된 경우) 또는 원래 봉와직염에 대한 경구 항생제의 변경으로 정의됩니다.

결과: 이 연구는 봉와직염의 치료 실패와 관련된 환자 위험 요인에 대한 상세한 프로필을 제공할 것입니다. 결과는 응급실에 제시된 봉와직염의 효과적인 치료를 위한 임상 결정 규칙을 공식화하는 데 분석되고 사용될 것입니다. 단변량 분석에서 실패한 치료와 관련된 각 예측 변수(p ≤ 0.1)는 다변량 로지스틱 회귀 모델에서 고려됩니다. 또한 봉와직염과 관련하여 임상의 사이의 치료 변동성을 평가하고 치료 실패와 비교하여 성공적인 치료 요법에 대한 데이터를 제공합니다.

결론: 이 연구의 결과는 연조직염으로 응급실에 내원하는 환자를 효과적으로 치료하는 임상의를 돕기 위한 임상 예측 규칙을 생성하는 데 사용될 수 있습니다. 치료 실패에 대한 환자의 위험 요소를 이해하면 임상의가 정맥 항생제와 경구 항생제의 혜택을 받을 환자를 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
        • The University of Western Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 증상이 피부 또는 연조직 감염(봉와직염, 농양, 감염, 벌레 물림, 궤양 또는 발진 포함)과 일치하는 성인 환자(18세 이상)는 ED 직원 또는 훈련된 연구 조교에 의해 적격성 여부를 선별하고 초대되었습니다. 응급 의사가 봉와직염 감염을 확인한 후 이 연구에 참여하는 것.

설명

포함 기준: 피부 또는 연조직 감염(주요 단어에는 연조직염, 농양, 감염, 벌레 물림, 궤양 또는 발진이 포함됨)과 일치하는 주요 증상을 호소하는 성인 환자(≥ 18세)를 ED 직원 또는 훈련된 연구에 의해 적격성에 대해 선별했습니다. 응급 의사가 봉와직염 감염을 확인하면 조수를 초대하고 이 연구에 참여하도록 초대했습니다.

제외 기준: 응급실 내원 전 봉와직염에 대한 항생제를 현재 복용 중이거나 최근에 치료한 적이 있는 환자, 입원한 환자, 농양만 있는 환자, 인지 장애가 있는 환자, 영어를 읽거나 말하지 못하는 환자는 제외 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
단순 봉와직염이 있는 성인 환자(18세 이상)
주요 증상이 피부 또는 연조직 감염(봉와직염, 농양, 감염, 벌레 물림, 궤양 또는 발진 포함)과 일치하는 성인 환자(18세 이상)는 ED 직원 또는 훈련된 연구 조교에 의해 적격성 여부를 선별하고 초대되었습니다. 응급 의사가 봉와직염 감염을 확인한 후 이 연구에 참여하는 것.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증이 없는 봉와직염이 있는 발기부전 환자에서 경험적 외래 항생제 치료 실패와 독립적으로 관련된 위험 인자.
기간: 16개월
본 연구의 일차 목적은 합병증이 없는 봉와직염을 동반한 발기부전 환자에서 경험적 외래 항생제 치료 실패와 독립적으로 관련된 위험인자를 알아보고자 하였다.
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리 기관의 단순 봉와직염에 대한 항생제 처방 관행.
기간: 16개월
이차 목표는 우리 기관에서 단순 봉와직염에 대한 항생제 처방 관행을 설명하는 것이 었습니다.
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew McRae, MD, FRCPC, PhD, The University of Western Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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